- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03208842
Relation mellem implantationsstedet og placentastedet ved tilstedeværelse eller fravær af ar ved kejsersnit
Relation mellem implantationsstedet og placentastedet i nærvær eller fravær af kejsersnitsar med doppler-vurdering af retro chorionblodstrøm
Efter at have opnået verbalt samtykke, vil patienter inkluderet i denne undersøgelse blive udsat for:
historieoptagelse:
- personlig historie.
- obstetrisk historie.
- tidligere historie
- generel undersøgelse inklusive vitale tegn
- abdominal og bækkenundersøgelse
patienten vil blive undersøgt søn grafisk ved 3 besøg
Det første besøg ved mindre end 10 ugers svangerskab: transvaginal ultralyd med delvis fyldt blære for at ophæve virkningen af anteversion af livmoderen til vurdering af --- stedet for den intrauterine svangerskabssæk i forhold til endometriehulen. Til formålet med denne undersøgelse og for at opnå konsistente resultater, blev det besluttet kun at have fem undergrupper af gestationsstedsimplantation i forhold til endometriehulen (fig. 2):
- anterior,
- posterior,
- Grundlæggende,
- lavtliggende anterior,\
lavtliggende posterior Vi overtog definitionen af implantationssted fra tidligere publikation (Abdallah et al., 2012). Implantationsstedet visualiseres i det sagittale plan som en hyperekkoisk ring, der optager den ene side af den implanterede svangerskabssæk og rager ind i endometrial lumen. Det repræsenterer moderens decidualreaktion og begyndelsen af moderens-føtale cirkulation. Dette område menes også at være ansvarligt for fremtidig placentadannelse og udvikling (Brosens og Gellersen, 2010) Afstand mellem implantationsstedet og det indre cervikale ostium (os). Dette blev taget fra den nedre ende af den hyperekkoiske trofoblastring af svangerskabssækken til den interne cervikale os i det sagittale plan.
- doppler-vurdering af den retro chorioniske blodgennemstrømning i området bag det maksimale chorionvæv for at detektere sensitivitetsindeks (RI), i tilfælde af lav svangerskabssæk Doppler-vurdering af peri-trofoplastisk blodgennemstrømning vil blive vurderet.
- derefter vil patienten blive indskrevet under rutine ANC indtil fødslen, og data indsamlet ved 32-34 ugers graviditet vedrørende placentastedet vil blive korreleret med 1. data og data ved fødslen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have opnået verbalt samtykke, vil patienter inkluderet i denne undersøgelse blive udsat for:
historieoptagelse:
- personlig historie.
- obstetrisk historie.
- tidligere historie
- generel undersøgelse inklusive vitale tegn
- abdominal og bækkenundersøgelse
patienten vil blive undersøgt søn grafisk ved 3 besøg
Det første besøg ved mindre end 10 ugers svangerskab: transvaginal ultralyd med delvis fyldt blære for at ophæve virkningen af anteversion af livmoderen til vurdering af --- stedet for den intrauterine svangerskabssæk i forhold til endometriehulen. Til formålet med denne undersøgelse og for at opnå konsistente resultater, blev det besluttet kun at have fem undergrupper af gestationsstedsimplantation i forhold til endometriehulen (fig. 2):
- anterior,
- posterior,
- Grundlæggende,
- lavtliggende anterior,\
- lavtliggende posterior
Vi overtog definitionen af implantationssted fra tidligere publikation (Abdallah et al., 2012). Implantationsstedet visualiseres i det sagittale plan som en hyperekkoisk ring, der optager den ene side af den implanterede svangerskabssæk og rager ind i endometrial lumen. Det repræsenterer moderens decidualreaktion og begyndelsen af moderens-føtale cirkulation. Dette område menes også at være ansvarligt for fremtidig placentadannelse og udvikling (Brosens og Gellersen, 2010) Afstand mellem implantationsstedet og det indre cervikale ostium (os). Dette blev taget fra den nedre ende af den hyperekkoiske trofoblastring af svangerskabssækken til den interne cervikale os i det sagittale plan.
-----doppler vurdering af retro chorionblodgennemstrømningen i området bag det maksimale chorionvæv for at detektere sensitivitetsindeks (RI), i tilfælde af lav svangerskabssæk Doppler vurdering af peritrofoplastisk blodgennemstrømning vil blive vurderet.
- derefter vil patienten blive indskrevet under rutine ANC indtil fødslen, og data indsamlet ved 32-34 ugers graviditet vedrørende placentastedet vil blive korreleret med 1. data og data ved fødslen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton intrauterin graviditet.
- gestationsalder mindre end 10 uger
- historie med tidligere kejsersnit (et eller flere)
Ekskluderingskriterier:
- negativ føtal polpulsering.
- enhver tilstand, der forvrænger livmoderhulen, dvs. livmodermyom, anomalier i livmoderhulen
- flerføtal graviditet.
- enhver tilstand nødvendiggør afbrydelse af tidlig graviditet, dvs. modersygdom, molær graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder med tidligere kejsersnitsar
patienten vil blive undersøgt søn grafisk ved 3 besøg
|
transvaginal ultralyd med delvis fyldt blære for at ophæve virkningen af anteversion af livmoderen til vurdering af ---stedet for den intrauterine svangerskabssæk i forhold til endometriehulen |
|
kvinder uden tidligere kejsersnit
patienten vil blive undersøgt søn grafisk ved 3 besøg
|
transvaginal ultralyd med delvis fyldt blære for at ophæve virkningen af anteversion af livmoderen til vurdering af ---stedet for den intrauterine svangerskabssæk i forhold til endometriehulen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placenta previa
Tidsramme: ved 36 ugers svangerskabsalder
|
måling af afstanden mellem nedre moderkagekant og indre os af livmoderhalsen ved ultralyd
|
ved 36 ugers svangerskabsalder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Placenta Previa
-
Kasr El Aini HospitalUkendtPlacenta Accreta i Placenta Previa Anterior
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal IO plastik i håndtering af placenta Previa
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetPlacenta Accreta | Placenta Previa med blødning - leveretPakistan
-
Woman's Health University Hospital, EgyptAfsluttetPlacenta Previa Total | Sygeplejerske rolleEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPlacenta Previa blødning
-
Minia Maternity University HospitalAfsluttetPlacenta Previa uden blødningEgypten
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanAfsluttetKomplet Placenta PreviaKina
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreUkendtBlødning fra Placenta Previa, med leveringMalaysia
Kliniske forsøg med transvaginal ultralyd
-
Hôpital Privé de la BaieRekrutteringGrå stær | Grøn stær, åben vinkel, pseudo-eksfoliativFrankrig
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityAfsluttetForbedret restitution efter operation | Godartet svulst i livmoderen | Kirurgiske tilgangeKina
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater