Neuromusculaire elektrische stimulatie fietsen
15 september 2017 bijgewerkt door: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Interactief fietssysteem met behulp van door elektromyografie (EMG) aangedreven neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) voor revalidatie
Een nieuw door elektromyografie (EMG) aangedreven neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)-fietssysteem wordt geïntroduceerd bij overlevenden van een beroerte voor revalidatie van de onderste ledematen.
Het systeem genereert NMES naar gerichte spieren volgens de vrijwillige intentie van de gebruiker, vertegenwoordigd door het EMG-signaal tijdens het fietsen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shatin, Hongkong
- Werving
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Raymond Tong, PhD
- Telefoonnummer: +852 3943 8454
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van ischemisch hersenletsel of intracerebrale bloeding aangetoond door magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografie na het begin van een beroerte;
- voldoende kennis om eenvoudige instructies op te volgen en de inhoud en het doel van het onderzoek te begrijpen;
- significant looptekort (functionele ambulante categorie, FAC, schaal <4 [persoon kan niet zelfstandig lopen]).
Uitsluitingscriteria:
- elke aanvullende medische of psychologische aandoening die van invloed zou kunnen zijn op hun vermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol, bijv. een significante orthopedische of chronische pijnaandoening, ernstige depressie na een beroerte;
- ernstige heup-, knie- of enkelcontractuur die passieve bewegingsvrijheid van het been onmogelijk maakt;
- geïmplanteerd hartapparaat (bijv. pacemaker en interne defibrillator).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EMG-aangedreven NMES
proefpersonen krijgen EMG-gestuurde NMES-fietsoefeningen.
|
patiënten krijgen een fietstraining van 30 minuten
|
|
Placebo-vergelijker: passieve voorgeprogrammeerde NMES
proefpersonen ontvangen passieve voorgeprogrammeerde NMES tijdens fietsoefeningen.
|
patiënten krijgen een fietstraining van 30 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fugl-Meyer-beoordeling van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mobiliteitsschaal ouderen
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
|
elektro-encefalografie
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016.093-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .