- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03208842
Vztah místa implantace k místu placenty v přítomnosti nebo nepřítomnosti jizvy po císařském řezu
Vztah místa implantace k místu placenty v přítomnosti nebo nepřítomnosti jizvy po císařském řezu s dopplerovským hodnocením retro choriového průtoku krve
Po získání ústního souhlasu budou pacienti zařazení do této studie podrobeni:
odebírání historie:
- osobní historie.
- porodnická anamnéza.
- minulou historii
- celkové vyšetření včetně vitálních funkcí
- vyšetření břicha a pánve
pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách
První návštěva v méně než 10. týdnu těhotenství: transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení --- místa nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria. Pro účely této studie a pro získání konzistentních zjištění bylo rozhodnuto mít pouze pět podskupin implantací gestačního místa ve vztahu k dutině endometria (obr. 2):
- přední,
- zadní,
- základní,
- nízko položený přední,\
nízko ležící posterior Definici místa implantace jsme převzali z předchozí publikace (Abdallah et al., 2012). Místo implantace je vizualizováno v sagitální rovině jako hyperechogenní prstenec, který zabírá jednu stranu implantovaného gestačního vaku a vyčnívá do lumen endometria. Představuje mateřskou deciduální reakci a začátek mateřsko-fetální cirkulace. Tato oblast je také považována za zodpovědnou za budoucí tvorbu a vývoj placenty (Brosens a Gellersen, 2010) Vzdálenost mezi místem implantace a vnitřním cervikálním ústím (os). Toto bylo odebráno z dolního konce hyperechogenního prstence trofoblastu gestačního vaku k vnitřnímu cervikálnímu os v sagitální rovině.
- dopplerovské hodnocení retro choriového průtoku krve v oblasti za maximální choriovou tkání k detekci indexu citlivosti (RI), v případech nízkého gestačního vaku bude hodnoceno dopplerovské hodnocení peritrofoplastického průtoku krve.
- poté bude pacientka zařazena během rutinního ANC až do porodu a data shromážděná ve 32.–34. týdnu těhotenství týkající se místa placenty budou korelována s 1. údaji a údaji při porodu
Přehled studie
Detailní popis
Po získání ústního souhlasu budou pacienti zařazení do této studie podrobeni:
odebírání historie:
- osobní historie.
- porodnická anamnéza.
- minulou historii
- celkové vyšetření včetně vitálních funkcí
- vyšetření břicha a pánve
pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách
První návštěva v méně než 10. týdnu těhotenství: transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení --- místa nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria. Pro účely této studie a pro získání konzistentních zjištění bylo rozhodnuto mít pouze pět podskupin implantací gestačního místa ve vztahu k dutině endometria (obr. 2):
- přední,
- zadní,
- základní,
- nízko položený přední,\
- nízko ležící zadní
Převzali jsme definici místa implantace z předchozí publikace (Abdallah et al., 2012). Místo implantace je vizualizováno v sagitální rovině jako hyperechogenní prstenec, který zabírá jednu stranu implantovaného gestačního vaku a vyčnívá do lumen endometria. Představuje mateřskou deciduální reakci a začátek mateřsko-fetální cirkulace. Tato oblast je také považována za zodpovědnou za budoucí tvorbu a vývoj placenty (Brosens a Gellersen, 2010) Vzdálenost mezi místem implantace a vnitřním cervikálním ústím (os). Toto bylo odebráno z dolního konce hyperechogenního prstence trofoblastu gestačního vaku k vnitřnímu cervikálnímu os v sagitální rovině.
-----dopplerovské hodnocení retro choriového průtoku krve v oblasti za maximální choriovou tkání k detekci indexu citlivosti (RI), v případech nízkého gestačního vaku bude hodnoceno dopplerovské hodnocení peritrofoplastického průtoku krve.
- poté bude pacientka zařazena během rutinního ANC až do porodu a data shromážděná ve 32.–34. týdnu těhotenství týkající se místa placenty budou korelována s 1. údaji a údaji při porodu
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Ogila, MD
- Telefonní číslo: 01001937908
- E-mail: drasmaaibrahim@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné nitroděložní těhotenství.
- gestační věk méně než 10 týdnů
- historie předchozího císařského řezu (jeden nebo více)
Kritéria vyloučení:
- negativní pulzace fetálního pólu.
- jakýkoli stav narušující děložní dutinu, tj. děložní myom, anomálie děložní dutiny
- multifetální těhotenství.
- jakýkoli stav vyžaduje ukončení časného těhotenství, tj. zdravotní porucha matky, molární těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
ženy s předchozí jizvou po císařském řezu
pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách
|
transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení ---místo nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria |
ženy bez předchozí jizvy po císařském řezu
pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách
|
transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení ---místo nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Placenta previa
Časové okno: ve 36 týdnech gestačního věku
|
měření vzdálenosti mezi dolním okrajem placenty a vnitřním os děložního čípku ultrazvukem
|
ve 36 týdnech gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Previa
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt
Klinické studie na transvaginální ultrazvuk
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundNáborNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončeno
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterZápis na pozvánkuNeovaginální mikrobiomSpojené státy
-
InSightecNáborGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoLokalizovaný karcinom prostatyFrancie
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor