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Relazione tra sito di impianto e sito placentare in presenza o assenza di cicatrice da taglio cesareo

3 luglio 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University

Relazione tra sito di impianto e sito placentare in presenza o assenza di cicatrice da taglio cesareo con valutazione Doppler del flusso sanguigno retrocorionico

Dopo aver ottenuto il consenso verbale, i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

  1. presa della storia:

    • storia personale.
    • anamnesi ostetrica.
    • storia passata
  2. esame generale compresi i segni vitali
  3. esame abominevole e pelvico

  4. il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

    1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di --- il sito del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale. Ai fini di questo studio e per ottenere risultati coerenti, è stato deciso di avere solo cinque sottogruppi di impianto del sito gestazionale in relazione alla cavità endometriale (Fig. 2):

      1. anteriore,
      2. posteriore,
      3. Fondamentale,
      4. anteriore basso,\

      5. posteriore basso Abbiamo adottato la definizione di sito di impianto dalla precedente pubblicazione (Abdallah et al., 2012). Il sito di impianto è visualizzato sul piano sagittale come un anello iperecogeno che occupa un lato del sacco gestazionale impiantato e sporge nel lume endometriale. Rappresenta la reazione deciduale materna e l'inizio della circolazione materno-fetale. Si ritiene inoltre che quest'area sia responsabile della futura formazione e sviluppo della placenta (Brosens e Gellersen, 2010) Distanza tra il sito di impianto e l'ostio cervicale interno (os). Questo è stato prelevato dall'estremità inferiore dell'anello trofoblastico iperecogeno del sacco gestazionale all'orifizio cervicale interno nel piano sagittale.

        • valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il massimo tessuto corionico per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.
    2. quindi il paziente verrà arruolato durante l'ANC di routine fino al parto e i dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto il consenso verbale, i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a:

  1. presa della storia:

    • storia personale.
    • anamnesi ostetrica.
    • storia passata
  2. esame generale compresi i segni vitali
  3. esame abominevole e pelvico

  4. il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

    1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di --- il sito del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale. Ai fini di questo studio e per ottenere risultati coerenti, è stato deciso di avere solo cinque sottogruppi di impianto del sito gestazionale in relazione alla cavità endometriale (Fig. 2):

      1. anteriore,
      2. posteriore,
      3. Fondamentale,
      4. anteriore basso,\
      5. posteriore basso

      Abbiamo adottato la definizione di sito di impianto dalla precedente pubblicazione (Abdallah et al., 2012). Il sito di impianto è visualizzato sul piano sagittale come un anello iperecogeno che occupa un lato del sacco gestazionale impiantato e sporge nel lume endometriale. Rappresenta la reazione deciduale materna e l'inizio della circolazione materno-fetale. Si ritiene inoltre che quest'area sia responsabile della futura formazione e sviluppo della placenta (Brosens e Gellersen, 2010) Distanza tra il sito di impianto e l'ostio cervicale interno (os). Questo è stato prelevato dall'estremità inferiore dell'anello trofoblastico iperecogeno del sacco gestazionale all'orifizio cervicale interno nel piano sagittale.

      ----- valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il tessuto corionico massimo per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione Doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.

    2. quindi il paziente verrà arruolato durante l'ANC di routine fino al parto e i dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

le donne in gravidanza con o senza precedente cicatrice da taglio cesareo vengono valutate a 10 settimane di età gestazionale e poi a 36 settimane per rilevare la relazione tra sito di impianto e sito placentare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gravidanza intrauterina singola.
  • età gestazionale inferiore a 10 settimane
  • storia del precedente taglio cesareo (uno o più)

Criteri di esclusione:

  • pulsazione negativa del polo fetale.
  • qualsiasi condizione che distorce la cavità uterina, ad esempio mioma uterino, anomalie della cavità uterina
  • gravidanza multifetale.
  • qualsiasi condizione richieda l'interruzione precoce della gravidanza, ad esempio disturbo medico materno, gravidanza molare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne con precedente cicatrice da taglio cesareo

il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

  1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

    ---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale.

    ----- valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il tessuto corionico massimo per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione Doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.

  2. quindi la paziente verrà arruolata durante l'ANC di routine fino al parto ei dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto.
Radiazione: ecografia transvaginale

ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale
donne senza precedente cicatrice cesareo

il paziente verrà esaminato graficamente figlio a 3 visite

  1. La prima visita a meno di 10 settimane di gestazione: ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

    ---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale.

    ----- valutazione doppler del flusso sanguigno retrocorionico nell'area dietro il tessuto corionico massimo per rilevare l'indice di sensibilità (RI), in caso di basso sac gestazionale sarà valutata la valutazione Doppler del flusso sanguigno peri trofoplastico.

  2. quindi la paziente verrà arruolata durante l'ANC di routine fino al parto ei dati raccolti a 32-34 settimane di gestazione relativi al sito placentare saranno correlati con i primi dati e i dati al momento del parto.
Radiazione: ecografia transvaginale

ecografia transvaginale con vescica parzialmente riempita per annullare l'effetto di antiversione dell'utero per la valutazione di

---la sede del sacco gestazionale intrauterino in relazione alla cavità endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Placenta previa
Lasso di tempo: a 36 settimane di età gestazionale
misurare la distanza tra il bordo placentare inferiore e l'orifizio interno della cervice mediante ultrasuoni
a 36 settimane di età gestazionale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 luglio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placenta previa

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