Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av kalsiumhydroksid Klorheksidinkombinasjon vs. kalsiumhydroksid som intrakanalmedikamenter i gjenbehandlingstilfeller (med)

5. juli 2017 oppdatert av: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Påvirkning av kalsiumhydroksid Klorheksidinkombinasjon vs. kalsiumhydroksid som et intrakanalmedikament ved postoperativ oppblussing etter to-besøks endodontiske behandlingstilfeller

Påvirkning av kalsiumhydroksid Klorheksidinkombinasjon vs. kalsiumhydroksid som et intrakanalmedikament ved postoperativ oppblussing etter to-besøks endodontiske behandlingstilfeller

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Hver pasient vil bli bedøvet med samme oppløsning, 40 mg articainhydroklorid + 0,006 mg/ml epinefrinhydroklorid (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Tyrkia).
  2. Standardprosedyren for hver gruppe ved den første avtalen inkluderte gummidemningsisolering, fjerning av tidligere koronale restaureringer og rotfyllingsmaterialer. Fjerning av tidligere rotfyllinger vil bli utført med en av disse: Gates Glidden bor, håndfiler, oppvarmede plugger og Ni-Ti roterende instrumenter.
  3. Etter fjerning av tidligere rotfyllinger ble arbeidslengdene bestemt ved apex locator og periapikale røntgenbilder 1 mm fra apexene.
  4. Kjemo-mekanisk forberedelse av rotkanaler vil bli gjort med de apikale masterfilene som varierte fra #25 til #70 avhengig av den opprinnelige diameteren eller forberedelsen av rotkanalene.

    Irrigasjon ble utført med 2,5 % NaOCl etter hvert instrument i alle tilfeller. På slutten av instrumenteringen ble den endelige vanningen utført med saltvann, og rotkanalene ble tørket med papirspisser.

  5. I den første gruppen vil rotkanalene bli medisinert med en kalsiumhydroksidpasta i 7 dager.(kalsium) hydroksyd injiserbar pasta Metapex , 2,2 g pasta i en sprøyte).

    I 2. gruppe vil rotkanalene bli medisinert med en kalsiumhydroksidklorheksidinpasta i 7 dager. Pastaen består av 1,2 g Ca(OH)2-pulver per 1 mL 0,2 % klorheksidin i vann. Tennene i begge grupper lukkes med en steril tørr bomullspellet og minimum 3 mm midlertidig restaureringsmateriale.

  6. I neste avtale ble tannen åpnet igjen, intra-kanalpastaen vil bli fjernet og en patency-fil (størrelse 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) ble skjøvet gjennom foramen.

Master apikale fil vil bli sjekket på nytt og deretter master kjegler vil bli plassert og radiografert. Obturering vil bli gjort ved hjelp av lateral komprimeringsteknikk med AD tetningsharpiksforsegler ved bruk av spreder for plassering av hjelpekjegler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Telefonnummer: 2010 01223867011
  • E-post: hanhuss7@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientenes behov for ny behandling.
  2. Pasienter med god helse uten systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Aldersspennet er mellom 20 og 50 år.
  4. Pasienter som kan forstå det kategoriske verktøyet (punktene) for måling
  5. Pasienter kan signere informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kompliserende systemisk sykdom
  2. Har sterke smerter og/eller akutte apikale abscesser
  3. Å være under 18 år
  4. Bruk av antibiotika eller kortikosteroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksid og klorheksidin
Fjerning av gammel rotfylling og plassering av kalsiumhydroksid og klorheksidin som intrakanalmedisinering
plassering av kalsiumhydroksid og klorheksidin som intrakanalt medikament etter fjerning av gammel fylling og mekanisk preparering av rotkanal
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksid
Fjerning av gammel rotfylling og plassering av kalsiumhydroksid som intrakanal medisin
plassering av kalsiumhydroksid som intrakanalt medikament etter fjerning av gammel fylling og mekanisk preparering av rotkanalen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ oppblussing (smerte og hevelse) vil bli målt som nedenfor etter 7 dager fra første besøk postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager

kategorisk (4 poeng)

  1. ingen smerte
  2. Mild smerte: gjenkjennelig, men ikke ubehagelig smerte som ikke krevde smertestillende midler.
  3. Moderat smerte: ubehagelig, men utholdelig smerte (analgetika hvis de ble brukt var effektive for å lindre smerte)
  4. Alvorlig smerte: vanskelig å bære (analgetika var effektive for å lindre smerte). Pasienter med alvorlig postoperativ smerte og/eller forekomst av hevelse ble klassifisert som oppblussing.3 Objektivt: perkusjonsprøve
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

8. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

8. september 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

8. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ blusse opp

3
Abonnere