Neuromuszkuláris elektromos stimuláció kerékpározás
2017. szeptember 15. frissítette: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Interaktív kerékpáros rendszer elektromiográfiával (EMG) vezérelt neuromuszkuláris elektromos stimulációval (NMES) a rehabilitációhoz
Egy új elektromiográfia (EMG) által vezérelt neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) kerékpáros rendszert vezetnek be a stroke-túlélők számára az alsó végtagok rehabilitációja céljából.
A rendszer a felhasználó önkéntes szándékának megfelelően NMES-t generál a célzott izomhoz, amelyet az EMG jel képvisel a kerékpározás során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Raymond Tong, PhD
- Telefonszám: +852 3943 8454
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ischaemiás agysérülés vagy intracerebrális vérzés diagnózisa mágneses rezonancia képalkotással vagy számítógépes tomográfiával a stroke kezdete után;
- elegendő megismerés az egyszerű utasítások követéséhez, valamint a tanulmány tartalmának és céljának megértéséhez;
- jelentős járáshiány (Funkcionális Ambuláns kategória, FAC, skála <4 [a személy nem tud önállóan járni]).
Kizárási kritériumok:
- bármely további egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely befolyásolná a vizsgálati protokollnak való megfelelés képességét, például jelentős ortopédiai vagy krónikus fájdalom, súlyos poszt-stroke depresszió;
- súlyos csípő-, térd- vagy bokakontraktúra, amely kizárja a láb passzív mozgását;
- beültetett szívműszer (pl. pacemaker és belső defibrillátor).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMG-vezérelt NMES
az alanyok EMG-vezérelt NMES kerékpáros gyakorlatot kapnak.
|
a betegek 30 perces kerékpáros gyakorlatot kapnak
|
|
Placebo Comparator: passzív előre programozott NMES
az alanyok passzív, előre programozott NMES-t kapnak a kerékpáros gyakorlatok során.
|
a betegek 30 perces kerékpáros gyakorlatot kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alsó végtagok Fugl-Meyer felmérése
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Idősek Mobilitás Skála
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 hónapos követés
|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 hónapos követés
|
|
6 perces sétateszt
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 hónapos követés
|
|
10 méteres séta teszt
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 hónapos követés
|
|
elektroencephalográfia
Időkeret: 3 hónapos követés
|
3 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016.093-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a alsó végtag kerékpáros rendszer
-
National University Hospital, SingaporePaxman Coolers Ltd.; The N.1 Institute for Health, National University of Singapore és más munkatársakMég nincs toborzásKemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiaSzingapúr