Vélo de stimulation électrique neuromusculaire
15 septembre 2017 mis à jour par: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Système de cyclisme interactif utilisant la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pilotée par électromyographie (EMG) pour la rééducation
Un nouveau système de stimulation électrique neuromusculaire (NMES) piloté par électromyographie (EMG) est présenté aux survivants d'un AVC pour la rééducation des membres inférieurs.
Le système générera un NMES sur le muscle ciblé en fonction de l'intention volontaire de l'utilisateur, représentée par le signal EMG pendant le cyclisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3943 8454
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de lésion cérébrale ischémique ou d'hémorragie intracérébrale révélé par l'imagerie par résonance magnétique ou la tomodensitométrie après le début de l'AVC ;
- connaissance suffisante pour suivre des instructions simples et comprendre le contenu et le but de l'étude ;
- déficit de marche important (catégorie ambulatoire fonctionnelle, FAC, échelle <4 [la personne ne peut pas marcher de façon autonome]).
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale ou psychologique supplémentaire qui affecterait leur capacité à se conformer au protocole d'étude, par exemple, une douleur orthopédique ou chronique importante, une dépression majeure post-AVC ;
- contracture grave de la hanche, du genou ou de la cheville qui empêcherait l'amplitude passive des mouvements de la jambe ;
- dispositif cardiaque implanté (par ex. stimulateur cardiaque et défibrillateur interne).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: NMES piloté par EMG
les sujets recevront un exercice de cyclisme NMES basé sur l'EMG.
|
les patients recevront un exercice de cyclisme de 30 minutes
|
|
Comparateur placebo: NMES passif préprogrammé
les sujets recevront une NMES passive préprogrammée pendant l'exercice de cyclisme.
|
les patients recevront un exercice de cyclisme de 30 minutes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation Fugl-Meyer des membres inférieurs
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Échelle de mobilité des personnes âgées
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
|
Balance de Berg
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
|
Test de marche de 10 mètres
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
|
électroencéphalographie
Délai: Suivi de 3 mois
|
Suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
5 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016.093-T
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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