再発/難治性のB細胞またはT細胞前駆体急性リンパ芽球性白血病（ALL）の被験者におけるダラツムマブの有効性と安全性を評価する試験

包含基準:

1. 対象者は 18 歳以上である必要があります。
2. -被験者は前駆B細胞またはT細胞の急性リンパ芽球性白血病を患っていなければなりません。 B細胞：最初またはその後の救援療法後に再発または難治性。またはT細胞：再発または難治性で、最初の救済期間が12か月以下の最初の寛解期間;または最初またはその後の救援療法後に再発または難治性。
3. 骨髄の5%以上の芽球。
4. 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス
5. >/= 12週間の平均余命。
6. 出産の可能性のある女性は、異性間の性交を継続的に控えるか、確実な避妊法を 2 つ同時に使用することを約束しなければなりません。 これには、1 つの非常に効果的な避妊方法 (卵管結紮、子宮内避妊器具、ホルモン [経口避妊薬、注射、ホルモンパッチ、膣リングまたはインプラント] またはパートナーの精管切除術) と 1 つの追加の効果的な避妊方法 (男性用ラテックスまたは合成コンドーム、横隔膜、または子宮頸管キャップ）。 避妊は、投与前に開始する必要があります。 子宮摘出術または両側卵巣摘出術による場合を除き、不妊の病歴がある場合でも、信頼できる避妊が必要です。 出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、研究中およびダラツムマブの中止後 4 か月間、常にラテックスまたは合成コンドームを使用する必要があります。
7. 出産の可能性のある女性は、投与前の14日以内および72時間以内のスクリーニングで、血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。
8. 各被験者は、研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名する必要があります。 被験者は、ICFで参照されているように、このプロトコルで指定された禁止事項と制限を喜んで順守できる必要があります。

除外基準:

1. -アクティブな白血病性中枢神経系（CNS）疾患。
2. -アクティブな急性移植片対宿主病（GvHD）または慢性GVHDグレード2以上。
3. 以前に幹細胞移植を受けたことがある患者は、以前の移植が試験への登録の少なくとも 3 か月前であり、移植に関連する毒性がグレード 1 以下に収まっている限り、登録が許可されます。
4. フィラデルフィア染色体陽性 (Ph+) ALL。
5. -ダラツムマブ治療の開始前2週間以内の癌化学療法（ステロイドまたはヒドロキシ尿素は、最初のダラツムマブ注入の24時間前まで使用して、高い白血球数を制御できます）
6. -ダラツムマブ治療開始前の4週間以内のがん免疫療法（2週間以内のブリナツモマブを除く）
7. -ALL以外の悪性腫瘍の診断または治療を受けている。ただし、以下を除く： 1）悪性腫瘍は治癒目的で治療されており、治療の3年以上前に既知の活動性疾患が存在しない; 2) 適切に治療された非黒色腫皮膚がんまたは悪性黒子または上皮内がん（例： 子宮頸部、乳房) 病気の証拠なし; 3）または治験責任医師の意見では、MDACC INDオフィスとの同意を得て、3年以内の再発のリスクが最小限で治癒したと見なされる悪性腫瘍。
8. -被験者は、1秒あたりの強制呼気量（FEV1）を伴う慢性閉塞性肺疾患（COPD）を知っています
9. -被験者は過去2年以内に中等度または重度の持続性喘息を知っている（付録A：喘息の重症度の分類を参照）、または現在、分類の制御されていない喘息を患っています。 注: 現在、間欠性喘息または軽度の持続性喘息を管理している被験者は、研究に参加できます。
10. -被験者は、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原、またはC型肝炎抗体に対して血清陽性であることが知られています（治癒的に治療されない限り）。
11. -被験者は、研究手順または結果を妨げる可能性がある、または研究者の意見では、この研究に参加するための危険を構成する可能性のある併発する病状または疾患（例：活動的な全身感染）を持っています。
12. -被験者は、サイクル1、1日目の投与前に次の臨床検査結果のいずれかを持っています：1）アラニンアミノトランスフェラーゼレベル（ALT）> / =正常上限の2.5倍（ULN）; 2) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) >/= 2.5 x ULN; 3) 総ビリルビンレベル >/= 1.5 x ULN、(ギルバート症候群を除く: 直接ビリルビン >/= 1.5 x ULN); 4) クレアチニン > 2 x ULN。
13. -被験者は、以下を含む臨床的に重大な心疾患を持っています：1）研究登録前の1年以内の心筋梗塞、または心機能に関連または影響する不安定または制御されていない疾患/状態（例：不安定狭心症、うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会クラスIII -IV); 2)制御されていない心不整脈または臨床的に重要な心電図異常; 3) スクリーニング 12 誘導心電図で、ベースライン QT 間隔が Fridericia の式 (QTcF) によって補正され、>470 ミリ秒であることを示します。
14. -被験者は、ホウ素またはマンニトール、コルチコステロイド、モノクローナル抗体またはヒトタンパク質、またはそれらの賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性を持っています（それぞれの添付文書または治験責任医師のパンフレットを参照）、または哺乳類由来の製品に対する既知の感受性。
15. -被験者は、妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性である この研究に登録されている間、または治療計画のいずれかのコンポーネントの最後の投与後4か月以内。 または、被験者は、この研究に登録されている間、または治療計画のいずれかのコンポーネントの最後の投与後4か月以内に子供の父親になる予定の男性です。