Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarinen sähköstimulaatiopyöräily

perjantai 15. syyskuuta 2017 päivittänyt: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Interaktiivinen pyöräilyjärjestelmä, joka käyttää elektromyografiaa (EMG) ohjaavaa neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES) kuntoutukseen

Uusi elektromyografialla (EMG) ohjattu neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) -pyöräilyjärjestelmä esitellään aivohalvauksesta selviytyneille alaraajojen kuntoutukseen. Järjestelmä luo NMES:n kohdistettuun lihakseen käyttäjän vapaaehtoisen tarkoituksen mukaisesti, jota edustaa EMG-signaali pyöräilyn aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raymond Tong, PhD
          • Puhelinnumero: +852 3943 8454

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iskeemisen aivovaurion tai aivoverenvuodon diagnoosi, joka on osoitettu magneettikuvauksella tai tietokonetomografialla aivohalvauksen alkamisen jälkeen;
  2. riittävä kognitio yksinkertaisten ohjeiden noudattamiseen sekä tutkimuksen sisällön ja tarkoituksen ymmärtämiseen;
  3. merkittävä kävelyvaje (toiminnallinen ambulatorinen luokka, FAC, asteikko <4 [henkilö ei voi kävellä itsenäisesti]).

Poissulkemiskriteerit:

  1. mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka vaikuttaisi heidän kykyynsä noudattaa tutkimusprotokollaa, esim. merkittävä ortopedinen tai krooninen kiputila, vakava aivohalvauksen jälkeinen masennus;
  2. vaikea lonkan, polven tai nilkan kontraktuura, joka estäisi jalan passiivisen liikeradan;
  3. implantoitu sydänlaite (esim. sydämentahdistin ja sisäinen defibrillaattori).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMG-ohjattu NMES
koehenkilöt saavat EMG-ohjattua NMES-pyöräilyharjoitusta.
Laite: alaraajojen pyöräilyjärjestelmä
potilaat saavat 30 minuutin pyöräilyharjoituksen
Placebo Comparator: passiivinen esiohjelmoitu NMES
koehenkilöt saavat passiivisen esiohjelmoidun NMES:n pyöräilyharjoituksen aikana.
Laite: alaraajojen pyöräilyjärjestelmä
potilaat saavat 30 minuutin pyöräilyharjoituksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alaraajojen Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vanhusten liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
elektroenkefalografia
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016.093-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset alaraajojen pyöräilyjärjestelmä

  • Shirley Ryan AbilityLab
    Coapt, LLC
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    VR arvioimaan haamuraajakipua
    Alaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Alaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Phantom raajan kipu | Aavekipu | Phantom Sensation | Alaraajan amputaatiopolvi | Yläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma) | Haamukipu alaraajan amputoinnin jälkeen | Yläraajan amputaatio... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
  • National University Hospital, Singapore
    Paxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    Uusi raajan kryokompressiojärjestelmä kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian ehkäisyyn – laajennustutkimus
    Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
    Singapore

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa