- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03209115
A kalcium-hidroxid-klórhexidin-kombináció hatása a kalcium-hidroxiddal szemben, mint intra-csatornás gyógyszerkészítmények újrakezelési esetekben (med)
A kalcium-hidroxid-klórhexidin-kombináció hatása a kalcium-hidroxiddal szemben, mint intra-csatornás gyógyszerként a műtét utáni fellángolásra két látogatásos endodonciai újrakezelést követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Minden beteget ugyanazzal az oldattal, 40 mg articaine-hidroklorid + 0,006 mg/ml epinefrin-hidrokloriddal (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Isztambul, Törökország) érzéstelenítenek.
- Az egyes csoportok standard eljárása az első találkozón a gumigát szigetelését, a korábbi koronális pótlások eltávolítását és a gyökércsatorna tömőanyagokat tartalmazta. A korábbi gyökértömések eltávolítása ezek valamelyikével történik: Gates Glidden fúrókkal, kézi reszelőkkel, fűtött dugókkal és Ni-Ti forgóműszerekkel.
- A korábbi gyökértömések eltávolítása után a munkahosszakat csúcslokátorral és a csúcsoktól 1 mm-re lévő periapikális röntgenfelvételekkel határoztuk meg.
A gyökércsatornák kemomechanikai előkészítése a #25-től #70-ig terjedő mester apikális reszelőkkel történik, a gyökércsatorna kezdeti átmérőjétől vagy előkészítésétől függően.
Az öntözést minden műszer után 2,5%-os NaOCl-al végeztük. A műszerezés végén a végső öntözést sóoldattal végeztük, a gyökércsatornákat papírhegyekkel szárítottuk.
Az 1. csoportban a gyökércsatornákat kalcium-hidroxid pasztával kezelik 7 napig (kalcium). hidroxid injekciós paszta Metapex, 2,2 g paszta 1 fecskendőben).
A 2. csoportban a gyökércsatornákat kalcium-hidroxid-klórhexidin pasztával kezeljük 7 napon keresztül. A paszta 1 ml 0,2%-os klórhexidin vizes oldatában 1,2 g Ca(OH)2 port tartalmaz. Mindkét csoport fogait steril, száraz pamutpellettel és legalább 3 mm-es ideiglenes helyreállító anyaggal zárjuk le.
- A következő találkozón a fogat újra kinyitották, a csatornán belüli pasztát eltávolítják, és a nyíláson keresztül átnyomtak egy nyílásreszelőt (08 Flexofile; Dentsply-Maillefer).
A fő apikális reszelő ismét ellenőrzésre kerül, majd a mesterkúpokat helyezik el és röntgenfelvételt készítenek. Az eltömítést oldalsó tömörítési technikával végezzük AD tömítőgyanta tömítővel, a segédkúpok elhelyezésére szolgáló terítővel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hind Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonszám: 2009 01146912244
- E-mail: dr.hindhuss7@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonszám: 2010 01223867011
- E-mail: hanhuss7@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek újrakezelésre szorulnak.
- Jó egészségi állapotú, szisztémás betegséggel nem rendelkező betegek (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, II. osztály)
- A korosztály 20 és 50 év között van.
- Olyan betegek, akik megértik a mérés kategorikus eszközét (pontjait).
- A betegek beleegyezését írhatják alá.
Kizárási kritériumok:
- Bonyolító szisztémás betegség
- Súlyos fájdalom és/vagy akut apikális tályog
- 18 éven alulinak lenni
- Antibiotikumok vagy kortikoszteroidok alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kalcium-hidroxid és klórhexidin
Régi gyökértömés eltávolítása és kalcium-hidroxid és klórhexidin alkalmazása intrakanális gyógyszerként
|
kalcium-hidroxid és klórhexidin intrakanális gyógyszerként történő elhelyezése a régi tömés eltávolítása és a gyökércsatorna mechanikai előkészítése után
|
ACTIVE_COMPARATOR: kálcium hidroxid
Régi gyökértömés eltávolítása és kalcium-hidroxid behelyezése intracanalis gyógyszerként
|
kalcium-hidroxid behelyezése intrakanális gyógyszerként a régi tömés eltávolítása és a gyökércsatorna mechanikai előkészítése után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív fellángolást (fájdalom és duzzanat) az alábbiak szerint mérik az első látogatás után 7 nappal a műtét utáni fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
kategorikus (4 pont)
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hind
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fellángolás
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteMég nincs toborzásUltra-feldolgozott élelmiszerek (UP)Egyesült Államok
-
University of Buenos AiresMég nincs toborzásFelmérni az UP online csoportformátum klinikai hasznosságát és elfogadhatósági szintjét Argentínában, valamint a résztvevők elégedettségétArgentína
-
University of Colorado, DenverBefejezveFizikoterápia | Sebészeti szövődmény | Timed Up and GoEgyesült Államok
-
Shaare Zedek Medical CenterIsmeretlenCalmmax krém UP-on CKD betegeknél.Izrael
-
SymateseEVAMEDToborzásArc lipoatrophia (FLA)Franciaország
-
Istinye UniversityJelentkezés meghívóvalStroke | Tele-értékelés | A Timed Up & Go teszt | 30 másodperces szék-állvány tesztPulyka