- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03209115
Kalsiumhydroksidin klooriheksidiinin yhdistelmän vaikutus kalsiumhydroksidiin kanavansisäisenä lääkkeenä uusintahoitotapauksissa (med)
Kalsiumhydroksidin klooriheksidiiniyhdistelmän ja kalsiumhydroksidin vaikutus kanavansisäisenä lääkkeenä leikkauksen jälkeiseen pahenemiseen kahden käynnin endodonttisten uusintahoitotapausten jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Jokainen potilas nukutetaan samalla liuoksella, 40 mg artikaiinihydrokloridia + 0,006 mg/ml epinefriinihydrokloridia (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turkki).
- Jokaisen ryhmän vakiotoimenpide ensimmäisellä tapaamisella sisälsi kumipadon eristyksen, aiempien sepelvaltimoiden poistamisen ja juurikanavan täyttömateriaalit. Aiempien juurikanavien täytteiden poisto suoritetaan jollain seuraavista: Gates Glidden -porat, käsiviilat, lämmitettävät tulpat ja Ni-Ti-kiertoinstrumentit.
- Aiempien juurikanavien täytteiden poiston jälkeen työpituudet määritettiin kärjen paikantimella ja periapikaalisilla röntgenkuvilla 1 mm kärjestä.
Juurikanavien kemomekaaninen esikäsittely tehdään apikaalisten pääviilien välillä #25-#70 riippuen juurikanavien alkuhalkaisijasta tai valmistelusta.
Kastelu suoritettiin 2,5 % NaOCl:lla jokaisen instrumentin jälkeen kaikissa tapauksissa. Instrumentoinnin lopussa lopullinen kastelu tehtiin suolaliuoksella ja juurikanavat kuivattiin paperikärkillä.
1. ryhmässä juurikanavia hoidetaan kalsiumhydroksiditahnalla 7 päivän ajan (kalsium hydroksidi-injektiotahna Metapex, 2,2 g tahnaa 1 ruiskussa).
Toisessa ryhmässä juurikanavia hoidetaan kalsiumhydroksidiklooriheksidiinipastalla 7 päivän ajan. Tahna sisältää 1,2 g Ca(OH)2-jauhetta 1 ml:ssa 0,2 % klooriheksidiiniä vedessä. Molempien ryhmien hampaat suljetaan steriilillä kuivalla puuvillapelletillä ja vähintään 3 mm tilapäisellä korjaavalla materiaalilla.
- Seuraavalla vastaanotolla hammas avattiin uudelleen, kanavansisäinen tahna poistetaan ja aukkoviila (koko 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) työnnettiin aukon läpi.
Pääapikaalitiedosto tarkistetaan uudelleen ja sitten pääkartiot asetetaan ja niistä tehdään röntgenkuva. Obturointi tehdään sivutiivistystekniikalla AD-tiivistehartsitiivistimellä käyttämällä levitintä apukartioiden sijoittamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsevat uudelleenhoitoa.
- Hyväkuntoiset potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta (American Society of Anesthesiologists Class II)
- Ikähaitari on 20 ja 50 vuoden välillä.
- Potilaat, jotka ymmärtävät kategorisen mittaustyökalun (pisteet).
- Potilaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkaista systeemistä sairautta
- Kovaa kipua ja/tai akuutteja apikaalisia paiseita
- Alle 18-vuotiaana
- Antibioottien tai kortikosteroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksidi ja klooriheksidiini
Vanhan juurikanavatäytön poisto ja kalsiumhydroksidin ja klooriheksidiinin asettaminen kanavansisäiseksi lääkkeeksi
|
kalsiumhydroksidin ja klooriheksidiinin sijoittaminen kanavansisäiseksi lääkkeeksi vanhan täytteen poistamisen ja juurikanavan mekaanisen esikäsittelyn jälkeen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksidi
Vanhan juurikanavatäytteen poisto ja kalsiumhydroksidin asettaminen kanavansisäiseksi lääkkeeksi
|
kalsiumhydroksidin asettaminen kanavansisäiseksi lääkkeeksi vanhan täytteen poistamisen ja juurikanavan mekaanisen valmistelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen paheneminen (kipu ja turvotus) mitataan alla kuvatulla tavalla 7 päivän kuluttua ensimmäisestä käynnistä leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
kategorinen (4 pistettä)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hind
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen leimahdus
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteRekrytointiUltraprosessed Foods (UP)Yhdysvallat
-
University of Buenos AiresEi vielä rekrytointiaArvioida UP-verkkoryhmämuodon kliinistä hyödyllisyyttä ja hyväksyttävyyttä Argentiinassa sekä osallistujien tyytyväisyyttäArgentiina
-
Progentec Diagnostics, Inc.Oklahoma Center for the Advancement of Science and TechnologyTuntematonSLE | Lupus erythematosus | Järjestelmä; Lupus erythematosus | Lupus FlareYhdysvallat
-
Shaare Zedek Medical CenterTuntematonCalmmax Cream UP-hoitoon kroonisesti kroonisesti potilailla.Israel
-
Istinye UniversityValmisAivohalvaus | Telearviointi | Ajastettu Up & Go -testi | 30 sekunnin tuoli-seisontatestiTurkki
-
University of CatanzaroTuntematonSilmänsisäinen paine (IOP) | Tear Break-up TimeItalia
-
He Eye HospitalEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, BrestLopetettuKohdunkaulansyöpä | HPV-rokotus | Irtosolututkimus | Catch-up-rokotusRanska
-
Rajavithi HospitalIlmoittautuminen kutsustaElämänlaatu | Kuivat silmät | Sarveiskalvon värjäys | Kyynelkalvon riittämättömyys | Kuivasilmäsairaus (DED) | Hyaluronihappo | Kyynelkalvon hyperosmolaarisuus | Tear Break-up Time | Kyynelhäiriö | HyaluronaattiThaimaa
-
Kasr El Aini HospitalValmisLupus Glomerulonefriitti | Systeeminen lupus erthematosus | Lupus FlareEgypti