Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek miejsca implantacji do miejsca łożyska w przypadku obecności lub braku blizny po cięciu cesarskim

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University

Stosunek miejsca implantacji do miejsca łożyska w przypadku obecności lub braku blizny po cięciu cesarskim z oceną dopplerowską wstecznego przepływu krwi przez kosmówkę

Po uzyskaniu ustnej zgody Pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani:

  1. zbieranie historii:

    • osobista historia.
    • historia położnicza.
    • przeszłość
  2. badanie ogólne, w tym parametry życiowe
  3. badanie jamy brzusznej i miednicy
  4. pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

    1. Pierwsza wizyta przed 10 tygodniem ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny umiejscowienia wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium. Na potrzeby niniejszego badania i uzyskania spójnych wyników zdecydowano się na wyodrębnienie tylko pięciu podgrup implantacji miejsca ciąży w stosunku do jamy endometrium (ryc. 2):

      1. poprzedni,
      2. tylny,
      3. podstawowe,
      4. nisko położony przedni,\
      5. nisko położony tylny Przyjęliśmy definicję miejsca implantacji z poprzedniej publikacji (Abdallah i in., 2012). Miejsce implantacji uwidacznia się w płaszczyźnie strzałkowej jako hiperechogeniczny pierścień zajmujący jedną stronę zaimplantowanego worka ciążowego i wystający do światła endometrium. Reprezentuje matczyną reakcję doczesną i początek krążenia matczyno-płodowego. Uważa się również, że obszar ten jest odpowiedzialny za przyszłe formowanie się i rozwój łożyska (Brosens i Gellersen, 2010). Odległość między miejscem implantacji a wewnętrznym ujściem szyjki macicy (os). Zostało to pobrane od dolnego końca hiperechogenicznego pierścienia trofoblastu worka ciążowego do wewnętrznego ujścia szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej.

        • ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI), w przypadkach niskiego pęcherzyka ciążowego zostanie oceniona ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.
    2. następnie pacjentka zostanie zapisana podczas rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi przy porodzie

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Po uzyskaniu ustnej zgody Pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani:

  1. zbieranie historii:

    • osobista historia.
    • historia położnicza.
    • przeszłość
  2. badanie ogólne, w tym parametry życiowe
  3. badanie jamy brzusznej i miednicy
  4. pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

    1. Pierwsza wizyta przed 10 tygodniem ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny umiejscowienia wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium. Na potrzeby niniejszego badania i uzyskania spójnych wyników zdecydowano się na wyodrębnienie tylko pięciu podgrup implantacji miejsca ciąży w stosunku do jamy endometrium (ryc. 2):

      1. poprzedni,
      2. tylny,
      3. podstawowe,
      4. nisko położony przedni,\
      5. nisko położony tył

      Przyjęliśmy definicję miejsca implantacji z poprzedniej publikacji (Abdallah i in., 2012). Miejsce implantacji uwidacznia się w płaszczyźnie strzałkowej jako hiperechogeniczny pierścień zajmujący jedną stronę zaimplantowanego worka ciążowego i wystający do światła endometrium. Reprezentuje matczyną reakcję doczesną i początek krążenia matczyno-płodowego. Uważa się również, że obszar ten jest odpowiedzialny za przyszłe formowanie się i rozwój łożyska (Brosens i Gellersen, 2010). Odległość między miejscem implantacji a wewnętrznym ujściem szyjki macicy (os). Zostało to pobrane od dolnego końca hiperechogenicznego pierścienia trofoblastu worka ciążowego do wewnętrznego ujścia szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej.

      -----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadku niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.

    2. następnie pacjentka zostanie zapisana podczas rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi przy porodzie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ciężarne z lub bez blizny po cięciu cesarskim są oceniane w 10 tygodniu ciąży, a następnie w 36 tygodniu w celu wykrycia związku między miejscem zagnieżdżenia a łożyskiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna.
  • wiek ciążowy krótszy niż 10 tygodni
  • historia poprzedniego cięcia cesarskiego (jedno lub więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • ujemna pulsacja bieguna płodu.
  • każdy stan zniekształcający jamę macicy, tj. mięśniak macicy, anomalie jamy macicy
  • ciąża wielopłodowa.
  • jakikolwiek stan wymaga przerwania wczesnej ciąży, tj. zaburzenia medyczne matki, ciąża trzonowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety z wcześniejszą blizną po cesarskim cięciu

pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

  1. Pierwsza wizyta poniżej 10 tygodnia ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny

    ---miejsce wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium.

    -----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadkach niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.

  2. następnie pacjentka zostanie włączona do rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi w momencie porodu.

USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy do oceny

--- położenie wewnątrzmacicznego worka ciążowego w stosunku do jamy endometrium

kobiet bez wcześniejszej blizny po cięciu cesarskim

pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach

  1. Pierwsza wizyta poniżej 10 tygodnia ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny

    ---miejsce wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium.

    -----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadku niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.

  2. następnie pacjentka zostanie włączona do rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi w momencie porodu.

USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy do oceny

--- położenie wewnątrzmacicznego worka ciążowego w stosunku do jamy endometrium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łożysko przednie
Ramy czasowe: w 36 tygodniu ciąży
pomiar odległości między dolną krawędzią łożyska a ujściem wewnętrznym szyjki macicy za pomocą ultradźwięków
w 36 tygodniu ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łożysko przodujące

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Subskrybuj