- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03208842
Relación del sitio de implantación con el sitio placentario en presencia o ausencia de cicatriz de cesárea
Relación del sitio de implantación con el sitio placentario en presencia o ausencia de cicatriz de cesárea con evaluación Doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico
Después de obtener el consentimiento verbal, los pacientes incluidos en este estudio estarán sujetos a:
toma de la historia:
- historia peronal.
- historia obstétrica.
- historia pasada
- examen general incluyendo signos vitales
- examen abominal y pélvico
el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas
La primera visita con menos de 10 semanas de gestación: ultrasonido transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para evaluar --- el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial. A los efectos de este estudio y para obtener resultados consistentes, se decidió tener solo cinco subgrupos de implantación en el sitio gestacional en relación con la cavidad endometrial (Fig. 2):
- anterior,
- posterior,
- fundal,
- anterior bajo, \
parte posterior baja Adoptamos la definición de sitio de implantación de una publicación anterior (Abdallah et al., 2012). El sitio de implantación se visualiza en el plano sagital como un anillo hiperecoico que ocupa un lado del saco gestacional implantado y sobresale hacia la luz endometrial. Representa la reacción decidual materna y el comienzo de la circulación materno-fetal. También se cree que esta área es responsable de la futura formación y desarrollo de la placenta (Brosens y Gellersen, 2010) Distancia entre el sitio de implantación y el ostium cervical interno (os). Esto se tomó desde el extremo inferior del anillo trofoblástico hiperecoico del saco gestacional hasta el orificio cervical interno en el plano sagital.
- Valoración doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico en la zona por detrás del máximo tejido coriónico para detectar el índice de sensibilidad (IR), en casos de saco gestacional bajo se valorará la valoración Doppler del flujo sanguíneo peritrofoplásico.
- luego, se inscribirá a la paciente durante la atención prenatal de rutina hasta el parto y los datos recopilados a las 32-34 semanas de gestación con respecto al sitio de la placenta se correlacionarán con los primeros datos y los datos en el momento del parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener el consentimiento verbal, los pacientes incluidos en este estudio estarán sujetos a:
toma de la historia:
- historia peronal.
- historia obstétrica.
- historia pasada
- examen general incluyendo signos vitales
- examen abominal y pélvico
el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas
La primera visita con menos de 10 semanas de gestación: ultrasonido transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para evaluar --- el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial. A los efectos de este estudio y para obtener resultados consistentes, se decidió tener solo cinco subgrupos de implantación en el sitio gestacional en relación con la cavidad endometrial (Fig. 2):
- anterior,
- posterior,
- fundal,
- anterior bajo, \
- parte posterior baja
Adoptamos la definición de sitio de implantación de una publicación anterior (Abdallah et al., 2012). El sitio de implantación se visualiza en el plano sagital como un anillo hiperecoico que ocupa un lado del saco gestacional implantado y sobresale hacia la luz endometrial. Representa la reacción decidual materna y el comienzo de la circulación materno-fetal. También se cree que esta área es responsable de la futura formación y desarrollo de la placenta (Brosens y Gellersen, 2010) Distancia entre el sitio de implantación y el ostium cervical interno (os). Esto se tomó desde el extremo inferior del anillo trofoblástico hiperecoico del saco gestacional hasta el orificio cervical interno en el plano sagital.
-----evaluación doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico en la zona detrás del tejido coriónico máximo para detectar índice de sensibilidad (IR), en casos de saco gestacional bajo se evaluará la evaluación del flujo sanguíneo peritrofoplásico mediante doppler.
- luego, se inscribirá a la paciente durante la atención prenatal de rutina hasta el parto y los datos recopilados a las 32-34 semanas de gestación con respecto al sitio de la placenta se correlacionarán con los primeros datos y los datos en el momento del parto
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo intrauterino único.
- edad gestacional menor de 10 semanas
- antecedentes de cesáreas anteriores (una o más)
Criterio de exclusión:
- pulsación negativa del polo fetal.
- cualquier condición que distorsione la cavidad uterina, es decir, mioma uterino, anomalías de la cavidad uterina
- embarazo multifetal.
- cualquier condición requiere la terminación del embarazo temprano, es decir, trastorno médico materno, embarazo molar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
mujeres con cicatriz de cesárea previa
el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas
|
ecografía transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para la evaluación de ---el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial |
|
mujeres sin cicatriz de cesárea previa
el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas
|
ecografía transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para la evaluación de ---el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Placenta previa
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
|
medir la distancia entre el borde inferior de la placenta y el orificio interno del cuello uterino mediante ecografía
|
a las 36 semanas de edad gestacional
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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