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Relação do local de implantação com o local da placenta na presença ou ausência de cicatriz de cesariana

3 de julho de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Relação do local de implantação com o local da placenta na presença ou ausência de cicatriz de cesariana com avaliação Doppler do fluxo sanguíneo retrocoriônico

Depois de obter o consentimento verbal, os pacientes incluídos neste estudo serão submetidos a:

  1. fazendo história :

    • história pessoal.
    • história obstétrica.
    • história passada
  2. exame geral incluindo sinais vitais
  3. exame abominal e pélvico

  4. o paciente será examinado filho graficamente em 3 visitas

    1. A primeira consulta com menos de 10 semanas de gestação: ultrassom transvaginal com bexiga parcialmente cheia para anular o efeito da anteversão do útero para avaliação da localização do saco gestacional intrauterino em relação à cavidade endometrial. Para os fins deste estudo e para obter resultados consistentes, decidiu-se ter apenas cinco subgrupos de implantação do sítio gestacional em relação à cavidade endometrial (Fig. 2):

      1. anterior,
      2. posterior,
      3. fundo,
      4. anterior de baixa altitude,\

      5. posterior baixo Adotamos a definição de local de implantação da publicação anterior (Abdallah et al., 2012). O local de implantação é visualizado no plano sagital como um anel hiperecóico que ocupa um lado do saco gestacional implantado e se projeta para o lúmen endometrial. Representa a reação decidual materna e o início da circulação materno-fetal. Acredita-se também que esta área seja responsável pela futura formação e desenvolvimento da placenta (Brosens e Gellersen, 2010) Distância entre o local de implantação e o óstio cervical interno (os). Isso foi obtido da extremidade inferior do anel trofoblástico hiperecóico do saco gestacional até o orifício cervical interno no plano sagital.

        • avaliação doppler do fluxo sanguíneo retrocoriônico na área atrás do tecido coriônico máximo para detectar o índice de sensibilidade (IR), em casos de baixo saco gestacional será avaliada a avaliação Doppler do fluxo sanguíneo peritrofoplástico.
    2. então, a paciente será inscrita durante o CPN de rotina até o parto e os dados coletados em 32-34 semanas de gestação em relação ao local da placenta serão correlacionados com os primeiros dados e dados no parto

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Depois de obter o consentimento verbal, os pacientes incluídos neste estudo serão submetidos a:

  1. fazendo história :

    • história pessoal.
    • história obstétrica.
    • história passada
  2. exame geral incluindo sinais vitais
  3. exame abominal e pélvico

  4. o paciente será examinado filho graficamente em 3 visitas

    1. A primeira consulta com menos de 10 semanas de gestação: ultrassom transvaginal com bexiga parcialmente cheia para anular o efeito da anteversão do útero para avaliação da localização do saco gestacional intrauterino em relação à cavidade endometrial. Para os fins deste estudo e para obter resultados consistentes, decidiu-se ter apenas cinco subgrupos de implantação do sítio gestacional em relação à cavidade endometrial (Fig. 2):

      1. anterior,
      2. posterior,
      3. fundo,
      4. anterior de baixa altitude,\
      5. posterior baixo

      Adotamos a definição de local de implantação da publicação anterior (Abdallah et al., 2012). O local de implantação é visualizado no plano sagital como um anel hiperecóico que ocupa um lado do saco gestacional implantado e se projeta para o lúmen endometrial. Representa a reação decidual materna e o início da circulação materno-fetal. Acredita-se também que esta área seja responsável pela futura formação e desenvolvimento da placenta (Brosens e Gellersen, 2010) Distância entre o local de implantação e o óstio cervical interno (os). Isso foi obtido da extremidade inferior do anel trofoblástico hiperecóico do saco gestacional até o orifício cervical interno no plano sagital.

      -----avaliação doppler do fluxo sanguíneo retrocoriônico na área atrás do tecido coriônico máximo para detectar o índice de sensibilidade (IR), em casos de saco gestacional baixo será avaliada a avaliação Doppler do fluxo sanguíneo peritrofoplástico.

    2. então, a paciente será inscrita durante o CPN de rotina até o parto e os dados coletados em 32-34 semanas de gestação em relação ao local da placenta serão correlacionados com os primeiros dados e dados no parto

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

gestantes com ou sem cicatriz de cesariana anterior são avaliadas com 10 semanas de idade gestacional e depois com 36 semanas para detectar a relação entre o local de implantação e o local da placenta

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez intrauterina única.
  • idade gestacional inferior a 10 semanas
  • história de cesariana anterior (uma ou mais)

Critério de exclusão:

  • pulsação negativa do pólo fetal.
  • qualquer condição que distorça a cavidade uterina, ou seja, mioma uterino, anomalias da cavidade uterina
  • gravidez multifetal.
  • qualquer condição exige a interrupção da gravidez precoce, ou seja, distúrbio médico materno, gravidez molar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
mulheres com cicatriz de cesariana anterior

o paciente será examinado filho graficamente em 3 visitas

  1. A primeira consulta com menos de 10 semanas de gestação: ultrassom transvaginal com bexiga parcialmente cheia para anular o efeito da anteversão do útero para avaliação de

    --- o local do saco gestacional intra-uterino em relação à cavidade endometrial.

    -----avaliação doppler do fluxo sanguíneo retrocoriônico na área atrás do tecido coriônico máximo para detectar o índice de sensibilidade (IR), em casos de saco gestacional baixo será avaliada a avaliação Doppler do fluxo sanguíneo peritrofoplástico.

  2. em seguida, a paciente será inscrita durante o CPN de rotina até o parto e os dados coletados entre 32 e 34 semanas de gestação em relação ao local da placenta serão correlacionados com os primeiros dados e dados no parto.
Radiação: ultrassom transvaginal

ultrassonografia transvaginal com bexiga parcialmente cheia para anular efeito de anteversão do útero para avaliação de

--- a localização do saco gestacional intrauterino em relação à cavidade endometrial
mulheres sem cicatriz de cesariana anterior

o paciente será examinado filho graficamente em 3 visitas

  1. A primeira consulta com menos de 10 semanas de gestação: ultrassom transvaginal com bexiga parcialmente cheia para anular o efeito da anteversão do útero para avaliação de

    --- o local do saco gestacional intra-uterino em relação à cavidade endometrial.

    -----avaliação doppler do fluxo sanguíneo retrocoriônico na área atrás do tecido coriônico máximo para detectar o índice de sensibilidade (IR), em casos de saco gestacional baixo será avaliada a avaliação Doppler do fluxo sanguíneo peritrofoplástico.

  2. em seguida, a paciente será inscrita durante o CPN de rotina até o parto e os dados coletados entre 32 e 34 semanas de gestação em relação ao local da placenta serão correlacionados com os primeiros dados e dados no parto.
Radiação: ultrassom transvaginal

ultrassonografia transvaginal com bexiga parcialmente cheia para anular efeito de anteversão do útero para avaliação de

--- a localização do saco gestacional intrauterino em relação à cavidade endometrial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Placenta prévia
Prazo: com 36 semanas de idade gestacional
medindo a distância entre a borda inferior da placenta e o orifício interno do colo do útero por ultrassom
com 36 semanas de idade gestacional

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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