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帝王切開瘢痕の有無における着床部位と胎盤部位の関係

2017年7月3日 更新者:Ahmed Maged、Cairo University

逆絨毛膜血流のドップラー評価による帝王切開瘢痕の有無における着床部位と胎盤部位の関係

口頭での同意を得た後、この研究に含まれる患者は以下の対象となります。

  1. 履歴取得 :

    • 経歴。
    • 産科の歴史。
    • 過去の歴史
  2. バイタルサインを含む一般的な検査
  3. 腹部および内診
  4. 患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

    1. 妊娠10週未満での最初の訪問:子宮内膜腔に関連する子宮内妊娠嚢の部位を評価するための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査。 この研究の目的と一貫した調査結果を得るために、子宮内膜腔に関連して妊娠部位移植のサブグループを5つだけ持つことが決定されました(図2):

      1. 前方、
      2. 後部、
      3. ファンダル、
      4. 低い前部、\
      5. 低位置の後方 我々は、以前の出版物 (Abdallah et al., 2012) から移植部位の定義を採用しました。 移植部位は、移植された妊娠嚢の片側を占有し、子宮内膜腔に突出する高エコーリングとして矢状面に視覚化されます。これは、母体の脱落反応と母体胎児循環の始まりを表します。 この領域は、将来の胎盤の形成と発達にも関与すると考えられています (Brosens and Gellersen, 2010) 着床部位と内部子宮口 (os) の間の距離。 これは、妊娠嚢の高エコートロホブラストリングの下端から、矢状面の内部子宮口まで撮影されました。

        • 感度指数(RI)を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低胎嚢の場合、栄養形成周囲血流のドップラー評価が評価されます。
    2. その後、患者は通常のANC中に分娩まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび分娩時のデータと関連付けられます

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

口頭での同意を得た後、この研究に含まれる患者は以下の対象となります。

  1. 履歴取得 :

    • 経歴。
    • 産科の歴史。
    • 過去の歴史
  2. バイタルサインを含む一般的な検査
  3. 腹部および内診
  4. 患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

    1. 妊娠10週未満での最初の訪問:子宮内膜腔に関連する子宮内妊娠嚢の部位を評価するための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査。 この研究の目的と一貫した調査結果を得るために、子宮内膜腔に関連して妊娠部位移植のサブグループを5つだけ持つことが決定されました(図2):

      1. 前方、
      2. 後部、
      3. ファンダル、
      4. 低い前部、\
      5. 背の低い

      以前の出版物 (Abdallah et al., 2012) から移植部位の定義を採用しました。 移植部位は、移植された妊娠嚢の片側を占有し、子宮内膜腔に突出する高エコーリングとして矢状面に視覚化されます。これは、母体の脱落反応と母体胎児循環の始まりを表します。 この領域は、将来の胎盤の形成と発達にも関与すると考えられています (Brosens and Gellersen, 2010) 着床部位と内部子宮口 (os) の間の距離。 これは、妊娠嚢の高エコートロホブラストリングの下端から、矢状面の内部子宮口まで撮影されました。

      ----- 感受性指数(RI)を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低妊娠嚢の場合、栄養膜周囲血流のドップラー評価が評価されます。

    2. その後、患者は通常のANC中に分娩まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび分娩時のデータと関連付けられます

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12151
        • Kasr Alainy Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の帝王切開の傷の有無にかかわらず妊娠中の女性は、着床部位と胎盤部位との関係を検出するために、在胎週数 10 週、次に 36 週で評価されます。

説明

包含基準:

  • シングルトン子宮内妊娠.
  • 妊娠期間が10週未満
  • 以前の帝王切開の歴史(1つ以上)

除外基準:

  • 負の胎児極脈動。
  • 子宮腔を歪める状態、すなわち子宮筋腫、子宮腔の異常
  • 多胎妊娠。
  • 早期妊娠の終了を必要とする状態、つまり母体の医学的障害、奇胎妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
以前に帝王切開の傷跡がある女性

患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

  1. 妊娠 10 週未満での最初の訪問 : 評価のための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査

    ---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位。

    ----- 感受性指数(RI)を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低妊娠嚢の場合、栄養膜周囲血流のドップラー評価が評価されます。

  2. その後、患者は通常のANC中に出産まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび出産時のデータと関連付けられます。

部分的に充満した膀胱を用いた経腟超音波検査により、子宮の前傾の影響を無効にして評価します。

---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位

以前の帝王切開の傷跡のない女性

患者は3回の訪問で息子をグラフィカルに検査されます

  1. 妊娠 10 週未満での最初の訪問 : 評価のための子宮の前傾の影響を無効にするための、膀胱を部分的に満たした経膣超音波検査

    ---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位。

    ----- 感受性指数(RI)を検出するための最大絨毛膜組織の背後の領域における逆絨毛膜血流のドップラー評価、低妊娠嚢の場合、栄養膜周囲血流のドップラー評価が評価されます。

  2. その後、患者は通常のANC中に出産まで登録され、胎盤部位に関して妊娠32〜34週で収集されたデータは、最初のデータおよび出産時のデータと関連付けられます。

部分的に充満した膀胱を用いた経腟超音波検査により、子宮の前傾の影響を無効にして評価します。

---子宮内膜腔に関連する子宮内胎嚢の部位

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前置胎盤
時間枠:妊娠36週で
超音波による子宮頸部の下部胎盤縁と内部口の間の距離の測定
妊娠36週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年7月15日

一次修了 (予期された)

2018年8月31日

研究の完了 (予期された)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月3日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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