Ciclismo Estimulação Elétrica Neuromuscular
15 de setembro de 2017 atualizado por: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Sistema de ciclismo interativo usando estimulação elétrica neuromuscular (NMES) orientada por eletromiografia (EMG) para reabilitação
Um novo sistema de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) acionado por eletromiografia (EMG) é introduzido para sobreviventes de AVC para reabilitação de membros inferiores.
O sistema irá gerar NMES para o músculo alvo de acordo com a intenção voluntária do usuário, representada pelo sinal EMG durante o ciclismo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Raymond Tong, PhD
- Número de telefone: +852 3943 8454
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de lesão cerebral isquêmica ou hemorragia intracerebral demonstrada por ressonância magnética ou tomografia computadorizada após o início do AVC;
- cognição suficiente para seguir instruções simples, bem como compreender o conteúdo e propósito do estudo;
- déficit significativo de marcha (Categoria Funcional Ambulatória, FAC, escala <4 [a pessoa não consegue andar independentemente]).
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ou psicológica adicional que afetaria sua capacidade de cumprir o protocolo do estudo, por exemplo, uma condição ortopédica ou de dor crônica significativa, depressão pós-AVC grave;
- contratura grave do quadril, joelho ou tornozelo que impediria a amplitude passiva de movimento da perna;
- dispositivo cardíaco implantado (por ex. marca-passo e desfibrilador interno).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: NMES conduzido por EMG
os indivíduos receberão exercícios de ciclismo NMES orientados por EMG.
|
os pacientes receberão exercícios de ciclismo de 30 minutos
|
|
Comparador de Placebo: NMES passivo pré-programado
os indivíduos receberão NMES passivo pré-programado durante o exercício de ciclismo.
|
os pacientes receberão exercícios de ciclismo de 30 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação de Fugl-Meyer de membros inferiores
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Mobilidade para Idosos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
eletroencefalografia
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016.093-T
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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