Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van implantatieplaats tot placentaplaats in aanwezigheid of afwezigheid van keizersnede litteken

3 juli 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University

Relatie van implantatieplaats tot placenta-plaats bij aanwezigheid of afwezigheid van keizersnede Litteken met Doppler Beoordeling van retro-chorionbloedstroom

Na het verkrijgen van mondelinge toestemming zullen patiënten die in deze studie zijn opgenomen, worden onderworpen aan:

  1. anamnese:

    • persoonlijke geschiedenis.
    • verloskundige geschiedenis.
    • verleden geschiedenis
  2. algemeen onderzoek inclusief vitale functies
  3. buik- en bekkenonderzoek

  4. de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

    1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte. Voor de doeleinden van deze studie en om consistente bevindingen te verkrijgen, werd besloten om slechts vijf subgroepen van implantatie op de zwangerschapsplaats te hebben in relatie tot de endometriumholte (fig. 2):

      1. voorste,
      2. achterste,
      3. Fundamenteel,
      4. laaggelegen anterieure,\

      5. laagliggend posterieur We hebben de definitie van implantatieplaats uit de vorige publicatie overgenomen (Abdallah et al., 2012). De implantatieplaats wordt in het sagittale vlak gevisualiseerd als een hyperechoïsche ring die één kant van de geïmplanteerde zwangerschapszak inneemt en uitsteekt in het endometriumlumen. Het vertegenwoordigt de deciduale reactie van de moeder en het begin van de maternale-foetale circulatie. Aangenomen wordt dat dit gebied ook verantwoordelijk is voor de toekomstige vorming en ontwikkeling van de placenta (Brosens en Gellersen, 2010). Afstand tussen de implantatieplaats en het interne cervicale ostium (os). Dit werd genomen van het onderste uiteinde van de hyperechoïsche trofoblastring van de zwangerschapszak naar de interne cervicale os in het sagittale vlak.

        • dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.
    2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschap van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van mondelinge toestemming zullen patiënten die in deze studie zijn opgenomen, worden onderworpen aan:

  1. anamnese:

    • persoonlijke geschiedenis.
    • verloskundige geschiedenis.
    • verleden geschiedenis
  2. algemeen onderzoek inclusief vitale functies
  3. buik- en bekkenonderzoek

  4. de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

    1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte. Voor de doeleinden van deze studie en om consistente bevindingen te verkrijgen, werd besloten om slechts vijf subgroepen van implantatie op de zwangerschapsplaats te hebben in relatie tot de endometriumholte (fig. 2):

      1. voorste,
      2. achterste,
      3. Fundamenteel,
      4. laaggelegen anterieure,\
      5. laaggelegen posterior

      We hebben de definitie van implantatieplaats uit de vorige publicatie overgenomen (Abdallah et al., 2012). De implantatieplaats wordt in het sagittale vlak gevisualiseerd als een hyperechoïsche ring die één kant van de geïmplanteerde zwangerschapszak inneemt en uitsteekt in het endometriumlumen. Het vertegenwoordigt de deciduale reactie van de moeder en het begin van de maternale-foetale circulatie. Aangenomen wordt dat dit gebied ook verantwoordelijk is voor de toekomstige vorming en ontwikkeling van de placenta (Brosens en Gellersen, 2010). Afstand tussen de implantatieplaats en het interne cervicale ostium (os). Dit werd genomen van het onderste uiteinde van de hyperechoïsche trofoblastring van de zwangerschapszak naar de interne cervicale os in het sagittale vlak.

      ----- dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.

    2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschap van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met of zonder eerder litteken van een keizersnede worden beoordeeld bij een zwangerschapsduur van 10 weken en vervolgens bij een zwangerschapsduur van 36 weken om de relatie tussen de plaats van implantatie en de plaats van de placenta vast te stellen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenling intra-uteriene zwangerschap.
  • zwangerschapsduur minder dan 10 weken
  • geschiedenis van eerdere keizersneden (een of meer)

Uitsluitingscriteria:

  • negatieve foetale poolpulsatie.
  • elke aandoening die de baarmoederholte vervormt, d.w.z. baarmoedermyoom, anomalieën van de baarmoederholte
  • multifoetale zwangerschap.
  • elke aandoening vereist beëindiging van de vroege zwangerschap, d.w.z. medische aandoening van de moeder, kieszwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
vrouwen met eerder keizersnede litteken

de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

  1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

    --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak ten opzichte van de endometriumholte.

    ----- dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.

  2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschapsduur van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling.
Straling: transvaginale echografie

transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

--- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte
vrouwen zonder eerder keizersnede litteken

de patiënt wordt bij 3 bezoeken grafisch onderzocht

  1. Het eerste bezoek bij minder dan 10 weken zwangerschap: transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om het effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

    --- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak ten opzichte van de endometriumholte.

    ----- dopplerbeoordeling van de retro chorionbloedstroom in het gebied achter het maximale chorionweefsel om de gevoeligheidsindex (RI) te detecteren, in gevallen van een lage zwangerschapszak Dopplerbeoordeling van peritrofoplastische bloedstroom zal worden beoordeeld.

  2. dan wordt de patiënt ingeschreven tijdens routinematige ANC tot aan de bevalling en worden de verzamelde gegevens bij een zwangerschapsduur van 32-34 weken met betrekking tot de plaats van de placenta gecorreleerd met de eerste gegevens en de gegevens bij de bevalling.
Straling: transvaginale echografie

transvaginale echografie met gedeeltelijk gevulde blaas om effect van anteversie van de baarmoeder teniet te doen voor beoordeling van

--- de plaats van de intra-uteriene zwangerschapszak in relatie tot de endometriumholte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Placenta praevia
Tijdsspanne: bij een zwangerschapsduur van 36 weken
het meten van de afstand tussen de onderste rand van de placenta en de interne os van de baarmoederhals door middel van echografie
bij een zwangerschapsduur van 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placenta praevia

Klinische onderzoeken op transvaginale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren