再治療例における運河内薬剤としての水酸化カルシウム クロルヘキシジンの組み合わせと水酸化カルシウムの影響 (med)
2017年7月5日 更新者：Hind Midhat AbdulGader Hussein、Cairo University
水酸化カルシウム クロルヘキシジンの組み合わせと、2 回の通院による歯内再治療後の術後フレアアップに対する運河内薬剤としての水酸化カルシウムの影響
水酸化カルシウム クロルヘキシジン配合剤 vs. 水酸化カルシウムの影響
調査の概要
詳細な説明
- 各患者は、同じ溶液、40 mg アルチカイン塩酸塩 + 0.006 mg/mL エピネフリン塩酸塩 (Ultracaine DS; Aventis Pharma、Istanbul、Turkey) で麻酔されます。
- 最初の予約時の各グループの標準的な手順には、ラバーダムの分離、以前の冠状修復物の除去、および根管充填材料が含まれていました。 以前の根管充填物の除去は、Gates Glidden ドリル、ハンド ファイル、加熱プラガー、および Ni-Ti ロータリー器具のいずれかで実行されます。
- 以前の根管充填物を除去した後、根尖ロケーターと根尖から 1 mm の根尖周囲 X 線写真によって作業長を決定しました。
根管の化学機械的準備は、根管の初期直径または準備に応じて、#25 から #70 の範囲のマスター アピカル ファイルで行われます。
すべての場合において、各器具の後に 2.5% NaOCl で洗浄を行いました。 計装の最後に、最終的に生理食塩水で洗浄し、根管をペーパーポイントで乾燥させました。
第 1 グループでは、根管に水酸化カルシウムペーストを 7 日間塗布します。 水酸化物注射用ペースト Metapex 、1 シリンジに 2.2g のペースト）。
2番目のグループでは、根管に水酸化カルシウムクロルヘキシジンペーストを7日間塗布します。 このペーストは、水中の 0.2% クロルヘキシジン 1 mL あたり 1.2 g の Ca(OH)2 粉末で構成されています。 両方のグループの歯は、滅菌乾燥綿ペレットと最低 3 mm の一時的な修復材料で閉じられます。
- 次の予定では、歯が再び開かれ、管内ペーストが除去され、開通性ファイル (サイズ 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) が孔から押し出されました。
マスターアピカルファイルが再度チェックされ、マスターコーンが配置され、X線撮影されます。 閉塞は、補助コーンの配置にスプレッダーを使用した AD シール樹脂シーラーによる横方向の圧縮技術を使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は再治療を必要としています。
- 全身疾患のない健康な患者（米国麻酔学会クラスII）
- 年齢層は20～50代です。
- 測定のためのカテゴリーツール（ポイント）を理解できる患者
- -インフォームドコンセントに署名できる患者。
除外基準:
- 全身性疾患の合併症
- 激しい痛みおよび/または急性の根尖膿瘍がある
- 18歳未満であること
- 抗生物質またはコルチコステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：水酸化カルシウムとクロルヘキシジン
古い根管充填物を取り除き、水酸化カルシウムとクロレヘキシジンを根管内投与します。
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古い詰め物を除去し、根管の機械的準備を行った後、水酸化カルシウムとクロルヘキシジンを管内薬剤として配置
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ACTIVE_COMPARATOR：水酸化カルシウム
古い根管充填物を除去し、水酸化カルシウムを管内投与する
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古い詰め物を除去し、根管の機械的準備を行った後、管内薬剤として水酸化カルシウムを配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の再燃（痛みと腫れ）は、初診から7日後に以下のように測定します。 術後の痛み
時間枠：7日
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カテゴリー ( 4 ポイント)
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Geraldine M Ahmed, Assistant professor、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2017年7月8日
一次修了 (予期された)
2017年9月8日
研究の完了 (予期された)
2018年7月8日
試験登録日
最初に提出
2017年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月5日
最初の投稿 (実際)
2017年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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