- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03208842
A beültetés helye és a méhlepény kapcsolata császármetszési heg jelenléte vagy hiánya esetén
A beültetés helye és a méhlepény kapcsolata császármetszéssel járó heg jelenléte vagy hiánya esetén a retro chorion véráramlás Doppler vizsgálatával
A szóbeli beleegyezés megszerzése után a vizsgálatba bevont betegeket a következőknek vetik alá:
történelem felvétel:
- személyes történelem.
- szülészeti történelem.
- múltbéli történelem
- általános vizsgálat, beleértve az életjeleket
- abominális és kismedencei vizsgálat
a beteget 3 vizit alkalmával grafikusan megvizsgáljuk
Az első vizit a terhesség 10 heténél: Transzvaginális ultrahang részlegesen feltöltött hólyaggal a méh anteverziójának hatásának kiküszöbölésére a méhen belüli terhességi tasak helyének értékelése céljából az endometrium üregéhez viszonyítva. E tanulmány céljaira és a következetes eredmények elérése érdekében úgy döntöttünk, hogy a terhességi hely beültetésének csak öt alcsoportja van az endometrium üregéhez viszonyítva (2. ábra):
- elülső,
- hátulsó,
- Alapvető,
- alacsonyan fekvő elülső,\
alacsonyan fekvõ hátsó rész Az implantációs hely definícióját a korábbi publikációból (Abdallah et al., 2012) vettük át. A beültetés helye a szagittális síkban hiperechoikus gyűrűként jelenik meg, amely a beültetett terhességi tasak egyik oldalát foglalja el és az endometrium lumenébe nyúlik. Az anya decidualitási reakcióját és az anyai-magzati keringés kezdetét jelképezi. Úgy gondolják, hogy ez a terület felelős a méhlepény jövőbeli kialakulásáért és fejlődéséért is (Brosens és Gellersen, 2010). A beültetés helye és a belső nyaki ostium (os) közötti távolság. Ezt a terhességi zsák hyperechoic trofoblaszt gyűrűjének alsó végétől a sagittalis síkban lévő belső nyaki osig vettük.
- A retro chorion véráramlás doppler vizsgálata a maximális chorion szövet mögötti területen az érzékenységi index (RI) kimutatására, alacsony terhességi zsák esetén a peritrophoplasticus véráramlás Doppler értékelése történik.
- majd a beteget a rutin ANC során beíratják a szülésig, és a terhesség 32-34. hetében gyűjtött adatokat a méhlepény helyére vonatkozóan az 1. adatokkal és a szüléskori adatokkal korrelálják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szóbeli beleegyezés megszerzése után a vizsgálatba bevont betegeket a következőknek vetik alá:
történelem felvétel:
- személyes történelem.
- szülészeti történelem.
- múltbéli történelem
- általános vizsgálat, beleértve az életjeleket
- abominális és kismedencei vizsgálat
a beteget 3 vizit alkalmával grafikusan megvizsgáljuk
Az első vizit a terhesség 10 heténél: Transzvaginális ultrahang részlegesen feltöltött hólyaggal a méh anteverziójának hatásának kiküszöbölésére a méhen belüli terhességi tasak helyének értékelése céljából az endometrium üregéhez viszonyítva. E tanulmány céljaira és a következetes eredmények elérése érdekében úgy döntöttünk, hogy a terhességi hely beültetésének csak öt alcsoportja van az endometrium üregéhez viszonyítva (2. ábra):
- elülső,
- hátulsó,
- Alapvető,
- alacsonyan fekvő elülső,\
- alacsonyan fekvő hátsó
Az implantációs hely meghatározását a korábbi publikációból (Abdallah et al., 2012) vettük át. A beültetés helye a szagittális síkban hiperechoikus gyűrűként jelenik meg, amely a beültetett terhességi tasak egyik oldalát foglalja el és az endometrium lumenébe nyúlik. Az anya decidualitási reakcióját és az anyai-magzati keringés kezdetét jelképezi. Úgy gondolják, hogy ez a terület felelős a méhlepény jövőbeli kialakulásáért és fejlődéséért is (Brosens és Gellersen, 2010). A beültetés helye és a belső nyaki ostium (os) közötti távolság. Ezt a terhességi zsák hyperechoic trofoblaszt gyűrűjének alsó végétől a sagittalis síkban lévő belső nyaki osig vettük.
-----A retro chorion véráramlás doppler vizsgálata a maximális chorionszövet mögötti területen az érzékenységi index (RI) kimutatására, alacsony terhességi zsák esetén a peritrophoplasticus véráramlás Doppler vizsgálata kerül értékelésre.
- majd a beteget a rutin ANC során beíratják a szülésig, és a terhesség 32-34. hetében gyűjtött adatokat a méhlepény helyére vonatkozóan az 1. adatokkal és a szüléskori adatokkal korrelálják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri méhen belüli terhesség.
- terhességi kor kevesebb, mint 10 hét
- korábbi császármetszés története (egy vagy több)
Kizárási kritériumok:
- negatív magzati pólus pulzáció.
- minden olyan állapot, amely torzítja a méh üregét, például méh myoma, méhüreg anomáliák
- többmagzati terhesség.
- bármilyen állapot szükségessé teszi a terhesség korai megszakítását, például anyai egészségügyi rendellenesség, moláris terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
korábbi császármetszéssel rendelkező nők
a beteget 3 vizit alkalmával grafikusan megvizsgáljuk
|
transz vaginális ultrahang részlegesen feltöltött hólyaggal a méh anteverziójának hatásának kiküszöbölésére a --- az intrauterin terhességi tasak helye az endometrium üregéhez viszonyítva |
korábbi császármetszési heg nélküli nők
a beteget 3 vizit alkalmával grafikusan megvizsgáljuk
|
transz vaginális ultrahang részlegesen feltöltött hólyaggal a méh anteverziójának hatásának kiküszöbölésére a --- az intrauterin terhességi tasak helye az endometrium üregéhez viszonyítva |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elölfekvő méhlepény
Időkeret: 36 hetes terhességi korban
|
a méhlepény alsó széle és a méhnyak belső nyálkahártyája közötti távolság mérése ultrahanggal
|
36 hetes terhességi korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a transz vaginális ultrahang
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford UniversityToborzás
-
University of PittsburghBefejezveAlvás-ébrenléti zavarok | Alvászavar | AlvászavarEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveAkut keringési elégtelenség az egytüdős lélegeztetőműtét soránFranciaország
-
VA Office of Research and DevelopmentVisszavontAlvás-ébrenléti zavarok | Alvászavar | Alváshoz kapcsolódó károsodásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzásNemi diszfóriaEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzásNemi diszfóriaEgyesült Államok
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Cattlemen's Beef AssociationBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | DislipidémiaEgyesült Államok
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... és más munkatársakBefejezveTüdőtuberkulózisEgyesült Királyság, Uganda, Etiópia, Gambia, Németország, Namíbia, Hollandia, Dél-Afrika
-
University Hospital OstravaBefejezve