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영양중재에 따른 중등교육 청소년의 식습관 변화

2022년 6월 1일 업데이트: Gabriela Macedo Ojeda

사회인지이론과 초이론적 모형에 근거한 영양중재에 따른 중등교육 청소년의 식습관 변화.

본 연구의 목적은 중등교육 청소년의 식습관 개선에 있어서 사회인지이론과 초이론적 모델에 기반한 영양중재의 효과를 입증하는 것이었다.

가설은 사회인지이론과 초이론적 모델에 근거한 영양중재를 받은 중등학교 청소년이 영양정보만 받은 청소년보다 식습관에 더 유리한 변화를 보였다는 것이다.

연구 도구의 검증을 위한 파일럿 테스트와 함께 커뮤니티 시험이 수행되었습니다. Jalisco Technical High School Nº46의 오후 교대 2학년 청소년들이 2015-2016 주기에 참여했습니다.

자가 작성 설문지는 사회경제적 변수, 신체 활동 습관, 변화 단계(Transtheoric 모델), 사회 인지 이론의 구성 및 5가지 식습관을 평가했습니다. 뿐만 아니라 인체 측정 변수.

개입 그룹은 건강한 식습관에 대한 12개의 워크숍과 부모를 위한 2개의 세션을 가졌습니다. 통제 그룹은 영양 정보에 대한 세 세션을 받았습니다.

단기 결과를 평가하기 위해 개입 종료 시 모든 변수를 다시 측정하고 중기 결과를 알기 위해 3개월 후에 모든 변수를 측정했습니다.

연구 개요

상세 설명

설계에 대한 설명: 현재 연구는 통제 그룹과 개입 그룹, 무작위 그룹 할당, 그룹 수준의 개입, 사전 테스트 및 적어도 하나의 사후 테스트가 있었기 때문에 커뮤니티 시험입니다(López, 2011).

이 연구는 사전 테스트 또는 초기 평가 - 평가 1(E1) 및 두 개의 사후 테스트로 계산되었습니다.

단기 평가 2(E2), 개입 종료 시(평가 1 후 약 4개월).

개입 3개월 후 중기 평가 3(E3). 커뮤니티 트라이얼에 앞서 연구에 사용된 도구에 대한 검증 연구가 수행되었습니다. 이를 위해 설문지는 청소년을 대상으로 1주일의 시간차를 두고 2회(Evaluation A-EA, Evaluation B-EB) 적용하였다.

샘플 크기 계산:

개입 그룹과 통제 그룹에 대한 샘플 크기 계산은 Birnbaum et al. 로. (2002) 변수 "과일 및 채소의 하루 평균 섭취량 변화"에 관한 것입니다. 본 연구에서 계획한 대로 식습관(음식 소비)의 변화를 정량적으로 측정한 유일한 연구였다.

"평균 차이를 찾을 것으로 예상되고 신뢰도와 검정력(여러 분산을 고려함)이 주어지면 표준 편차가 알려질 때 샘플 크기를 계산하는 공식"이 사용되었습니다. 통제 비율은 1:1의 경우, 유의 수준 또는 유형 1 오류 확률(α) 0.05(신뢰도 95%) 및 유형 2 오류 확률(β) 0.20(80%의 검정력)으로 설정되었습니다. ).

다음 결과를 얻었습니다. 각 그룹의 샘플 크기 29

샘플링 시스템:

그룹 형성을 위한 샘플링 시스템은 그룹이 실험 이전에 이미 형성되었기 때문에(2학년 학교 그룹) 비확률적입니다. 다만, 학교 집단의 연구 참여 형태는 단순 무작위 방식(톰볼라 방식)으로 지정하였다.

초등학교 2학년에 해당하는 6개 그룹 중 2개 그룹을 무작위로 선택하여 도구 검증을 수행했습니다(연구 1단계).

나머지 네 그룹은 연구의 다른 단계에 참여했습니다. 평가 1 완료 후 중재 그룹(2개 그룹) 또는 통제 그룹(2개 그룹)에 무작위로 할당되었습니다.

현장 작업의 기준 및 전략:

이전 활동. 교육 기관의 이사에게 프로젝트 발표. 기관과 시간 및 일정을 조직합니다. 교육 기관 관리자의 정보에 입각한 동의 서명.

연구의 1단계에 참여할 그룹을 무작위로 선택합니다. 1단계. 연구 모집단에서 기기 검증. 소위 "검증 그룹"에 참여하는 청소년의 부모와 함께 프레젠테이션 및 절차 설명, 사전 동의서 전달 및 서명.

소위 "검증 그룹"에 참여하는 청소년과의 프레젠테이션 및 절차 설명, 사전 동의서 전달 및 서명.

설문지 적용(평가 A). 1주일 후, 2차 설문지 적용(평가 B). 인체측정학적 측정을 합니다. 참여 청소년의 건강한 식습관에 대한 결과(영양상태 및 식습관) 및 교육자료(삼부작) 전달

STAGE 2. 커뮤니티 시험 모집 및 평가 1. "개입 그룹" 또는 "대조 그룹"에 참여하는 청소년의 부모와 함께 프레젠테이션 및 절차 설명, 사전 동의서에 서명.

"개입 그룹" 또는 "통제 그룹"에 참여하는 청소년과의 프레젠테이션 및 절차 설명, 정보에 입각한 동의 표시.

두 그룹 모두에 설문지 적용. 두 그룹의 인체 측정 측정. "개입 그룹" 및 "통제 그룹"에 참여하는 그룹을 무작위로 선택합니다.

결과(영양 상태 및 식습관)를 두 그룹의 학생과 학부모에게 전달합니다.

3단계. 개입. 참고: 두 그룹의 동시 활동. 4단계. 평가 2(개입 종료 시). 대조군과 중재군에 설문지 적용. 대조군과 중재군을 위해 인체측정학적 조치를 취했습니다. 두 그룹의 학생과 학부모에게 결과 전달. STAGE 5. 평가 3(평가 2 후 3개월). 대조군과 중재군에 설문지 적용. 대조군과 중재군을 위해 인체측정학적 조치를 취했습니다. 두 그룹의 학생과 학부모에게 결과 전달. 교육 기관의 임원에게 글로벌 결과 보고서 전달.

측정 도구:

설문지. 일반 데이터 형식: 인구를 설명하는 데 필요한 데이터를 수집하기 위해 정교화되었으며 식별, 성별, 연령, 사회 경제적 수준, 신체 활동 습관 및 측정 및 인체 측정 지표와 관련된 데이터가 포함됩니다. 사회경제적 수준을 평가하기 위해 검증된 설문지에서 채택된 6개의 객관식 또는 개방형 질문이 있습니다(AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013). 청소년이 답변하기에 적합한 항목만 포함되었습니다. 신체 활동을 평가하기 위해 검증된 설문지의 섹션을 약간 수정하여 사용합니다(Flores-Vázquez, 2014). 유효성을 확인하기 위해 해당 섹션의 내부 일관성 및 재현성을 평가했습니다. 인체 측정 평가 섹션만 평가자가 채우고 청소년은 채우지 않습니다.

자가 작성식 식습관 설문지: 과일 및 채소, 유제품, 천연수, 단 음료 및 산업 식품의 섭취 빈도와 양에 대한 20개의 개방형 질문이 포함되어 있습니다. 일부 질문은 검증된 설문지에서 추출되었지만(Flores-Vázquez, 2014), 수정 및 추가된 질문으로 인해 설문지의 재현성이 평가되었습니다.

청소년의 식습관과 관련된 인지적 사회적 측정: 리커트 유형 척도를 사용하여 총 28개의 질문을 포함하여 식습관과 관련된 자기 효능감, 촉진 자원, 자기 규제, 사회적 지원, 기대치 및 자기 평가를 평가합니다. 섹션당 최대 5개). 이 도구는 이전에 검증된 도구에서 번역 및 수정되었습니다(Dewar, 2012). 결과 기기의 유효성 검사는 이전에 수행되었으며 재현성, 내부 일관성 및 요인 부하가 평가되었습니다.

변화 단계 측정 알고리즘: 건강한 식습관에 대한 행동과 의도에 대한 총 4개의 연결 질문으로 구성되어 있으며, 이를 통해 청소년 변화 단계를 알 수 있으며, 이전에 스페인어로 번역된 알고리즘을 기반으로 합니다(Villalobos, 2012). 재현성과 명확성을 청소년에 대해 평가했으며 적절한 식습관의 양과의 상관관계(기준 타당도)를 평가했습니다.

데이터 캡처:

인체 측정. 그들은 인체 측정에서 이전에 훈련되고 표준화된 영양소에 의해 수행되었습니다. 한 명의 평가자는 체중과 키를 측정했고 다른 한 명은 허리와 복부둘레를 측정했습니다. 다른 사람이 득점자로 봉사했습니다.

설문지. 모든 설문지는 자동 완성되도록 설계되었습니다. 적용을 위해 평가자는 학생들에게 설문지를 제공하고 형식에 포함된 질문에 대한 정확한 정보를 제공하는 것의 중요성을 지적했습니다. 각 설문지에는 작성 방법에 대한 명시적인 지침이 있습니다. 그러나 평가자는 도구를 채우는 동안 학생들과 함께 남아 의심을 해결했습니다. 설문지 작성에는 30분이 소요되었습니다.

데이터베이스 및 컴퓨터 프로그램:

논문 문서의 준비는 Microsoft Office Word 2013 프로그램에서 수행되었습니다. 데이터베이스는 프로그램 Microsoft Office Excel 2013에서 정교화되었으며 나중에 분석을 위해 통계 프로그램 SPSS 버전 22로 내보냈습니다. 인체 측정 지수의 계산은 WHO Anthro Plus 프로그램을 통해 수행되었습니다.

통계 분석:

정량적 변수는 사분위수(비모수) 또는 일부는 평균 및 표준 편차(모수)로 표시됩니다. 질적 변수는 빈도와 백분율로 표시됩니다. 비모수 테스트는 정성적 변수에 사용되었습니다. Kolmogorov-Smirnov(n>50) 또는 Shapiro-Wilk(n≤50) 검정을 통해 정량적 데이터가 정규분포되는지 검증하였으며, 이는 매개변수 또는 비모수 검정을 사용할 수 있다(표 13).

그룹 내 테스트. 정량적 변수: 관련 샘플에 대한 스튜던트 파라메트릭 T 검정, Wilcoxon 비모수 검정. - 중재군과 통제군에서 단기(평가 1~2) 및 중기(평가 1~3)의 음식 소비량(1인분/일) 변화를 평가합니다. -각 그룹에서 단기 및 중기적으로 각 TCS 구성 점수의 수정 사항을 평가합니다. -인체 측정 지표의 단기 및 중기 변화를 각 그룹에서 평가합니다.

순서형 질적 변수: Wilcoxon 비모수 검정 - 각 그룹에서 단기 및 중기 변화 단계의 차이를 평가합니다. - 단기 및 중기적으로 각 그룹의 영양 상태 분포 차이를 평가합니다. -식습관 "유제품 소비" 분포의 차이를 단기 및 중기적으로 각 그룹에서 평가합니다. -인지사회적 척도에 대한 질문에 대한 응답 분포의 차이를 단기 및 중기적으로 각 집단에서 평가한다.

이분법적 질적 변수: 비모수 검정 Mc Nemar - "적절함 또는 부적절함"으로 분류된 각 식습관의 분포 차이를 각 그룹에서 단기 및 중기적으로 평가합니다. -복부비만, 저신장, 과체중/비만의 유무 차이를 단기 및 중기적으로 각 그룹별로 평가한다.

그룹 간 테스트. 정량적 변수: 독립 샘플에 대한 학생의 T 파라메트릭 테스트, Mann Whitney의 비모수 테스트 U - 각 평가에서 개입 그룹과 대조군 사이의 각 식습관, TCS 구조 및 인체 측정 지표를 비교합니다. -중단기적으로 중재군과 대조군 사이에 각 식습관 수정의 차이를 비교하십시오. -개입 그룹과 통제 그룹 간의 단기 및 중기적으로 각 TCS 구성의 수정 차이를 비교합니다. -중단기적으로 중재군과 대조군의 각 인체측정지표 수정의 차이를 비교한다.

정성적 변수: 비모수 검정 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정 - 개입 집단과 통제 집단의 사회경제적 수준과 신체 활동 습관(기준선)의 분포를 비교합니다. - 각 평가에서 중재군과 대조군의 영양상태 분포와 변화단계를 비교한다. -각 평가에서 "적절하거나 부적절"로 분류된 각 식습관의 분포를 개입 그룹과 대조군의 비교합니다. -개입군과 대조군의 단기 및 중기 변화 단계의 변화를 비교한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, 멕시코, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 부모 또는 보호자가 서명한 사전 동의서.
  • 청소년이 서명한 정보에 입각한 동의서.

비포함 기준

  • 식습관(당뇨병, 신장병 등)을 수정한 진단된 질병의 유무.
  • 임신 또는 수유 기간.
  • 채식을 자발적으로 실천합니다(동물성 식품 금지).

제외 기준:

  • 누락된 평가가 두 개 있습니다.
  • 연구를 떠나기로 한 자발적인 결정.
  • 세션 출석률 <50%.
  • 식습관에 영향을 미치는 의료 또는 영양 치료 시작.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
SCT 및 TM에 기반한 영양 개입
인지 사회 이론 및 초이론적 모델에 기반한 영양 워크숍: 청소년을 대상으로 각 40분씩 진행되는 12개의 그룹 세션(주당 1회); 집에서 일할 수 있도록 인쇄물 배달 (워크북); 그리고 두 번의 세션(매월 반)이 학부모에게 전달되었습니다.
활성 비교기: 대조군
영양 정보
청소년을 위한 건강한 식습관 및 교육 자료 전달에 관한 25분(매월 1회) 3회의 유익한 세션.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기간의 청과 소비 변화
기간: 4개월 기준선에서 변경
단기간(개입 종료 시) 과일 및 채소 소비량(일부/일)의 변화
4개월 기준선에서 변경
단기 유제품 소비량 변화
기간: 4개월 기준선에서 변경
단기간(개입 종료 시)의 유제품 소비량(1인분/일) 변화
4개월 기준선에서 변경
가공식품 소비의 단기 변화
기간: 4개월 기준선에서 변경
단기간(개입 종료 시점)에 가공 식품 소비량(1인분/일)의 변화
4개월 기준선에서 변경
단기간 가당 음료 소비량 변화
기간: 4개월 기준선에서 변경
단기간(개입 종료 시) 단 음료 소비량(일일 분량)의 변화
4개월 기준선에서 변경
단기적으로 자연수 소비량 변화
기간: 4개월 기준선에서 변경
단기(개입 종료 시)의 자연수 소비량(일부/일) 변화
4개월 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중기적으로 과일 및 채소 소비의 변화
기간: 7개월 기준선에서 변경
중기(개입 종료 후 3개월)에 과일 및 채소 소비량(1인분/일)의 변화
7개월 기준선에서 변경
중기적으로 유제품 소비의 변화
기간: 7개월 기준선에서 변경
중기(개입 종료 후 3개월)의 유제품 소비량(1인분/일) 변화
7개월 기준선에서 변경
중기적으로 가공식품 소비의 변화
기간: 7개월 기준선에서 변경
중기(개입 종료 후 3개월)의 가공식품 소비량 변화(인분/일)
7개월 기준선에서 변경
중기적으로 가당 음료 소비의 변화
기간: 7개월 기준선에서 변경
중기(개입 종료 후 3개월)의 단 음료 소비량(일부 분량/일) 변화
7개월 기준선에서 변경
중기적으로 자연수 소비량 변화
기간: 7개월 기준선에서 변경
중기(개입 종료 후 3개월)의 자연수 소비량(일부 분량/일) 변화
7개월 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CI-01017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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