Radfahren mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation
15. September 2017 aktualisiert von: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Interaktives Fahrradsystem mit Elektromyographie (EMG)-gesteuerter neuromuskulärer Elektrostimulation (NMES) für die Rehabilitation
Ein neues Elektromyographie (EMG)-gesteuertes neuromuskuläres Elektrostimulations- (NMES)-Zyklussystem wird Schlaganfallüberlebenden zur Rehabilitation der unteren Gliedmaßen vorgestellt.
Das System generiert NMES für den Zielmuskel entsprechend der freiwilligen Absicht des Benutzers, dargestellt durch das EMG-Signal während des Radfahrens.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shatin, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonnummer: +852 3943 8454
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer ischämischen Hirnverletzung oder intrazerebralen Blutung, nachgewiesen durch Magnetresonanztomographie oder Computertomographie nach Beginn eines Schlaganfalls;
- ausreichendes Wissen, um einfachen Anweisungen zu folgen und den Inhalt und Zweck der Studie zu verstehen;
- erhebliches Gangdefizit (Functional Ambulatory Category, FAC, Skala <4 [Person kann nicht selbstständig gehen]).
Ausschlusskriterien:
- jede zusätzliche medizinische oder psychologische Erkrankung, die ihre Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen würde, z. B. eine erhebliche orthopädische oder chronische Schmerzerkrankung, schwere Depression nach einem Schlaganfall;
- schwere Hüft-, Knie- oder Knöchelkontraktur, die eine passive Beweglichkeit des Beins verhindern würde;
- implantiertes Herzgerät (z. B. Herzschrittmacher und interner Defibrillator).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EMG-gesteuertes NMES
Die Probanden erhalten eine EMG-gesteuerte NMES-Fahrradübung.
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Die Patienten erhalten eine 30-minütige Fahrradübung
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Placebo-Komparator: passives vorprogrammiertes NMES
Die Probanden erhalten während des Fahrradtrainings passive vorprogrammierte NMES.
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Die Patienten erhalten eine 30-minütige Fahrradübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Fugl-Meyer-Beurteilung der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala zur Mobilität älterer Menschen
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Berg-Waage
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Elektroenzephalographie
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up
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3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016.093-T
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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