- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208842
Stosunek miejsca implantacji do miejsca łożyska w przypadku obecności lub braku blizny po cięciu cesarskim
Stosunek miejsca implantacji do miejsca łożyska w przypadku obecności lub braku blizny po cięciu cesarskim z oceną dopplerowską wstecznego przepływu krwi przez kosmówkę
Po uzyskaniu ustnej zgody Pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani:
zbieranie historii:
- osobista historia.
- historia położnicza.
- przeszłość
- badanie ogólne, w tym parametry życiowe
- badanie jamy brzusznej i miednicy
pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach
Pierwsza wizyta przed 10 tygodniem ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny umiejscowienia wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium. Na potrzeby niniejszego badania i uzyskania spójnych wyników zdecydowano się na wyodrębnienie tylko pięciu podgrup implantacji miejsca ciąży w stosunku do jamy endometrium (ryc. 2):
- poprzedni,
- tylny,
- podstawowe,
- nisko położony przedni,\
nisko położony tylny Przyjęliśmy definicję miejsca implantacji z poprzedniej publikacji (Abdallah i in., 2012). Miejsce implantacji uwidacznia się w płaszczyźnie strzałkowej jako hiperechogeniczny pierścień zajmujący jedną stronę zaimplantowanego worka ciążowego i wystający do światła endometrium. Reprezentuje matczyną reakcję doczesną i początek krążenia matczyno-płodowego. Uważa się również, że obszar ten jest odpowiedzialny za przyszłe formowanie się i rozwój łożyska (Brosens i Gellersen, 2010). Odległość między miejscem implantacji a wewnętrznym ujściem szyjki macicy (os). Zostało to pobrane od dolnego końca hiperechogenicznego pierścienia trofoblastu worka ciążowego do wewnętrznego ujścia szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej.
- ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI), w przypadkach niskiego pęcherzyka ciążowego zostanie oceniona ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.
- następnie pacjentka zostanie zapisana podczas rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi przy porodzie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu ustnej zgody Pacjenci objęci tym badaniem zostaną poddani:
zbieranie historii:
- osobista historia.
- historia położnicza.
- przeszłość
- badanie ogólne, w tym parametry życiowe
- badanie jamy brzusznej i miednicy
pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach
Pierwsza wizyta przed 10 tygodniem ciąży: USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy w celu oceny umiejscowienia wewnątrzmacicznego pęcherzyka ciążowego w stosunku do jamy endometrium. Na potrzeby niniejszego badania i uzyskania spójnych wyników zdecydowano się na wyodrębnienie tylko pięciu podgrup implantacji miejsca ciąży w stosunku do jamy endometrium (ryc. 2):
- poprzedni,
- tylny,
- podstawowe,
- nisko położony przedni,\
- nisko położony tył
Przyjęliśmy definicję miejsca implantacji z poprzedniej publikacji (Abdallah i in., 2012). Miejsce implantacji uwidacznia się w płaszczyźnie strzałkowej jako hiperechogeniczny pierścień zajmujący jedną stronę zaimplantowanego worka ciążowego i wystający do światła endometrium. Reprezentuje matczyną reakcję doczesną i początek krążenia matczyno-płodowego. Uważa się również, że obszar ten jest odpowiedzialny za przyszłe formowanie się i rozwój łożyska (Brosens i Gellersen, 2010). Odległość między miejscem implantacji a wewnętrznym ujściem szyjki macicy (os). Zostało to pobrane od dolnego końca hiperechogenicznego pierścienia trofoblastu worka ciążowego do wewnętrznego ujścia szyjki macicy w płaszczyźnie strzałkowej.
-----ocena dopplerowska przepływu krwi pozakosmówkowego w obszarze za maksymalną tkanką kosmówkową w celu wykrycia wskaźnika czułości (RI),w przypadku niskiego pęcherzyka ciążowego Oceniona zostanie ocena dopplerowska przepływu krwi okołotrofoplastycznego.
- następnie pacjentka zostanie zapisana podczas rutynowego ANC do porodu, a dane zebrane w 32-34 tygodniu ciąży dotyczące umiejscowienia łożyska zostaną skorelowane z pierwszymi danymi i danymi przy porodzie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pojedyncza ciąża wewnątrzmaciczna.
- wiek ciążowy krótszy niż 10 tygodni
- historia poprzedniego cięcia cesarskiego (jedno lub więcej)
Kryteria wyłączenia:
- ujemna pulsacja bieguna płodu.
- każdy stan zniekształcający jamę macicy, tj. mięśniak macicy, anomalie jamy macicy
- ciąża wielopłodowa.
- jakikolwiek stan wymaga przerwania wczesnej ciąży, tj. zaburzenia medyczne matki, ciąża trzonowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety z wcześniejszą blizną po cesarskim cięciu
pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach
|
USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy do oceny --- położenie wewnątrzmacicznego worka ciążowego w stosunku do jamy endometrium |
|
kobiet bez wcześniejszej blizny po cięciu cesarskim
pacjent zostanie zbadany graficznie na 3 wizytach
|
USG przezpochwowe z częściowo wypełnionym pęcherzem w celu zniwelowania efektu przodopochylenia macicy do oceny --- położenie wewnątrzmacicznego worka ciążowego w stosunku do jamy endometrium |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łożysko przednie
Ramy czasowe: w 36 tygodniu ciąży
|
pomiar odległości między dolną krawędzią łożyska a ujściem wewnętrznym szyjki macicy za pomocą ultradźwięków
|
w 36 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łożysko przodujące
-
Sohag UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Kasr El Aini HospitalNieznanyPlacenta Accreta w Placenta Previa Anterior
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreNieznanyKrwotok Z Placenta Previa, Z PorodemMalezja
-
Benha UniversityZakończonyPlacenta Previa Complete CentralisEgipt
-
Yonsei UniversityZakończonyPoród przez cesarskie cięcie z previa łożyskowąRepublika Korei
-
Obstetrix Medical GroupZakończonyVasa PreviaStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPlacenta Accreta Z Inwazją PęcherzaEgipt
-
Woman's Health University Hospital, EgyptZakończonyŁożysko Previa Razem | Rola pielęgniarskaEgipt
-
Minia Maternity University HospitalZakończonyŁożysko Previa Bez KrwotokuEgipt
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacjaŁożysko Previa
Badania kliniczne na USG przezpochwowe
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Menoufia UniversityZakończony
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Veronique VidalZakończonyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulHospital Ernesto DornellesZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Powikłanie dostępu naczyniowego | Narażenie na promieniowanie jonizująceBrazylia
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane