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Influência da Combinação de Hidróxido de Cálcio Clorexidina vs. Hidróxido de Cálcio como Medicamento Intracanal em Casos de Retratamento (med)

5 de julho de 2017 atualizado por: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Influência da combinação de hidróxido de cálcio e clorexidina vs. hidróxido de cálcio como medicamento intracanal na exacerbação pós-operatória após casos de retratamento endodôntico em duas sessões

Influência da combinação de hidróxido de cálcio clorexidina vs. hidróxido de cálcio como um medicamento intracanal em surtos pós-operatórios após casos de retratamento endodôntico de duas visitas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Cada paciente será anestesiado com a mesma solução, 40 mg de cloridrato de articaína + 0,006 mg/mL de cloridrato de epinefrina (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istambul, Turquia).
  2. O procedimento padrão para cada grupo na primeira consulta incluiu isolamento absoluto de borracha, remoção de restaurações coronárias anteriores e materiais de obturação do canal radicular. A remoção de obturações anteriores do canal radicular será realizada com um destes: brocas Gates Glidden, limas manuais, pluggers aquecidos e instrumentos rotatórios de Ni-Ti.
  3. Após a remoção das obturações anteriores do canal radicular, os comprimentos de trabalho foram determinados pelo localizador apical e radiografias periapicais a 1 mm dos ápices.
  4. O preparo químico-mecânico dos canais radiculares será feito com as limas apicais mestres variando de #25 a #70 dependendo do diâmetro inicial ou preparo dos canais radiculares.

    A irrigação foi realizada com NaOCl 2,5% após cada instrumento em todos os casos. Ao final da instrumentação, a irrigação final foi feita com soro fisiológico e os canais radiculares foram secos com pontas de papel.

  5. No 1º grupo os canais radiculares serão medicados com pasta de hidróxido de cálcio por 7 dias. (cálcio pasta injetável de hidróxido Metapex, 2,2 g de pasta em 1 seringa).

    No 2º grupo os canais radiculares serão medicados com pasta de hidroxiclorexidina de cálcio por 7 dias. A pasta consiste em 1,2 g de Ca(OH)2 em pó por 1 mL de clorexidina a 0,2% em água. Os dentes em ambos os grupos serão fechados com algodão seco estéril e um mínimo de 3 mm de material restaurador temporário.

  6. Na consulta seguinte, o dente foi reaberto, a pasta intracanal será removida e uma lima de patência (Flexofile tamanho 08; Dentsply-Maillefer) foi empurrada através do forame.

A lima apical mestre será verificada novamente e, em seguida, os cones mestres serão colocados e radiografados. A obturação será feita pela técnica de compactação lateral com selador de resina AD seal utilizando spreader para colocação de cones auxiliares.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Retratamento das necessidades dos pacientes.
  2. Pacientes com boa saúde sem doença sistêmica (American Society of Anesthesiologists Classe II)
  3. A faixa etária é entre 20 e 50 anos.
  4. Pacientes que podem entender a ferramenta categórica (pontos) para medição
  5. Pacientes capazes de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Complicando a doença sistêmica
  2. Ter dor intensa e/ou abscessos apicais agudos
  3. Ser menor de 18 anos
  4. Usando antibióticos ou corticosteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: hidróxido de cálcio e clorexidina
Remoção da obturação antiga do canal radicular e colocação de hidróxido de cálcio e clorexidina como medicação intracanal
colocação de hidróxido de cálcio e clorexidina como medicamento intracanal após a remoção da restauração antiga e preparo mecânico do canal radicular
ACTIVE_COMPARATOR: hidróxido de cálcio
Remoção de obturação antiga do canal radicular e colocação de hidróxido de cálcio como medicação intracanal
colocação de hidróxido de cálcio como medicamento intracanal após a remoção da restauração antiga e preparo mecânico do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A exacerbação pós-operatória (dor e inchaço) será medida conforme abaixo após 7 dias da dor pós-operatória da primeira visita
Prazo: 7 dias

categórico (4 pontos)

  1. sem dor
  2. Dor leve: dor reconhecível, mas não desconfortável, que não requer analgésicos.
  3. Dor moderada: dor desconfortável, mas suportável (analgésicos, se usados, foram eficazes no alívio da dor)
  4. Dor intensa: difícil de suportar (os analgésicos foram eficazes no alívio da dor). Pacientes com dor pós-operatória intensa e/ou ocorrência de inchaço foram classificados como surtos.3 Objetivamente: teste de percussão
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

8 de julho de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

8 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

8 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

6 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Erupção pós-operatória

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