- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03209115
Inverkan av kalciumhydroxid Klorhexidinkombination vs. kalciumhydroxid som ett intrakanaligt läkemedel i återbehandlingsfall (med)
Inverkan av kalciumhydroxid Klorhexidinkombination vs. kalciumhydroxid som ett intrakanaligt läkemedel vid postoperativ uppblossning efter tvåbesöksendodontiska återbehandlingsfall
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Varje patient kommer att bedövas med samma lösning, 40 mg artikainhydroklorid + 0,006 mg/ml epinefrinhydroklorid (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turkiet).
- Standardproceduren för varje grupp vid det första mötet inkluderade gummidammisolering, borttagning av tidigare koronala restaureringar och rotfyllningsmaterial. Borttagning av tidigare rotfyllningar kommer att utföras med en av dessa: Gates Glidden-borrar, handfilar, uppvärmda pluggar och Ni-Ti roterande instrument.
- Efter avlägsnande av tidigare rotfyllningar bestämdes arbetslängderna med apexlokalisering och periapikala röntgenbilder 1 mm från apexarna.
Kemo-mekanisk förberedelse av rotkanaler kommer att göras med master apikala filar från #25 till #70 beroende på den initiala diametern eller förberedelsen av rotkanalerna.
Spottning utfördes med 2,5 % NaOCl efter varje instrument i alla fall. I slutet av instrumenteringen gjordes den slutliga bevattningen med saltlösning och rotkanalerna torkades med pappersspetsar.
I den första gruppen kommer rotkanalerna att medicineras med en kalciumhydroxidpasta i 7 dagar.(kalcium hydroxidinjicerbar pasta Metapex , 2,2 g pasta i en spruta).
I den andra gruppen kommer rotkanalerna att medicineras med en kalciumhydroxidklorhexidinpasta i 7 dagar. Pastan består av 1,2 g Ca(OH)2-pulver per 1 ml 0,2% klorhexidin i vatten. Tänderna i båda grupperna stängs med en steril torr bomullspellet och minst 3 mm tillfälligt reparativt material.
- Vid nästa möte öppnades tanden igen, intrakanalpastan tas bort och en patencyfil (storlek 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) trycktes genom foramen.
Master apikala fil kommer att kontrolleras igen och sedan kommer master koner att placeras och röntgenbildas. Obturation kommer att göras med hjälp av lateral packningsteknik med AD tätningshartsförseglare med spridare för placering av extra koner.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hind Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonnummer: 2009 01146912244
- E-post: dr.hindhuss7@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonnummer: 2010 01223867011
- E-post: hanhuss7@hotmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas behov av återbehandling.
- Patienter med god hälsa utan systemisk sjukdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
- Åldersintervallet är mellan 20 och 50 år.
- Patienter som kan förstå det kategoriska verktyget (punkter) för mätning
- Patienter kan underteckna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Komplicerande systemisk sjukdom
- Har svår smärta och/eller akuta apikala bölder
- Att vara under 18 år
- Använda antibiotika eller kortikosteroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kalciumhydroxid och klorhexidin
Borttagning av gammal rotfyllning och placering av kalciumhydroxid och klorhexidin som intrakanalmedicinering
|
placering av kalciumhydroxid och klorhexidin som intracanal medicin efter avlägsnande av gammal fyllning och mekanisk beredning av rotkanal
|
ACTIVE_COMPARATOR: kalcium hydroxid
Borttagning av gammal rotfyllning och placering av kalciumhydroxid som intrakanalmedicinering
|
placering av kalciumhydroxid som intracanalt läkemedel efter avlägsnande av gammal fyllning och mekanisk beredning av rotkanalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ uppblossning (smärta och svullnad) kommer att mätas enligt nedan efter 7 dagar från första besöket postoperativ smärta
Tidsram: 7 dagar
|
kategorisk (4 poäng)
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hind
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ blossa upp
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteHar inte rekryterat ännuUltraförädlade livsmedel (UP)Förenta staterna
-
Region SkaneAvslutadEsofagektomi | Matstrupe och/eller hjärtcancer | Gastric Pull-up RekonstruktionSverige
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrytering
-
Goethe UniversityRekryteringSedation Set-up Time | Ytterligare tid som krävs för flyktig sederingTyskland
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkOkändÖverbelastningsskador | Muskuloskeletal make-up i de nedre extremiteternaDanmark
-
University of Buenos AiresHar inte rekryterat ännuAtt bedöma den kliniska användbarheten och acceptansnivån för UP Online Group Format i Argentina samt deltagarnas tillfredsställelseArgentina
-
University of Colorado, DenverAvslutadSjukgymnastik | Kirurgisk komplikation | Timed Up and GoFörenta staterna
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändCalmmax Cream on UP hos CKD-patienter.Israel
-
Istinye UniversityAnmälan via inbjudanStroke | Tele-bedömning | Timed Up & Go-testet | 30 sekunders stol-ställningstestKalkon
-
University of CatanzaroOkändIntraokulärt tryck (IOP) | Tear Break-Up TimeItalien