Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering Cykling

15 september 2017 uppdaterad av: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Interaktivt cykelsystem som använder elektromyografi (EMG)-driven neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) för rehabilitering

Ett nytt elektromyografi (EMG)-drivet neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)-cykelsystem introduceras för strokeöverlevande för rehabilitering av nedre extremiteterna. Systemet kommer att generera NMES till riktad muskel enligt användarens frivilliga avsikt, representerad av EMG-signalen under cykling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonnummer: +852 3943 8454

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av ischemisk hjärnskada eller intracerebral blödning visad genom magnetisk resonanstomografi eller datortomografi efter början av stroke;
  2. tillräcklig kognition för att följa enkla instruktioner samt förstå innehållet och syftet med studien;
  3. betydande gångunderskott (Functional Ambulatory Category, FAC, skala <4 [person kan inte gå självständigt]).

Exklusions kriterier:

  1. alla ytterligare medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle påverka deras förmåga att följa studieprotokollet, t.ex. ett betydande ortopediskt eller kroniskt smärttillstånd, allvarlig depression efter stroke;
  2. allvarlig höft-, knä- eller fotledskontraktur som skulle utesluta benets passiva rörelseomfång;
  3. implanterad hjärtapparat (t.ex. pacemaker och intern defibrillator).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMG-drivet NMES
försökspersonerna kommer att få EMG-driven NMES-cykelövning.
Enhet: cykelsystem för nedre extremiteter
patienter kommer att få 30 minuters cykelmotion
Placebo-jämförare: passivt förprogrammerat NMES
försökspersoner kommer att få passivt förprogrammerat NMES under cykelträning.
Enhet: cykelsystem för nedre extremiteter
patienter kommer att få 30 minuters cykelmotion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nedre extremiteter Fugl-Meyer Assessment
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mobilitetsskala för äldre
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Berg Balansvåg
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
6-minuters gångtest
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
10-meters gångtest
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
elektroencefalografi
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2017

Första postat (Faktisk)

5 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2016.093-T

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cykelsystem för nedre extremiteter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera