Нервно-мышечная электрическая стимуляция Велоспорт
15 сентября 2017 г. обновлено: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Интерактивная велосипедная система, использующая электромиографию (ЭМГ) для нейромышечной электрической стимуляции (NMES) для реабилитации
Новая электромиографическая (ЭМГ) нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)-циклическая система представлена выжившим после инсульта для реабилитации нижних конечностей.
Система будет генерировать NMES для целевой мышцы в соответствии с добровольным намерением пользователя, представленным сигналом ЭМГ во время езды на велосипеде.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shatin, Гонконг
- Рекрутинг
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Raymond Tong, PhD
- Номер телефона: +852 3943 8454
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз ишемического повреждения головного мозга или внутримозгового кровоизлияния, выявляемый магнитно-резонансной томографией или компьютерной томографией после начала инсульта;
- достаточное познание, чтобы следовать простым инструкциям, а также понимать содержание и цель исследования;
- значительный дефицит походки (функциональная амбулаторная категория, FAC, шкала <4 [человек не может ходить самостоятельно]).
Критерий исключения:
- любое дополнительное медицинское или психологическое состояние, которое может повлиять на их способность соблюдать протокол исследования, например, значительное ортопедическое или хроническое болевое состояние, тяжелая постинсультная депрессия;
- тяжелая контрактура бедра, колена или голеностопного сустава, препятствующая пассивному диапазону движений ноги;
- имплантированное сердечное устройство (например, кардиостимулятор и внутренний дефибриллятор).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: NMES, управляемая ЭМГ
субъекты будут получать велосипедные упражнения NMES, управляемые ЭМГ.
|
пациенты получат 30-минутную езду на велосипеде
|
|
Плацебо Компаратор: пассивный предварительно запрограммированный NMES
субъекты будут получать пассивные предварительно запрограммированные NMES во время велосипедных упражнений.
|
пациенты получат 30-минутную езду на велосипеде
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала мобильности пожилых людей
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
|
электроэнцефалография
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016.093-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .