- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03209115
Influência da Combinação de Hidróxido de Cálcio Clorexidina vs. Hidróxido de Cálcio como Medicamento Intracanal em Casos de Retratamento (med)
Influência da combinação de hidróxido de cálcio e clorexidina vs. hidróxido de cálcio como medicamento intracanal na exacerbação pós-operatória após casos de retratamento endodôntico em duas sessões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Cada paciente será anestesiado com a mesma solução, 40 mg de cloridrato de articaína + 0,006 mg/mL de cloridrato de epinefrina (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istambul, Turquia).
- O procedimento padrão para cada grupo na primeira consulta incluiu isolamento absoluto de borracha, remoção de restaurações coronárias anteriores e materiais de obturação do canal radicular. A remoção de obturações anteriores do canal radicular será realizada com um destes: brocas Gates Glidden, limas manuais, pluggers aquecidos e instrumentos rotatórios de Ni-Ti.
- Após a remoção das obturações anteriores do canal radicular, os comprimentos de trabalho foram determinados pelo localizador apical e radiografias periapicais a 1 mm dos ápices.
O preparo químico-mecânico dos canais radiculares será feito com as limas apicais mestres variando de #25 a #70 dependendo do diâmetro inicial ou preparo dos canais radiculares.
A irrigação foi realizada com NaOCl 2,5% após cada instrumento em todos os casos. Ao final da instrumentação, a irrigação final foi feita com soro fisiológico e os canais radiculares foram secos com pontas de papel.
No 1º grupo os canais radiculares serão medicados com pasta de hidróxido de cálcio por 7 dias. (cálcio pasta injetável de hidróxido Metapex, 2,2 g de pasta em 1 seringa).
No 2º grupo os canais radiculares serão medicados com pasta de hidroxiclorexidina de cálcio por 7 dias. A pasta consiste em 1,2 g de Ca(OH)2 em pó por 1 mL de clorexidina a 0,2% em água. Os dentes em ambos os grupos serão fechados com algodão seco estéril e um mínimo de 3 mm de material restaurador temporário.
- Na consulta seguinte, o dente foi reaberto, a pasta intracanal será removida e uma lima de patência (Flexofile tamanho 08; Dentsply-Maillefer) foi empurrada através do forame.
A lima apical mestre será verificada novamente e, em seguida, os cones mestres serão colocados e radiografados. A obturação será feita pela técnica de compactação lateral com selador de resina AD seal utilizando spreader para colocação de cones auxiliares.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Retratamento das necessidades dos pacientes.
- Pacientes com boa saúde sem doença sistêmica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
- A faixa etária é entre 20 e 50 anos.
- Pacientes que podem entender a ferramenta categórica (pontos) para medição
- Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Complicando a doença sistêmica
- Ter dor intensa e/ou abscessos apicais agudos
- Ser menor de 18 anos
- Usando antibióticos ou corticosteróides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hidróxido de cálcio e clorexidina
Remoção da obturação antiga do canal radicular e colocação de hidróxido de cálcio e clorexidina como medicação intracanal
|
colocação de hidróxido de cálcio e clorexidina como medicamento intracanal após a remoção da restauração antiga e preparo mecânico do canal radicular
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hidróxido de cálcio
Remoção de obturação antiga do canal radicular e colocação de hidróxido de cálcio como medicação intracanal
|
colocação de hidróxido de cálcio como medicamento intracanal após a remoção da restauração antiga e preparo mecânico do canal radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A exacerbação pós-operatória (dor e inchaço) será medida conforme abaixo após 7 dias da dor pós-operatória da primeira visita
Prazo: 7 dias
|
categórico (4 pontos)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hind
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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