神经肌肉电刺激循环
2017年9月15日 更新者：Raymond KY Tong、Chinese University of Hong Kong
使用肌电图 (EMG) 驱动的神经肌肉电刺激 (NMES) 进行康复治疗的交互式自行车系统
一种新的肌电图 (EMG) 驱动的神经肌肉电刺激 (NMES) 循环系统被引入中风幸存者以进行下肢康复。
该系统将根据用户的自愿意图生成目标肌肉的 NMES，以骑行期间的 EMG 信号为代表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- 招聘中
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Raymond Tong, PhD
- 电话号码：+852 3943 8454
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 中风发作后磁共振成像或计算机断层扫描显示的缺血性脑损伤或脑内出血的诊断；
- 有足够的认知能力来遵循简单的指示并理解研究的内容和目的；
- 严重的步态缺陷（功能性门诊类别，FAC，量表 <4 [人不能独立行走]）。
排除标准：
- 任何会影响他们遵守研究方案的能力的其他医疗或心理状况，例如，严重的骨科或慢性疼痛状况，严重的中风后抑郁症；
- 严重的髋关节、膝关节或踝关节挛缩会影响腿部的被动活动范围；
- 植入式心脏装置（例如 起搏器和体内除颤器）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EMG 驱动的 NMES
受试者将接受 EMG 驱动的 NMES 自行车运动。
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患者将接受30分钟的自行车运动
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安慰剂比较：被动预编程 NMES
受试者将在骑自行车运动期间接受被动预编程的 NMES。
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患者将接受30分钟的自行车运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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下肢 Fugl-Meyer 评估
大体时间：3个月的跟进
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3个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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老年人活动量表
大体时间：3个月的跟进
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3个月的跟进
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伯格平衡量表
大体时间：3个月的跟进
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3个月的跟进
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6 分钟步行测试
大体时间：3个月的跟进
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3个月的跟进
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10 米步行测试
大体时间：3个月的跟进
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3个月的跟进
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脑电图
大体时间：3个月的跟进
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3个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Raymond Kai-yu Tong, PhD、Department of Biomedical Engineering, CUHK
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月15日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2016.093-T
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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