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营养干预对中等教育青少年饮食习惯的改变

2022年6月1日 更新者:Gabriela Macedo Ojeda

作为基于社会认知理论和跨理论模型的营养干预的结果,中等教育青少年饮食习惯的改变。

该研究的目的是证明基于社会认知理论和超理论模型的营养干预对改善中等教育青少年饮食习惯的有效性。

假设是接受基于社会认知理论和跨理论模型的营养干预的中学青少年比只接受营养信息的青少年在饮食习惯上表现出更有利的改变。

社区试验进行了试点测试,以验证研究工具。 哈利斯科技术高中第 46 号下午班的二年级青少年参加了 2015-2016 周期。

自填问卷评估了社会经济变量、身体活动习惯、变化阶段(超理论模型)、社会认知理论的结构和五种饮食习惯:水果和蔬菜、天然水、乳制品、含糖饮料和加工食品的消费;以及人体测量变量。

干预组举办了 12 场关于健康饮食习惯的研讨会,并为家长举办了两场会议。 对照组接受了三个疗程的营养信息。

在干预结束时再次测量所有变量以评估短期结果,并在三个月后了解中期结果。

研究概览

详细说明

设计说明:本研究是一项社区试验,因为有对照组和干预组、随机分组、组级干预、前测和至少一次后测(López,2011 年)。

该研究包括预测试或初始评估 - 评估 1 (E1) 和两个后测试:

短期评估 2 (E2),在干预结束时(评估 1 后约 4 个月)。

中期评估 3 (E3),干预后三个月。 在社区试验之前,对研究中使用的仪器进行了验证研究。 为此,对青少年进行了两次问卷调查(评估 A-EA 和评估 B-EB),时间相差一周。

样本量的计算:

干预组和对照组的样本量计算基于 Birnbaum 等人获得的数据。到。 (2002) 关于变量“每天食用水果和蔬菜的平均份数的变化”。 按照本研究的计划,这是唯一一项以定量方式衡量饮食习惯(食物消耗)变化的研究。

使用“公式来计算样本量,当预期找到平均差异并且已知标准偏差时,给定可靠性和功效(考虑不同的方差)。” 建立了控制比:案例 1:1,显着性水平或错误类型 1 (α) 的概率 (α) 为 0.05(可靠性为 95%),错误类型 2 (β) 的概率为 0.20(功效为 80%) ).

获得以下结果: 每组样本量 29

采样系统:

小组形成的抽样系统是非概率的,因为小组已经在实验前形成(二年级学校小组)。 然而,学校团体参与研究的形式,是通过简单的随机方式分配的(通过 tombola)。

在对应于二年级学校的六个小组中,随机选择了两个小组来执行仪器的验证(研究的第一阶段)。

其余四组参与了研究的其他阶段。 完成评估 1 后,他们被随机分配到干预组(两组)或对照组(两组)。

实地工作的标准和策略:

以前的活动。 向教育机构的负责人介绍项目。 与机构一起安排时间和时间表。 教育机构管理人员签署知情同意书。

随机选择将参与第一阶段研究的小组。 阶段 1. 在研究人群中验证仪器。 与参加所谓的“验证小组”的青少年父母进行介绍,并解释程序、交付和签署知情同意书。

与参加所谓的“验证组”的青少年进行演示,并解释程序、交付和签署知情同意书。

调查问卷的应用(评估 A)。 一星期后,第二次应用问卷(评价B)。 进行人体测量。 提供有关参与青少年健康饮食习惯的结果(营养状况和饮食习惯)和教育材料(三联画)。

阶段 2. 社区试验招募和评估 1. 与参加“干预组”或“对照组”的青少年家长进行介绍并解释程序,签署知情同意书。

向参加“干预组”或“对照组”的青少年进行介绍和说明程序,签署知情同意书。

问卷在两组中的应用。 两组人体测量指标的测量。 随机抽取参与组“干预组”和“对照组”。

向两组的学生和家长提供结果(营养状况和饮食习惯)。

阶段 3. 干预。 注:两组同时活动。 阶段 4。评估 2(干预结束时)。 问卷调查在对照组和干预组中的应用。 对对照组和干预组采取的人体测量措施。 将结果交付给两组学生和家长。 阶段 5. 评估 3(评估 2 后三个月)。 问卷调查在对照组和干预组中的应用。 对对照组和干预组采取的人体测量措施。 将结果交付给两组学生和家长。 向教育机构的管理人员提交全球结果报告。

测量工具:

问卷调查。 通用数据格式:旨在收集描述人口的必要数据,包括与身份、性别、年龄、社会经济水平、身体活动习惯和措施以及人体测量指标相关的数据。 为了评估社会经济水平,有六个多项选择或开放式问题,这些问题改编自经过验证的问卷(AMAI,2017 年;Bauce,2010 年;Vera-Romero,2013 年);只有那些足以让青少年回答的问题才被包括在内。 为了评估身体活动,使用经过验证的问卷的一部分(Flores-Vázquez,2014),并稍作修改。 为确保有效性,对所述部分的内部一致性和可重复性进行了评估。 只有人体测量评估部分由评估者而非青少年填写。

自填式饮食习惯问卷:包含 20 个关于水果和蔬菜、乳制品、天然水、含糖饮料和工业化食品的消费频率和数量的开放式问题。 一些问题是从经过验证的问卷中提取的(Flores-Vázquez,2014),但是,由于改编和增加的问题,问卷的可重复性得到了评估。

与青少年饮食习惯相关的认知社会测量:评估与饮食习惯相关的自我效能、促进资源、自我调节、社会支持、期望和期望的自我评估,使用李克特量表,共包括 28 个问题四每个部分五个)。 该仪器是根据先前验证的仪器翻译和改编的(Dewar,2012)。 先前对所得仪器进行了验证,评估了可重复性、内部一致性和因子负荷。

衡量变化阶段的算法:它由总​​共 4 个有关健康饮食习惯的行为和意图的相关问题组成,通过这些问题获得青春期变化阶段,该算法基于先前翻译成西班牙语的算法(Villalobos,2012 年)。 他们评估了青少年的可重复性和清晰度,以及它们与足够饮食习惯的相关性(标准有效性)。

数据采集​​:

人体测量。 它们是由先前在人体测量中经过培训和标准化的营养素进行的。 一名评估员测量体重和身高,另一名评估员测量腰围和腹围;另一个人担任记分员。

问卷调查。 所有问卷都设计为自动完成。 对于他们的申请,评估人员向学生发放了调查问卷,并指出了提供有关格式中所含问题的准确信息的重要性。 每份问卷都有关于如何完成的明确说明。 不过,评委们在填乐器的过程中一直陪在学生身边,解开了疑惑。 完成问卷需要 30 分钟。

数据库和计算机程序:

论文文档的编写是在 Microsoft Office Word 2013 程序中进行的。 该数据库在 Microsoft Office Excel 2013 程序中进行了详细说明,随后导出到统计程序 SPSS 版本 22 以供分析。 人体测量指数的计算是通过 WHO Anthro Plus 程序完成的

统计分析:

定量变量以四分位数(非参数)或一些均值和标准差(参数)表示。 定性变量以频率和百分比表示。 非参数测试用于定性变量。 通过 Kolmogorov-Smirnov (n> 50) 或 Shapiro-Wilk (n≤50) 检验验证定量数据是否正态分布,这允许使用参数或非参数检验(表 13)。

组内测试。 定量变量:相关样本的学生参数T检验,Wilcoxon非参数检验。 - 评估干预组和对照组短期(评估 1 至 2)和中期(评估 1 至 3)的食物消耗(部分/天)变化。 -评估每个 TCS 结构在短期和中期在每个组中的分数修改。 - 评估每个组的短期和中期人体测量指标的变化。

序数定性变量:Wilcoxon 非参数检验 - 评估变化阶段、短期和中期、每组的差异。 - 评估各组中短期和中期营养状况分布的差异。 - 评估短期和中期饮食习惯“乳制品消费”在每组中的分布差异。 - 评估短期和中期各组认知社会措施问题答案分布的差异。

二分定性变量:非参数检验 Mc Nemar - 评估每个组中短期和中期分类为“适当或不适当”的每种饮食习惯的分布差异。 -评估每个组在短期和中期存在的腹部肥胖、身材矮小和超重/肥胖的差异。

组间测试。 定量变量:独立样本的学生 T 参数检验、Mann Whitney 的非参数检验 U - 在每次评估中比较干预组和对照组之间的每种饮食习惯、TCS 结构和人体测量指标。 - 比较干预组和对照组在短期和中期改变每种饮食习惯的差异。 - 比较干预组和对照组在短期和中期对每个 TCS 结构的修改差异。 - 比较干预组和对照组在短期和中期对每个人体测量指标的修改差异。

定性变量:非参数检验卡方检验或 Fisher 精确检验 - 比较干预组与对照组在社会经济水平和身体活动习惯(基线)方面的分布。 -比较干预组与对照组在每次评估中的营养状况分布和变化阶段。 -比较干预组与对照组在每次评估中被归类为“适当或不适当”的每种饮食习惯的分布。 - 比较干预组与对照组在短期和中期变化阶段的变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jalisco
      • Tonalá、Jalisco、墨西哥、45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由父母或监护人签署的知情同意书。
  • 青少年签署知情同意书。

非纳入标准

  • 存在已确诊的疾病,饮食习惯(糖尿病、肾病等)已被改变。
  • 怀孕或哺乳期。
  • 自愿素食(不吃动物源性食物)。

排除标准:

  • 两个缺失的评估。
  • 自愿决定离开研究。
  • 会议出席率<50%。
  • 开始影响他们饮食习惯的医疗或营养治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基于SCT和TM的营养干预
基于认知社会理论和跨理论模型的营养研讨会:12 次小组会议(每周一次),每次持续 40 分钟,针对青少年;将印刷材料交付给在家工作(工作簿);以及针对家长的两次会议(每个半月)。
有源比较器:控制组
营养信息
三场 25 分钟的信息讲座(每月一场)关于健康的饮食习惯和向青少年提供教育材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
短期水果和蔬菜消费的变化
大体时间:4 个月时相对于基线的变化
短期内(干预结束时)水果和蔬菜消费量的变化(份/天)
4 个月时相对于基线的变化
短期内乳制品消费的变化
大体时间:4 个月时相对于基线的变化
短期内(干预结束时)乳制品消费量的变化(份/天)
4 个月时相对于基线的变化
加工食品消费的短期变化
大体时间:4 个月时相对于基线的变化
短期内(干预结束时)加工食品消费量的变化(份/天)
4 个月时相对于基线的变化
短期内含糖饮料消费的变化
大体时间:4 个月时相对于基线的变化
短期内(干预结束时)含糖饮料消费量的变化(份/天)
4 个月时相对于基线的变化
短期内天然水消耗量的变化
大体时间:4 个月时相对于基线的变化
短期内(干预结束时)天然水消耗量的变化(部分/天)
4 个月时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中期水果和蔬菜消费的变化
大体时间:7 个月时基线的变化
中期(干预结束后 3 个月)水果和蔬菜消费量的变化(份/天)
7 个月时基线的变化
中期乳制品消费的变化
大体时间:7 个月时基线的变化
中期(干预结束后 3 个月)乳制品消费量的变化(部分/天)
7 个月时基线的变化
中期加工食品消费的变化
大体时间:7 个月时基线的变化
中期(干预结束后 3 个月)加工食品消费量的变化(份/天)
7 个月时基线的变化
中期含糖饮料消费的变化
大体时间:7 个月时基线的变化
中期(干预结束后 3 个月)含糖饮料消费量的变化(份/天)
7 个月时基线的变化
中期天然水消耗量的变化
大体时间:7 个月时基线的变化
中期(干预结束后 3 个月)天然水消耗量的变化(部分/天)
7 个月时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Gabriela Macedo Ojeda, Doctor、Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月30日

研究完成 (实际的)

2016年9月30日

研究注册日期

首次提交

2017年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月29日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CI-01017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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基于SCT和TM的营养干预的临床试验

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