- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03208842
Forholdet mellom implantasjonsstedet og placentastedet i nærvær eller fravær av arr ved keisersnitt
Forholdet mellom implantasjonsstedet og placentastedet i nærvær eller fravær av arr ved keisersnitt med doppler-vurdering av retro korionisk blodstrøm
Etter å ha innhentet muntlig samtykke, vil pasienter som er inkludert i denne studien bli utsatt for:
historieopptak:
- personlig historie.
- obstetrisk historie.
- tidligere historie
- generell undersøkelse inkludert vitale tegn
- mage- og bekkenundersøkelse
pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk
Det første besøket ved mindre enn 10 ukers svangerskap: transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av --- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen. For formålet med denne studien og for å oppnå konsistente funn, ble det besluttet å ha bare fem undergrupper av svangerskapsstedsimplantasjon i forhold til endometriehulen (fig. 2):
- fremre,
- bakre,
- Fundal,
- lavtliggende fremre,\
lavtliggende posterior Vi tok i bruk definisjonen av implantasjonssted fra tidligere publisering (Abdallah et al., 2012). Implantasjonsstedet visualiseres i sagittalplanet som en hyperekkoisk ring som okkuperer den ene siden av den implanterte svangerskapssekken og stikker ut i endometriallumen. Den representerer mors decidualreaksjon og begynnelsen av mors-føtal sirkulasjon. Dette området antas også å være ansvarlig for fremtidig morkakedannelse og utvikling (Brosens og Gellersen, 2010) Avstand mellom implantasjonsstedet og det indre cervikale ostium (os). Dette ble tatt fra den nedre enden av den hyperekkoiske trofoblastringen av svangerskapssekken til den interne cervikale os i sagittalplanet.
- dopplervurdering av retro chorionblodstrømmen i området bak det maksimale chorionvevet for å påvise sensitivitetsindeks (RI), i tilfeller med lav svangerskapssekk Dopplervurdering av peritrofoplastisk blodstrøm vil bli vurdert.
- deretter vil pasienten bli registrert under rutine ANC frem til fødsel, og data samlet inn ved 32-34 ukers svangerskap angående placentasted vil korreleres med første data og data ved fødsel
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet muntlig samtykke, vil pasienter som er inkludert i denne studien bli utsatt for:
historieopptak:
- personlig historie.
- obstetrisk historie.
- tidligere historie
- generell undersøkelse inkludert vitale tegn
- mage- og bekkenundersøkelse
pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk
Det første besøket ved mindre enn 10 ukers svangerskap: transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av --- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen. For formålet med denne studien og for å oppnå konsistente funn, ble det besluttet å ha bare fem undergrupper av svangerskapsstedsimplantasjon i forhold til endometriehulen (fig. 2):
- fremre,
- bakre,
- Fundal,
- lavtliggende fremre,\
- lavtliggende posterior
Vi tok i bruk definisjonen av implantasjonssted fra tidligere publisering (Abdallah et al., 2012). Implantasjonsstedet visualiseres i sagittalplanet som en hyperekkoisk ring som okkuperer den ene siden av den implanterte svangerskapssekken og stikker ut i endometriallumen. Den representerer mors decidualreaksjon og begynnelsen av mors-føtal sirkulasjon. Dette området antas også å være ansvarlig for fremtidig morkakedannelse og utvikling (Brosens og Gellersen, 2010) Avstand mellom implantasjonsstedet og det indre cervikale ostium (os). Dette ble tatt fra den nedre enden av den hyperekkoiske trofoblastringen av svangerskapssekken til den interne cervikale os i sagittalplanet.
-----dopplervurdering av retro chorionblodstrømmen i området bak det maksimale chorionvevet for å oppdage sensitivitetsindeks (RI),i tilfeller med lav svangerskapssekk Dopplervurdering av peritrofoplastisk blodstrøm vil bli vurdert.
- deretter vil pasienten bli registrert under rutine ANC frem til fødsel, og data samlet inn ved 32-34 ukers svangerskap angående placentasted vil korreleres med første data og data ved fødsel
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton intrauterin graviditet.
- svangerskapsalder mindre enn 10 uker
- historie med tidligere keisersnitt (ett eller flere)
Ekskluderingskriterier:
- negativ føtal polpulsering.
- enhver tilstand som forvrenger livmorhulen, dvs. livmormyom, anomalier i livmorhulen
- multifetal graviditet.
- enhver tilstand krever avslutning av tidlig graviditet, dvs. medisinsk lidelse hos mor, molar graviditet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner med tidligere keisersnitt
pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk
|
transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av --- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen |
|
kvinner uten tidligere keisersnitt
pasienten vil bli undersøkt son grafisk ved 3 besøk
|
transvaginal ultralyd med delvis fylt blære for å oppheve effekten av anteversjon av livmoren for vurdering av --- stedet for den intrauterine svangerskapssekken i forhold til endometriehulen |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placenta previa
Tidsramme: ved 36 ukers svangerskapsalder
|
måling av avstanden mellom nedre placentakant og indre os i livmorhalsen ved ultralyd
|
ved 36 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på trans vaginal ultralyd
-
Hôpital Privé de la BaieRekrutteringGrå stær | Glaukom, åpen vinkel, pseudo-eksfoliativFrankrike
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Istanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåPiriformis syndrom | Gluteal smerteTyrkia (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFullførtForbedret restitusjon etter operasjon | Godartet svulst i livmor | Kirurgiske tilnærmingerKina
-
Fujian Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåLymfemetastase | Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen | Papillært skjoldbruskkarsinom | Ret proto-oncogen-mutasjonKina
-
Tanta UniversityPåmelding etter invitasjonProstata | Lungeultralydscore | Transurethral reseksjonssyndrom (TUR).Egypt
-
Sakarya UniversityFullførtPrioritering | Point of Care Ultrasound (POCUS) | Magesmerter (AP)Tyrkia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonØsterrike, Sveits, Tyskland, Belgia, Nederland, Storbritannia, Frankrike, Monaco, Spania
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada