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Relation entre le site d'implantation et le site placentaire en présence ou en l'absence de cicatrice de césarienne

3 juillet 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University

Relation entre le site d'implantation et le site placentaire en présence ou en l'absence de cicatrice de césarienne avec évaluation Doppler du flux sanguin rétrochorionique

Après avoir obtenu le consentement verbal, les patients inclus dans cette étude seront soumis à :

  1. prise d'histoire :

    • histoire personnelle.
    • antécédents obstétricaux.
    • histoire passée
  2. examen général incluant les signes vitaux
  3. examen abominal et pelvien

  4. le patient sera examiné fils graphiquement lors de 3 visites

    1. La première visite à moins de 10 semaines de gestation : échographie transvaginale avec vessie partiellement remplie pour annuler l'effet de l'antéversion de l'utérus pour l'évaluation de --- le site du sac gestationnel intra-utérin par rapport à la cavité endométriale. Pour les besoins de cette étude et pour obtenir des résultats cohérents, il a été décidé de n'avoir que cinq sous-groupes d'implantation de site gestationnel par rapport à la cavité endométriale (Fig. 2):

      1. antérieur,
      2. postérieur,
      3. Fondamental,
      4. antérieur bas,\

      5. postérieur bas Nous avons adopté la définition du site d'implantation de la publication précédente (Abdallah et al., 2012). Le site d'implantation est visualisé dans le plan sagittal comme un anneau hyperéchogène qui occupe un côté du sac gestationnel implanté et fait saillie dans la lumière endométriale. Il représente la réaction déciduale maternelle et le début de la circulation materno-fœtale. On pense également que cette zone est responsable de la formation et du développement futurs du placenta (Brosens et Gellersen, 2010) Distance entre le site d'implantation et l'ostium cervical interne (os). Cela a été pris de l'extrémité inférieure de l'anneau trophoblastique hyperéchogène du sac gestationnel à l'orifice cervical interne dans le plan sagittal.

        • évaluation doppler du flux sanguin rétro chorionique dans la zone située derrière le tissu chorionique maximal pour détecter l'indice de sensibilité (IR), en cas de faible sac gestationnel, l'évaluation Doppler du flux sanguin péri trophoplasique sera évaluée.
    2. ensuite, la patiente sera inscrite pendant les soins prénatals de routine jusqu'à l'accouchement et les données recueillies à 32-34 semaines de gestation concernant le site placentaire seront corrélées avec les premières données et les données à l'accouchement

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir obtenu le consentement verbal, les patients inclus dans cette étude seront soumis à :

  1. prise d'histoire :

    • histoire personnelle.
    • antécédents obstétricaux.
    • histoire passée
  2. examen général incluant les signes vitaux
  3. examen abominal et pelvien

  4. le patient sera examiné fils graphiquement lors de 3 visites

    1. La première visite à moins de 10 semaines de gestation : échographie transvaginale avec vessie partiellement remplie pour annuler l'effet de l'antéversion de l'utérus pour l'évaluation de --- le site du sac gestationnel intra-utérin par rapport à la cavité endométriale. Pour les besoins de cette étude et pour obtenir des résultats cohérents, il a été décidé de n'avoir que cinq sous-groupes d'implantation de site gestationnel par rapport à la cavité endométriale (Fig. 2):

      1. antérieur,
      2. postérieur,
      3. Fondamental,
      4. antérieur bas,\
      5. postérieur bas

      Nous avons adopté la définition du site d'implantation de la publication précédente (Abdallah et al., 2012). Le site d'implantation est visualisé dans le plan sagittal comme un anneau hyperéchogène qui occupe un côté du sac gestationnel implanté et fait saillie dans la lumière endométriale. Il représente la réaction déciduale maternelle et le début de la circulation materno-fœtale. On pense également que cette zone est responsable de la formation et du développement futurs du placenta (Brosens et Gellersen, 2010) Distance entre le site d'implantation et l'ostium cervical interne (os). Cela a été pris de l'extrémité inférieure de l'anneau trophoblastique hyperéchogène du sac gestationnel à l'orifice cervical interne dans le plan sagittal.

      ----- évaluation doppler du flux sanguin rétro chorionique dans la zone située derrière le tissu chorionique maximal pour détecter l'indice de sensibilité (RI), en cas de faible sac gestationnel, l'évaluation Doppler du flux sanguin péri trophoplasique sera évaluée.

    2. ensuite, la patiente sera inscrite pendant les soins prénatals de routine jusqu'à l'accouchement et les données recueillies à 32-34 semaines de gestation concernant le site placentaire seront corrélées avec les premières données et les données à l'accouchement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes enceintes avec ou sans cicatrice de césarienne antérieure sont évaluées à 10 semaines d'âge gestationnel puis à 36 semaines pour détecter la relation entre le site d'implantation et le site placentaire

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse intra-utérine unique.
  • âge gestationnel inférieur à 10 semaines
  • antécédent de césarienne (une ou plusieurs)

Critère d'exclusion:

  • pulsation négative des pôles fœtaux.
  • toute condition déformant la cavité utérine, c'est-à-dire myome utérin, anomalies de la cavité utérine
  • grossesse multifœtale.
  • toute condition nécessite l'interruption d'une grossesse précoce, c'est-à-dire un trouble médical maternel, une grossesse molaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
les femmes avec des antécédents de césarienne

le patient sera examiné fils graphiquement lors de 3 visites

  1. La première visite à moins de 10 semaines de gestation : échographie transvaginale avec vessie partiellement remplie pour annuler l'effet de l'antéversion de l'utérus pour l'évaluation de

    ---le site du sac gestationnel intra-utérin par rapport à la cavité endométriale.

    ----- évaluation doppler du flux sanguin rétro chorionique dans la zone située derrière le tissu chorionique maximal pour détecter l'indice de sensibilité (RI), en cas de faible sac gestationnel, l'évaluation Doppler du flux sanguin péri trophoplasique sera évaluée.

  2. ensuite, la patiente sera inscrite pendant les soins prénatals de routine jusqu'à l'accouchement et les données recueillies à 32-34 semaines de gestation concernant le site placentaire seront corrélées avec les premières données et les données à l'accouchement.
Radiation: échographie trans vaginale

échographie transvaginale avec vessie partiellement remplie pour annuler l'effet de l'antéversion de l'utérus pour l'évaluation de

---le site du sac gestationnel intra-utérin par rapport à la cavité endométriale
femmes sans antécédent de césarienne

le patient sera examiné fils graphiquement lors de 3 visites

  1. La première visite à moins de 10 semaines de gestation : échographie transvaginale avec vessie partiellement remplie pour annuler l'effet de l'antéversion de l'utérus pour l'évaluation de

    ---le site du sac gestationnel intra-utérin par rapport à la cavité endométriale.

    ----- évaluation doppler du flux sanguin rétro chorionique dans la zone située derrière le tissu chorionique maximal pour détecter l'indice de sensibilité (RI), en cas de faible sac gestationnel, l'évaluation Doppler du flux sanguin péri trophoplasique sera évaluée.

  2. ensuite, la patiente sera inscrite pendant les soins prénatals de routine jusqu'à l'accouchement et les données recueillies à 32-34 semaines de gestation concernant le site placentaire seront corrélées avec les premières données et les données à l'accouchement.
Radiation: échographie trans vaginale

échographie transvaginale avec vessie partiellement remplie pour annuler l'effet de l'antéversion de l'utérus pour l'évaluation de

---le site du sac gestationnel intra-utérin par rapport à la cavité endométriale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Placenta praevia
Délai: à 36 semaines d'âge gestationnel
mesurer la distance entre le bord placentaire inférieur et l'orifice interne du col de l'utérus par échographie
à 36 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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