Ciclismo de estimulación eléctrica neuromuscular
15 de septiembre de 2017 actualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Sistema de ciclismo interactivo que utiliza estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) impulsada por electromiografía (EMG) para la rehabilitación
Se presenta un nuevo sistema de ciclo de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) impulsado por electromiografía (EMG) a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para la rehabilitación de las extremidades inferiores.
El sistema generará NMES para el músculo objetivo de acuerdo con la intención voluntaria del usuario, representada por la señal EMG durante el ciclismo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contacto:
- Raymond Tong, PhD
- Número de teléfono: +852 3943 8454
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de lesión cerebral isquémica o hemorragia intracerebral mostrada por resonancia magnética o tomografía computarizada después del inicio del accidente cerebrovascular;
- cognición suficiente para seguir instrucciones simples y comprender el contenido y el propósito del estudio;
- Déficit significativo de la marcha (Categoría ambulatoria funcional, FAC, escala <4 [la persona no puede caminar de forma independiente]).
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica o psicológica adicional que pudiera afectar su capacidad para cumplir con el protocolo del estudio, por ejemplo, una condición de dolor crónico o ortopédico significativo, depresión mayor posterior a un accidente cerebrovascular;
- contractura severa de cadera, rodilla o tobillo que impediría el rango de movimiento pasivo de la pierna;
- dispositivo cardíaco implantado (p. marcapasos y desfibrilador interno).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: NMES impulsado por EMG
los sujetos recibirán ejercicio de ciclismo NMES impulsado por EMG.
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los pacientes recibirán ejercicio de ciclismo de 30 minutos
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Comparador de placebos: NMES pasivo preprogramado
los sujetos recibirán NMES preprogramado pasivo durante el ejercicio de ciclismo.
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los pacientes recibirán ejercicio de ciclismo de 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de Fugl-Meyer de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Movilidad de Mayores
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
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Seguimiento de 3 meses
|
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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electroencefalografía
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016.093-T
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .