Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah místa implantace k místu placenty v přítomnosti nebo nepřítomnosti jizvy po císařském řezu

3. července 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Vztah místa implantace k místu placenty v přítomnosti nebo nepřítomnosti jizvy po císařském řezu s dopplerovským hodnocením retro choriového průtoku krve

Po získání ústního souhlasu budou pacienti zařazení do této studie podrobeni:

  1. odebírání historie:

    • osobní historie.
    • porodnická anamnéza.
    • minulou historii
  2. celkové vyšetření včetně vitálních funkcí
  3. vyšetření břicha a pánve
  4. pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách

    1. První návštěva v méně než 10. týdnu těhotenství: transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení --- místa nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria. Pro účely této studie a pro získání konzistentních zjištění bylo rozhodnuto mít pouze pět podskupin implantací gestačního místa ve vztahu k dutině endometria (obr. 2):

      1. přední,
      2. zadní,
      3. základní,
      4. nízko položený přední,\
      5. nízko ležící posterior Definici místa implantace jsme převzali z předchozí publikace (Abdallah et al., 2012). Místo implantace je vizualizováno v sagitální rovině jako hyperechogenní prstenec, který zabírá jednu stranu implantovaného gestačního vaku a vyčnívá do lumen endometria. Představuje mateřskou deciduální reakci a začátek mateřsko-fetální cirkulace. Tato oblast je také považována za zodpovědnou za budoucí tvorbu a vývoj placenty (Brosens a Gellersen, 2010) Vzdálenost mezi místem implantace a vnitřním cervikálním ústím (os). Toto bylo odebráno z dolního konce hyperechogenního prstence trofoblastu gestačního vaku k vnitřnímu cervikálnímu os v sagitální rovině.

        • dopplerovské hodnocení retro choriového průtoku krve v oblasti za maximální choriovou tkání k detekci indexu citlivosti (RI), v případech nízkého gestačního vaku bude hodnoceno dopplerovské hodnocení peritrofoplastického průtoku krve.
    2. poté bude pacientka zařazena během rutinního ANC až do porodu a data shromážděná ve 32.–34. týdnu těhotenství týkající se místa placenty budou korelována s 1. údaji a údaji při porodu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Po získání ústního souhlasu budou pacienti zařazení do této studie podrobeni:

  1. odebírání historie:

    • osobní historie.
    • porodnická anamnéza.
    • minulou historii
  2. celkové vyšetření včetně vitálních funkcí
  3. vyšetření břicha a pánve
  4. pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách

    1. První návštěva v méně než 10. týdnu těhotenství: transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení --- místa nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria. Pro účely této studie a pro získání konzistentních zjištění bylo rozhodnuto mít pouze pět podskupin implantací gestačního místa ve vztahu k dutině endometria (obr. 2):

      1. přední,
      2. zadní,
      3. základní,
      4. nízko položený přední,\
      5. nízko ležící zadní

      Převzali jsme definici místa implantace z předchozí publikace (Abdallah et al., 2012). Místo implantace je vizualizováno v sagitální rovině jako hyperechogenní prstenec, který zabírá jednu stranu implantovaného gestačního vaku a vyčnívá do lumen endometria. Představuje mateřskou deciduální reakci a začátek mateřsko-fetální cirkulace. Tato oblast je také považována za zodpovědnou za budoucí tvorbu a vývoj placenty (Brosens a Gellersen, 2010) Vzdálenost mezi místem implantace a vnitřním cervikálním ústím (os). Toto bylo odebráno z dolního konce hyperechogenního prstence trofoblastu gestačního vaku k vnitřnímu cervikálnímu os v sagitální rovině.

      -----dopplerovské hodnocení retro choriového průtoku krve v oblasti za maximální choriovou tkání k detekci indexu citlivosti (RI), v případech nízkého gestačního vaku bude hodnoceno dopplerovské hodnocení peritrofoplastického průtoku krve.

    2. poté bude pacientka zařazena během rutinního ANC až do porodu a data shromážděná ve 32.–34. týdnu těhotenství týkající se místa placenty budou korelována s 1. údaji a údaji při porodu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 12151
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy s nebo bez předchozí jizvy po císařském řezu jsou hodnoceny v 10. týdnu gestačního věku a poté ve 36. týdnu, aby se zjistil vztah mezi místem implantace a místem placenty

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednočetné nitroděložní těhotenství.
  • gestační věk méně než 10 týdnů
  • historie předchozího císařského řezu (jeden nebo více)

Kritéria vyloučení:

  • negativní pulzace fetálního pólu.
  • jakýkoli stav narušující děložní dutinu, tj. děložní myom, anomálie děložní dutiny
  • multifetální těhotenství.
  • jakýkoli stav vyžaduje ukončení časného těhotenství, tj. zdravotní porucha matky, molární těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ženy s předchozí jizvou po císařském řezu

pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách

  1. První návštěva v méně než 10. týdnu těhotenství: transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným močovým měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení

    ---místo nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria.

    -----dopplerovské hodnocení retro choriového průtoku krve v oblasti za maximální choriovou tkání k detekci indexu citlivosti (RI), v případech nízkého gestačního vaku bude hodnoceno dopplerovské hodnocení peritrofoplastického průtoku krve.

  2. poté bude pacientka zařazena během rutinního ANC až do porodu a data shromážděná ve 32.–34. týdnu těhotenství týkající se místa placenty budou korelována s 1. údaji a údaji při porodu.

transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení

---místo nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria

ženy bez předchozí jizvy po císařském řezu

pacient bude vyšetřen syn graficky při 3 návštěvách

  1. První návštěva v méně než 10. týdnu těhotenství: transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným močovým měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení

    ---místo nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria.

    -----dopplerovské hodnocení retro choriového průtoku krve v oblasti za maximální choriovou tkání k detekci indexu citlivosti (RI), v případech nízkého gestačního vaku bude hodnoceno dopplerovské hodnocení peritrofoplastického průtoku krve.

  2. poté bude pacientka zařazena během rutinního ANC až do porodu a data shromážděná ve 32.–34. týdnu těhotenství týkající se místa placenty budou korelována s 1. údaji a údaji při porodu.

transvaginální ultrazvuk s částečně naplněným měchýřem k vynulování účinku anteverze dělohy pro posouzení

---místo nitroděložního gestačního vaku ve vztahu k dutině endometria

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Placenta previa
Časové okno: ve 36 týdnech gestačního věku
měření vzdálenosti mezi dolním okrajem placenty a vnitřním os děložního čípku ultrazvukem
ve 36 týdnech gestačního věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

15. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placenta Previa

Klinické studie na transvaginální ultrazvuk

3
Předplatit