Влияние комбинации гидроксида кальция с хлоргексидином по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканальных препаратов в случаях повторного лечения (med)
5 июля 2017 г. обновлено: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University
Влияние комбинации гидроксида кальция с хлоргексидином по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального препарата на послеоперационное обострение после повторного эндодонтического лечения в два посещения
Влияние комбинации гидроксида кальция с хлоргексидином по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального лекарства на послеоперационное обострение после повторного эндодонтического лечения в два посещения
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Каждый пациент будет анестезирован одним и тем же раствором, 40 мг гидрохлорида артикаина + 0,006 мг/мл гидрохлорида адреналина (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Стамбул, Турция).
- Стандартная процедура для каждой группы при первом посещении включала изоляцию коффердамом, удаление предыдущих коронковых реставраций и пломбировочные материалы для корневых каналов. Удаление ранее запломбированных корневых каналов будет выполняться одним из следующих инструментов: борами Gates Glidden, ручными файлами, плаггерами с подогревом и никель-титановыми вращающимися инструментами.
- После удаления предыдущих пломб, рабочие длины определялись с помощью апекслокатора и периапикальных рентгенограмм на расстоянии 1 мм от апексов.
Химио-механическая подготовка корневых каналов будет производиться мастер-апикальными файлами от №25 до №70 в зависимости от исходного диаметра или подготовки корневых каналов.
Промывание проводилось 2,5% раствором NaOCl после каждого инструмента во всех случаях. По окончании инструментальной обработки была произведена окончательная промывка физиологическим раствором, а корневые каналы высушены бумажными штифтами.
В 1-й группе корневые каналы будут обработаны пастой гидроксида кальция в течение 7 дней. гидроксидная инъекционная паста Метапекс, 2,2 г пасты в 1 шприце).
Во 2-й группе корневые каналы будут обработаны пастой гидроокиси кальция и хлоргексидином в течение 7 дней. Паста состоит из 1,2 г порошка Ca(OH)2 на 1 мл 0,2% хлоргексидина в воде. Зубы в обеих группах будут закрыты стерильным сухим ватным тампоном и временным реставрационным материалом толщиной не менее 3 мм.
- При следующем посещении зуб был повторно открыт, внутриканальная паста была удалена, а файл проходимости (размер 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) был протолкнут через отверстие.
Мастер-апикальный файл будет снова проверен, после чего будут установлены мастер-штифты и сделаны рентгенограммы. Обтурация будет выполнена с использованием техники латерального уплотнения с помощью силера AD сил с использованием спредера для размещения вспомогательных штифтов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты нуждаются в повторном лечении.
- Пациенты с хорошим здоровьем без системных заболеваний (класс II Американского общества анестезиологов)
- Возрастной диапазон от 20 до 50 лет.
- Пациенты, которые могут понять категориальный инструмент (баллы) для измерения
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Осложнение системного заболевания
- Сильная боль и/или острые апикальные абсцессы
- Быть моложе 18 лет
- Использование антибиотиков или кортикостероидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гидроксид кальция и хлоргексидин
Удаление старой пломбы из корневого канала и введение гидроксида кальция и хлоргексидина в качестве внутриканального препарата.
|
введение гидроксида кальция и хлоргексидина в качестве внутриканального препарата после удаления старой пломбы и механической подготовки корневого канала
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: гидроксид кальция
Удаление старой пломбы из корневого канала и введение гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата.
|
введение гидроксида кальция в качестве внутриканального препарата после удаления старой пломбы и механической подготовки корневого канала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное обострение (боль и отек) будет измеряться, как показано ниже, через 7 дней после первого посещения послеоперационной боли.
Временное ограничение: 7 дней
|
Категоричность ( 4 балла)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 июля 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
8 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hind
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационное обострение
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteРекрутингУльтрапереработанные продукты (UP)Соединенные Штаты
-
University of Buenos AiresЕще не набираютОценить клиническую полезность и уровень приемлемости формата онлайн-группы UP в Аргентине, а также удовлетворенность участниковАргентина
-
Shaare Zedek Medical CenterНеизвестныйКрем Calmmax на UP у пациентов с ХБП.Израиль
-
Istinye UniversityЗавершенныйИнсульт | Телеоценка | Тест Timed Up & Go | 30-секундный тест на стулеТурция