Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom implantasjonsstedet og placentastedet i nærvær eller fravær av arr ved keisersnitt

3. juli 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Forholdet mellom implantasjonsstedet og placentastedet i nærvær eller fravær av arr ved keisersnitt med doppler-vurdering av retro korionisk blodstrøm

Etter å ha innhentet muntlig samtykke, vil pasienter som er inkludert i denne studien bli utsatt for:

  1. historieopptak:

    • personlig historie.
    • obstetrisk historie.
    • tidligere historie
  2. generell undersøkelse inkludert vitale tegn
  3. mage- og bekkenundersøkelse
  4. pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk

    1. Det første besøket ved mindre enn 10 ukers svangerskap: transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av --- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen. For formålet med denne studien og for å oppnå konsistente funn, ble det besluttet å ha bare fem undergrupper av svangerskapsstedsimplantasjon i forhold til endometriehulen (fig. 2):

      1. fremre,
      2. bakre,
      3. Fundal,
      4. lavtliggende fremre,\
      5. lavtliggende posterior Vi tok i bruk definisjonen av implantasjonssted fra tidligere publisering (Abdallah et al., 2012). Implantasjonsstedet visualiseres i sagittalplanet som en hyperekkoisk ring som okkuperer den ene siden av den implanterte svangerskapssekken og stikker ut i endometriallumen. Den representerer mors decidualreaksjon og begynnelsen av mors-føtal sirkulasjon. Dette området antas også å være ansvarlig for fremtidig morkakedannelse og utvikling (Brosens og Gellersen, 2010) Avstand mellom implantasjonsstedet og det indre cervikale ostium (os). Dette ble tatt fra den nedre enden av den hyperekkoiske trofoblastringen av svangerskapssekken til den interne cervikale os i sagittalplanet.

        • dopplervurdering av retro chorionblodstrømmen i området bak det maksimale chorionvevet for å påvise sensitivitetsindeks (RI), i tilfeller med lav svangerskapssekk Dopplervurdering av peritrofoplastisk blodstrøm vil bli vurdert.
    2. deretter vil pasienten bli registrert under rutine ANC frem til fødsel, og data samlet inn ved 32-34 ukers svangerskap angående placentasted vil korreleres med første data og data ved fødsel

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet muntlig samtykke, vil pasienter som er inkludert i denne studien bli utsatt for:

  1. historieopptak:

    • personlig historie.
    • obstetrisk historie.
    • tidligere historie
  2. generell undersøkelse inkludert vitale tegn
  3. mage- og bekkenundersøkelse
  4. pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk

    1. Det første besøket ved mindre enn 10 ukers svangerskap: transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av --- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen. For formålet med denne studien og for å oppnå konsistente funn, ble det besluttet å ha bare fem undergrupper av svangerskapsstedsimplantasjon i forhold til endometriehulen (fig. 2):

      1. fremre,
      2. bakre,
      3. Fundal,
      4. lavtliggende fremre,\
      5. lavtliggende posterior

      Vi tok i bruk definisjonen av implantasjonssted fra tidligere publisering (Abdallah et al., 2012). Implantasjonsstedet visualiseres i sagittalplanet som en hyperekkoisk ring som okkuperer den ene siden av den implanterte svangerskapssekken og stikker ut i endometriallumen. Den representerer mors decidualreaksjon og begynnelsen av mors-føtal sirkulasjon. Dette området antas også å være ansvarlig for fremtidig morkakedannelse og utvikling (Brosens og Gellersen, 2010) Avstand mellom implantasjonsstedet og det indre cervikale ostium (os). Dette ble tatt fra den nedre enden av den hyperekkoiske trofoblastringen av svangerskapssekken til den interne cervikale os i sagittalplanet.

      -----dopplervurdering av retro chorionblodstrømmen i området bak det maksimale chorionvevet for å oppdage sensitivitetsindeks (RI),i tilfeller med lav svangerskapssekk Dopplervurdering av peritrofoplastisk blodstrøm vil bli vurdert.

    2. deretter vil pasienten bli registrert under rutine ANC frem til fødsel, og data samlet inn ved 32-34 ukers svangerskap angående placentasted vil korreleres med første data og data ved fødsel

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner med eller uten tidligere arr ved keisersnitt vurderes ved 10 ukers svangerskapsalder og deretter ved 36 uker for å oppdage sammenhengen mellom implantasjonsstedet og placentastedet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • singleton intrauterin graviditet.
  • svangerskapsalder mindre enn 10 uker
  • historie med tidligere keisersnitt (ett eller flere)

Ekskluderingskriterier:

  • negativ føtal polpulsering.
  • enhver tilstand som forvrenger livmorhulen, dvs. livmormyom, anomalier i livmorhulen
  • multifetal graviditet.
  • enhver tilstand krever avslutning av tidlig graviditet, dvs. medisinsk lidelse hos mor, molar graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kvinner med tidligere keisersnitt

pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk

  1. Det første besøket ved mindre enn 10 ukers svangerskap: transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av

    ---stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen.

    -----dopplervurdering av retro chorionblodstrømmen i området bak det maksimale chorionvevet for å oppdage sensitivitetsindeks (RI),i tilfeller med lav svangerskapssekk Dopplervurdering av peritrofoplastisk blodstrøm vil bli vurdert.

  2. deretter vil pasienten bli registrert under rutine ANC frem til fødsel, og data samlet inn ved 32-34 ukers svangerskap angående placentasted vil bli korrelert med første data og data ved fødsel.

transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av

--- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen

kvinner uten tidligere keisersnitt

pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk

  1. Det første besøket ved mindre enn 10 ukers svangerskap: transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av

    ---stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen.

    -----dopplervurdering av retro chorionblodstrømmen i området bak det maksimale chorionvevet for å oppdage sensitivitetsindeks (RI),i tilfeller med lav svangerskapssekk Dopplervurdering av peritrofoplastisk blodstrøm vil bli vurdert.

  2. deretter vil pasienten bli registrert under rutine ANC frem til fødsel, og data samlet inn ved 32-34 ukers svangerskap angående placentasted vil bli korrelert med første data og data ved fødsel.

transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av

--- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Placenta previa
Tidsramme: ved 36 ukers svangerskapsalder
måling av avstanden mellom nedre placentakant og indre os i livmorhalsen ved ultralyd
ved 36 ukers svangerskapsalder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på trans vaginal ultralyd

Abonnere