Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær elektrisk stimulering sykling

15. september 2017 oppdatert av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Interaktivt sykkelsystem som bruker elektromyografi (EMG)-drevet nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) for rehabilitering

Et nytt elektromyografi (EMG)-drevet nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)-syklingssystem er introdusert for slagoverlevere for rehabilitering av nedre ekstremiteter. Systemet vil generere NMES til målrettet muskel i henhold til brukerens frivillige intensjon, representert ved EMG-signalet under sykling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonnummer: +852 3943 8454

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. diagnose av iskemisk hjerneskade eller intracerebral blødning vist ved magnetisk resonansavbildning eller computertomografi etter utbruddet av hjerneslag;
  2. tilstrekkelig kognisjon til å følge enkle instruksjoner samt forstå innholdet og formålet med studiet;
  3. betydelig gangdefekt (Functional Ambulatory Category, FAC, skala <4 [person kan ikke gå selvstendig]).

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver ytterligere medisinsk eller psykologisk tilstand som vil påvirke deres evne til å overholde studieprotokollen, f.eks. en betydelig ortopedisk eller kronisk smertetilstand, alvorlig post-slagdepresjon;
  2. alvorlig hofte-, kne- eller ankelkontraktur som vil utelukke et passivt bevegelsesområde for benet;
  3. implantert hjerteenhet (f.eks. pacemaker og intern defibrillator).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMG-drevet NMES
forsøkspersoner vil motta EMG-drevet NMES sykkeløvelse.
Enhet: syklingssystem i underekstremitetene
pasienter vil få 30 minutters sykkeltrening
Placebo komparator: passivt forhåndsprogrammert NMES
forsøkspersoner vil motta passivt forhåndsprogrammert NMES under sykkeltrening.
Enhet: syklingssystem i underekstremitetene
pasienter vil få 30 minutters sykkeltrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedre ekstremiteter Fugl-Meyer-vurdering
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eldre mobilitetsskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
Berg Balanseskala
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
6-minutters gåtest
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
10-meters gangtest
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging
elektroencefalografi
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2016.093-T

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på syklingssystem i underekstremitetene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere