Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulation cykling

15. september 2017 opdateret af: Raymond KY Tong, Chinese University of Hong Kong

Interaktivt cykelsystem, der bruger elektromyografi (EMG)-drevet neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) til rehabilitering

Et nyt elektromyografi (EMG)-drevet neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)-cyklingssystem introduceres til slagtilfælde-overlevere til rehabilitering af underekstremiteterne. Systemet vil generere NMES til målrettet muskel i henhold til brugerens frivillige hensigt, repræsenteret ved EMG-signalet under cykling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Department of Biomedical Engineering, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Raymond Tong, PhD
          • Telefonnummer: +852 3943 8454

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af iskæmisk hjerneskade eller intracerebral blødning vist ved magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografi efter starten af ​​slagtilfælde;
  2. tilstrækkelig kognition til at følge enkle instruktioner samt forstå indholdet og formålet med undersøgelsen;
  3. signifikant gangunderskud (Functional Ambulatory Category, FAC, skala <4 [person kan ikke gå selvstændigt]).

Ekskluderingskriterier:

  1. enhver yderligere medicinsk eller psykologisk tilstand, der ville påvirke deres evne til at overholde undersøgelsesprotokollen, f.eks. en betydelig ortopædisk eller kronisk smertetilstand, større post-slagtilfælde depression;
  2. svær hofte-, knæ- eller ankelkontraktur, der ville udelukke passivt bevægeudslag af benet;
  3. implanteret hjerteanordning (f.eks. pacemaker og intern defibrillator).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMG-drevet NMES
forsøgspersoner vil modtage EMG-drevet NMES-cykeløvelse.
Enhed: cykelsystem i underekstremiteterne
patienter vil modtage 30 minutters cykelmotion
Placebo komparator: passivt forprogrammeret NMES
forsøgspersoner vil modtage passivt forprogrammeret NMES under cykeltræning.
Enhed: cykelsystem i underekstremiteterne
patienter vil modtage 30 minutters cykelmotion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nedre ekstremiteter Fugl-Meyer vurdering
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
Berg balancevægt
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
6-minutters gåtest
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
10-meter gangtest
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning
elektroencefalografi
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raymond Kai-yu Tong, PhD, Department of Biomedical Engineering, CUHK

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016.093-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cykelsystem i underekstremiteterne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner