- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03208842
Отношение места имплантации к месту плаценты при наличии или отсутствии рубца от кесарева сечения
Отношение места имплантации к месту плаценты при наличии или отсутствии рубца кесарева сечения с допплерографической оценкой ретрохорионического кровотока
После получения устного согласия пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты:
сбор анамнеза:
- личная история.
- акушерский анамнез.
- прошлая история
- общий осмотр, включая жизненно важные признаки
- абдоминальный и гинекологический осмотр
пациент будет обследован графически в 3 визита
Первый визит при сроке беременности менее 10 недель: трансвагинальное УЗИ с частично наполненным мочевым пузырем, чтобы свести на нет эффект антеверсии матки для оценки положения внутриматочного плодного яйца по отношению к полости эндометрия. В целях данного исследования и для получения согласованных результатов было решено выделить только пять подгрупп имплантации гестационного участка по отношению к полости эндометрия (рис. 2):
- передний,
- задний,
- фундамент,
- низко расположенная передняя часть, \
низко расположенный сзади Мы приняли определение места имплантации из предыдущей публикации (Abdallah et al., 2012). Место имплантации визуализируется в сагиттальной плоскости в виде гиперэхогенного кольца, которое занимает одну сторону имплантированного плодного яйца и выступает в просвет эндометрия. Представляет собой материнскую децидуальную реакцию и начало материнско-плодового кровообращения. Эта область также считается ответственной за формирование и развитие плаценты в будущем (Brosens and Gellersen, 2010). Расстояние между местом имплантации и внутренним устьем шейки матки (os). Это было взято от нижнего конца гиперэхогенного кольца трофобласта плодного яйца до внутреннего зева шейки матки в сагиттальной плоскости.
- Допплеровская оценка ретрохориального кровотока в области за максимальной тканью хориона для определения индекса чувствительности (RI), в случаях низкого гестационного мешка будет оцениваться допплеровская оценка перитрофопластического кровотока.
- затем пациентка будет зарегистрирована во время плановой ДРП до родов, а данные, собранные на 32-34 неделе беременности относительно плацентарной площадки, будут коррелированы с 1-ми данными и данными при родах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения устного согласия пациенты, включенные в это исследование, будут подвергнуты:
сбор анамнеза:
- личная история.
- акушерский анамнез.
- прошлая история
- общий осмотр, включая жизненно важные признаки
- абдоминальный и гинекологический осмотр
пациент будет обследован графически в 3 визита
Первый визит при сроке беременности менее 10 недель: трансвагинальное УЗИ с частично наполненным мочевым пузырем, чтобы свести на нет эффект антеверсии матки для оценки положения внутриматочного плодного яйца по отношению к полости эндометрия. В целях данного исследования и для получения согласованных результатов было решено выделить только пять подгрупп имплантации гестационного участка по отношению к полости эндометрия (рис. 2):
- передний,
- задний,
- фундамент,
- низко расположенная передняя часть, \
- низко лежащий задний
Мы приняли определение места имплантации из предыдущей публикации (Abdallah et al., 2012). Место имплантации визуализируется в сагиттальной плоскости в виде гиперэхогенного кольца, которое занимает одну сторону имплантированного плодного яйца и выступает в просвет эндометрия. Представляет собой материнскую децидуальную реакцию и начало материнско-плодового кровообращения. Эта область также считается ответственной за формирование и развитие плаценты в будущем (Brosens and Gellersen, 2010). Расстояние между местом имплантации и внутренним устьем шейки матки (os). Это было взято от нижнего конца гиперэхогенного кольца трофобласта плодного яйца до внутреннего зева шейки матки в сагиттальной плоскости.
-----допплеровская оценка ретрохориального кровотока в области за максимальной тканью хориона для определения индекса чувствительности (RI), в случаях низкого гестационного мешка будет оцениваться допплеровская оценка перитрофопластического кровотока.
- затем пациентка будет зарегистрирована во время плановой ДРП до родов, а данные, собранные на 32-34 неделе беременности относительно плацентарной площадки, будут коррелированы с 1-ми данными и данными при родах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- одноплодная внутриматочная беременность.
- срок беременности менее 10 недель
- история предыдущего кесарева сечения (одно или несколько)
Критерий исключения:
- отрицательная пульсация полюса плода.
- любое состояние, искажающее полость матки, например, миома матки, аномалии полости матки
- многоплодная беременность.
- любое состояние требует прерывания беременности на ранних сроках, например, заболевание матери, молярная беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
женщины с предшествующим кесаревым сечением
пациент будет обследован графически в 3 визита
|
трансвагинальное УЗИ с частично наполненным мочевым пузырем, чтобы свести на нет эффект антеверсии матки для оценки --- расположение внутриматочного плодного яйца по отношению к полости эндометрия |
|
женщины без предшествующего кесарева сечения
пациент будет обследован графически в 3 визита
|
трансвагинальное УЗИ с частично наполненным мочевым пузырем, чтобы свести на нет эффект антеверсии матки для оценки --- расположение внутриматочного плодного яйца по отношению к полости эндометрия |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предлежание плаценты
Временное ограничение: на 36 неделе беременности
|
измерение расстояния между нижним плацентарным краем и внутренним зевом шейки матки с помощью УЗИ
|
на 36 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .