Stimolazione elettrica neuromuscolare Ciclismo
15 settembre 2017 aggiornato da: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong
Sistema di ciclismo interattivo che utilizza la stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) guidata dall'elettromiografia (EMG) per la riabilitazione
Un nuovo sistema di stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) guidato dall'elettromiografia (EMG) viene presentato ai sopravvissuti all'ictus per la riabilitazione degli arti inferiori.
Il sistema genererà NMES al muscolo mirato in base all'intenzione volontaria dell'utente, rappresentata dal segnale EMG durante la pedalata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shatin, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
-
Contatto:
- Raymond Tong, PhD
- Numero di telefono: +852 3943 8454
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di danno cerebrale ischemico o emorragia intracerebrale mostrata mediante risonanza magnetica o tomografia computerizzata dopo l'insorgenza di ictus;
- cognizione sufficiente per seguire semplici istruzioni e comprendere il contenuto e lo scopo dello studio;
- significativo deficit dell'andatura (categoria ambulatoriale funzionale, FAC, scala <4 [la persona non può camminare in modo indipendente]).
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica o psicologica aggiuntiva che possa influire sulla loro capacità di conformarsi al protocollo dello studio, ad esempio una significativa condizione di dolore ortopedico o cronico, grave depressione post-ictus;
- grave contrattura dell'anca, del ginocchio o della caviglia che precluderebbe il raggio di movimento passivo della gamba;
- dispositivo cardiaco impiantato (ad es. pacemaker e defibrillatore interno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NMES guidato da EMG
i soggetti riceveranno esercizi di ciclismo NMES guidati da EMG.
|
i pazienti riceveranno un esercizio di ciclismo di 30 minuti
|
|
Comparatore placebo: NMES passivo pre-programmato
i soggetti riceveranno NMES passivo pre-programmato durante l'esercizio in bicicletta.
|
i pazienti riceveranno un esercizio di ciclismo di 30 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi
|
|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi
|
|
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi
|
|
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi
|
|
elettroencefalografia
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
|
Follow-up a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016.093-T
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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