Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa na rowerze
15 września 2017 zaktualizowane przez: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Interaktywny system rowerowy wykorzystujący elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową (NMES) sterowaną elektromiografią (EMG) do rehabilitacji
Nowy system cyklicznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) sterowany elektromiografią (EMG) jest wprowadzany do pacjentów po udarze mózgu w celu rehabilitacji kończyn dolnych.
System wygeneruje NMES dla docelowego mięśnia zgodnie z dobrowolną intencją użytkownika, reprezentowaną przez sygnał EMG podczas jazdy na rowerze.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Numer telefonu: +852 3943 8454
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie niedokrwiennego uszkodzenia mózgu lub krwotoku śródmózgowego uwidocznione za pomocą rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej po wystąpieniu udaru mózgu;
- zdolności poznawcze wystarczające do wykonania prostych instrukcji oraz zrozumienia treści i celu badania;
- znaczny deficyt chodu (funkcjonalna kategoria ambulatoryjna, FAC, skala <4 [osoba nie może chodzić samodzielnie]).
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek dodatkowy stan medyczny lub psychologiczny, który mógłby wpłynąć na ich zdolność do przestrzegania protokołu badania, np. poważny stan ortopedyczny lub przewlekły ból, duża depresja poudarowa;
- ciężki przykurcz stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego uniemożliwiający bierny zakres ruchu nogi;
- wszczepione urządzenie kardiologiczne (np. rozrusznik serca i wewnętrzny defibrylator).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: NMES oparty na EMG
uczestnicy otrzymają ćwiczenia rowerowe NMES napędzane EMG.
|
pacjenci otrzymają 30-minutowe ćwiczenia na rowerze
|
|
Komparator placebo: pasywny zaprogramowany NMES
badani otrzymają pasywne, zaprogramowane wcześniej NMES podczas ćwiczeń rowerowych.
|
pacjenci otrzymają 30-minutowe ćwiczenia na rowerze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera kończyn dolnych
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala Mobilności Osób Starszych
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
elektroencefalografia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.093-T
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany