神経筋電気刺激サイクリング
2017年9月15日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
リハビリテーションのための筋電図 (EMG) 駆動の神経筋電気刺激 (NMES) を使用した対話型サイクリング システム
新しい筋電図 (EMG) 駆動の神経筋電気刺激 (NMES) サイクリング システムが、下肢リハビリテーションのために脳卒中生存者に導入されました。
このシステムは、サイクリング中のEMG信号によって表されるユーザーの自発的な意図に従って、ターゲットの筋肉にNMESを生成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shatin、香港
- 募集
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
コンタクト：
- Raymond Tong, PhD
- 電話番号：+852 3943 8454
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中発症後の磁気共鳴画像法またはコンピュータ断層撮影法によって示される虚血性脳損傷または脳内出血の診断。
- 簡単な指示に従い、研究の内容と目的を理解するのに十分な認知力。
- 著しい歩行障害（機能的歩行カテゴリー、FAC、スケール <4 [自立歩行できない]）。
除外基準:
- 研究プロトコルに従う能力に影響を与える可能性のある追加の医学的または心理的状態（例、重度の整形外科的または慢性的な痛みの状態、重度の脳卒中後うつ病）。
- 脚の受動的可動範囲を妨げる重度の股関節、膝、または足首の拘縮。
- 埋め込み型心臓装置（例、 ペースメーカーと体内除細動器）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：EMG 主導の NMES
被験者はEMG主導のNMESサイクリング運動を受けます。
|
患者は30分間のサイクリング運動を受けます
|
|
プラセボコンパレーター：パッシブ事前プログラムNMES
被験者はサイクリング運動中にパッシブで事前にプログラムされたNMESを受けます。
|
患者は30分間のサイクリング運動を受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
下肢のフグルマイヤー評価
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
高齢者の移動スケール
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
|
ベルクバランススケール
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
|
6分間の歩行テスト
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
|
10メートル歩行テスト
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
|
脳波検査
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
|
3ヶ月のフォローアップ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月10日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月3日
最初の投稿 (実際)
2017年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月15日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016.093-T
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。