- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208842
Implantaatiokohdan ja istukan suhde keisarileikkausarven esiintyessä tai puuttuessa
Implantaatiokohdan ja istukan suhde keisarileikkausarven esiintyessä tai poissaolosta retrokorionisen verenvirtauksen Doppler-arvioinnissa
Suullisen suostumuksen saatuaan tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:
historian kerääminen:
- peronaalinen historia.
- synnytyshistoriaa.
- mennyt historia
- yleistutkimus mukaan lukien elintoiminnot
- inhottava ja lantion tutkimus
potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä
Ensimmäinen käynti alle 10 raskausviikolla: trans-emättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen kumoamiseksi kohdunsisäisen raskauspussin paikan arvioimiseksi suhteessa endometriumin onteloon. Tätä tutkimusta varten ja johdonmukaisten löydösten saamiseksi päätettiin käyttää vain viisi alaryhmää raskauden aikana kohdun limakalvon onteloon nähden (kuva 2):
- etuosa,
- taka,
- perus,
- matalalla oleva etuosa,\
matalalla makaava takaosa Hyväksyimme implantaatiokohdan määritelmän edellisestä julkaisusta (Abdallah et al., 2012). Implantaatiokohta visualisoidaan sagitaalitasossa hyperkaikuisena renkaana, joka sijaitsee implantoidun raskauspussin toisella puolella ja työntyy endometriumin luumeniin. Se edustaa äidin desiduaalireaktiota ja äidin ja sikiön verenkierron alkua. Tämän alueen uskotaan myös olevan vastuussa istukan tulevasta muodostumisesta ja kehityksestä (Brosens ja Gellersen, 2010). Implantaatiokohdan ja kohdunkaulan sisäisen ostiumin (os) välinen etäisyys. Tämä otettiin raskauspussin hyperechoic trofoblastirenkaan alapäästä sagittaalisessa tasossa olevaan kohdunkaulan sisäiseen osaan.
- Doppler-arviointi retro-koorioniverenvirtauksesta maksimikoorionkudoksen takana olevan alueen herkkyysindeksin (RI) havaitsemiseksi. Jos raskauspussi on alhainen, peritrofoplastisen verenvirtauksen Doppler-arviointi arvioidaan.
- sitten potilas rekisteröidään rutiininomaisen ANC:n aikana synnytykseen asti ja 32–34 raskausviikolla kerätyt tiedot istukan sijainnista korreloidaan ensimmäisten tietojen kanssa ja synnytyksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suullisen suostumuksen saatuaan tähän tutkimukseen osallistuville potilaille suoritetaan:
historian kerääminen:
- peronaalinen historia.
- synnytyshistoriaa.
- mennyt historia
- yleistutkimus mukaan lukien elintoiminnot
- inhottava ja lantion tutkimus
potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä
Ensimmäinen käynti alle 10 raskausviikolla: trans-emättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen kumoamiseksi kohdunsisäisen raskauspussin paikan arvioimiseksi suhteessa endometriumin onteloon. Tätä tutkimusta varten ja johdonmukaisten löydösten saamiseksi päätettiin käyttää vain viisi alaryhmää raskauden aikana kohdun limakalvon onteloon nähden (kuva 2):
- etuosa,
- taka,
- perus,
- matalalla oleva etuosa,\
- matalalla takaosassa
Otimme käyttöön aikaisemman julkaisun implantaatiokohdan määritelmän (Abdallah et al., 2012). Implantaatiokohta visualisoidaan sagitaalitasossa hyperkaikuisena renkaana, joka sijaitsee implantoidun raskauspussin toisella puolella ja työntyy endometriumin luumeniin. Se edustaa äidin desiduaalireaktiota ja äidin ja sikiön verenkierron alkua. Tämän alueen uskotaan myös olevan vastuussa istukan tulevasta muodostumisesta ja kehityksestä (Brosens ja Gellersen, 2010). Implantaatiokohdan ja kohdunkaulan sisäisen ostiumin (os) välinen etäisyys. Tämä otettiin raskauspussin hyperechoic trofoblastirenkaan alapäästä sagittaalisessa tasossa olevaan kohdunkaulan sisäiseen osaan.
-----Doppler-arviointi retro-koorionisen verenvirtauksesta maksimikoorionkudoksen takana olevan alueen herkkyysindeksin (RI) havaitsemiseksi.Tapauksissa, joissa raskauspussi on alhainen, arvioidaan peritrofoplastisen verenvirtauksen Doppler-arviointi.
- sitten potilas rekisteröidään rutiininomaisen ANC:n aikana synnytykseen asti ja 32–34 raskausviikolla kerätyt tiedot istukan sijainnista korreloidaan ensimmäisten tietojen kanssa ja synnytyksen aikana
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksittäinen kohdunsisäinen raskaus.
- raskausikä alle 10 viikkoa
- aikaisemman keisarinleikkauksen historia (yksi tai useampi)
Poissulkemiskriteerit:
- negatiivinen sikiön napapulsaatio.
- mikä tahansa kohtuonteloa vääristävä tila, kuten kohdun myooma, kohdunontelon poikkeavuudet
- monisikiöinen raskaus.
- mikä tahansa tila edellyttää varhaisen raskauden keskeyttämistä, eli äidin sairaus, molaarinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkausarpi
potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä
|
transemättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen poistamiseksi --- kohdunsisäisen raskauspussin paikka suhteessa endometriumin onteloon |
|
naiset, joilla ei ole aikaisempaa keisarinleikkausarpia
potilas tutkitaan graafisesti 3 käynnillä
|
transemättimen ultraääni, jossa on osittain täytetty virtsarakko kohdun anteversion vaikutuksen poistamiseksi --- kohdunsisäisen raskauspussin paikka suhteessa endometriumin onteloon |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Placenta previa
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
mittaamalla istukan alareunan ja kohdunkaulan sisäisen aukon välisen etäisyyden ultraäänellä
|
36 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Previa
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaEnnaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV)Yhdysvallat
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrytointiLämpöstressihäiriöt | Perusterveydenhoito | Ympäristöaltistus | Riskinvähentämiskäyttäytyminen | Kansanterveys | Lämpöaltistus | Ilmastonmuutos | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut (PREV HEALTH SERV) | Terveellisiä aiheitaKanada
Kliiniset tutkimukset trans-emättimen ultraääni
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldValmisLantionpohjan toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterValmisNeovaginaalinen mikrobiomiYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu