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Relación del sitio de implantación con el sitio placentario en presencia o ausencia de cicatriz de cesárea

3 de julio de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University

Relación del sitio de implantación con el sitio placentario en presencia o ausencia de cicatriz de cesárea con evaluación Doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico

Después de obtener el consentimiento verbal, los pacientes incluidos en este estudio estarán sujetos a:

  1. toma de la historia:

    • historia peronal.
    • historia obstétrica.
    • historia pasada
  2. examen general incluyendo signos vitales
  3. examen abominal y pélvico
  4. el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas

    1. La primera visita con menos de 10 semanas de gestación: ultrasonido transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para evaluar --- el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial. A los efectos de este estudio y para obtener resultados consistentes, se decidió tener solo cinco subgrupos de implantación en el sitio gestacional en relación con la cavidad endometrial (Fig. 2):

      1. anterior,
      2. posterior,
      3. fundal,
      4. anterior bajo, \
      5. parte posterior baja Adoptamos la definición de sitio de implantación de una publicación anterior (Abdallah et al., 2012). El sitio de implantación se visualiza en el plano sagital como un anillo hiperecoico que ocupa un lado del saco gestacional implantado y sobresale hacia la luz endometrial. Representa la reacción decidual materna y el comienzo de la circulación materno-fetal. También se cree que esta área es responsable de la futura formación y desarrollo de la placenta (Brosens y Gellersen, 2010) Distancia entre el sitio de implantación y el ostium cervical interno (os). Esto se tomó desde el extremo inferior del anillo trofoblástico hiperecoico del saco gestacional hasta el orificio cervical interno en el plano sagital.

        • Valoración doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico en la zona por detrás del máximo tejido coriónico para detectar el índice de sensibilidad (IR), en casos de saco gestacional bajo se valorará la valoración Doppler del flujo sanguíneo peritrofoplásico.
    2. luego, se inscribirá a la paciente durante la atención prenatal de rutina hasta el parto y los datos recopilados a las 32-34 semanas de gestación con respecto al sitio de la placenta se correlacionarán con los primeros datos y los datos en el momento del parto

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de obtener el consentimiento verbal, los pacientes incluidos en este estudio estarán sujetos a:

  1. toma de la historia:

    • historia peronal.
    • historia obstétrica.
    • historia pasada
  2. examen general incluyendo signos vitales
  3. examen abominal y pélvico
  4. el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas

    1. La primera visita con menos de 10 semanas de gestación: ultrasonido transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para evaluar --- el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial. A los efectos de este estudio y para obtener resultados consistentes, se decidió tener solo cinco subgrupos de implantación en el sitio gestacional en relación con la cavidad endometrial (Fig. 2):

      1. anterior,
      2. posterior,
      3. fundal,
      4. anterior bajo, \
      5. parte posterior baja

      Adoptamos la definición de sitio de implantación de una publicación anterior (Abdallah et al., 2012). El sitio de implantación se visualiza en el plano sagital como un anillo hiperecoico que ocupa un lado del saco gestacional implantado y sobresale hacia la luz endometrial. Representa la reacción decidual materna y el comienzo de la circulación materno-fetal. También se cree que esta área es responsable de la futura formación y desarrollo de la placenta (Brosens y Gellersen, 2010) Distancia entre el sitio de implantación y el ostium cervical interno (os). Esto se tomó desde el extremo inferior del anillo trofoblástico hiperecoico del saco gestacional hasta el orificio cervical interno en el plano sagital.

      -----evaluación doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico en la zona detrás del tejido coriónico máximo para detectar índice de sensibilidad (IR), en casos de saco gestacional bajo se evaluará la evaluación del flujo sanguíneo peritrofoplásico mediante doppler.

    2. luego, se inscribirá a la paciente durante la atención prenatal de rutina hasta el parto y los datos recopilados a las 32-34 semanas de gestación con respecto al sitio de la placenta se correlacionarán con los primeros datos y los datos en el momento del parto

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

las mujeres embarazadas con o sin cicatriz de cesárea previa son evaluadas a las 10 semanas de edad gestacional y luego a las 36 semanas para detectar la relación entre el sitio de implantación y el sitio de la placenta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo intrauterino único.
  • edad gestacional menor de 10 semanas
  • antecedentes de cesáreas anteriores (una o más)

Criterio de exclusión:

  • pulsación negativa del polo fetal.
  • cualquier condición que distorsione la cavidad uterina, es decir, mioma uterino, anomalías de la cavidad uterina
  • embarazo multifetal.
  • cualquier condición requiere la terminación del embarazo temprano, es decir, trastorno médico materno, embarazo molar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres con cicatriz de cesárea previa

el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas

  1. La primera visita con menos de 10 semanas de gestación: ecografía transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para la evaluación de

    ---el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial.

    -----evaluación doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico en la zona detrás del tejido coriónico máximo para detectar índice de sensibilidad (IR), en casos de saco gestacional bajo se evaluará la evaluación del flujo sanguíneo peritrofoplásico mediante doppler.

  2. luego, se inscribirá a la paciente durante la APN de rutina hasta el parto y los datos recopilados a las 32-34 semanas de gestación con respecto al sitio de la placenta se correlacionarán con los primeros datos y los datos en el momento del parto.

ecografía transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para la evaluación de

---el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial

mujeres sin cicatriz de cesárea previa

el paciente será examinado gráficamente en 3 visitas

  1. La primera visita con menos de 10 semanas de gestación: ecografía transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para la evaluación de

    ---el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial.

    -----evaluación doppler del flujo sanguíneo retrocoriónico en la zona detrás del tejido coriónico máximo para detectar índice de sensibilidad (IR), en casos de saco gestacional bajo se evaluará la evaluación del flujo sanguíneo peritrofoplásico mediante doppler.

  2. luego, se inscribirá a la paciente durante la APN de rutina hasta el parto y los datos recopilados a las 32-34 semanas de gestación con respecto al sitio de la placenta se correlacionarán con los primeros datos y los datos en el momento del parto.

ecografía transvaginal con vejiga parcialmente llena para anular el efecto de la anteversión del útero para la evaluación de

---el sitio del saco gestacional intrauterino en relación con la cavidad endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Placenta previa
Periodo de tiempo: a las 36 semanas de edad gestacional
medir la distancia entre el borde inferior de la placenta y el orificio interno del cuello uterino mediante ecografía
a las 36 semanas de edad gestacional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

15 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ultrasonido transvaginal

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