- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03209115
Påvirkning av kalsiumhydroksid Klorheksidinkombinasjon vs. kalsiumhydroksid som intrakanalmedikamenter i gjenbehandlingstilfeller (med)
Påvirkning av kalsiumhydroksid Klorheksidinkombinasjon vs. kalsiumhydroksid som et intrakanalmedikament ved postoperativ oppblussing etter to-besøks endodontiske behandlingstilfeller
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Hver pasient vil bli bedøvet med samme oppløsning, 40 mg articainhydroklorid + 0,006 mg/ml epinefrinhydroklorid (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Tyrkia).
- Standardprosedyren for hver gruppe ved den første avtalen inkluderte gummidemningsisolering, fjerning av tidligere koronale restaureringer og rotfyllingsmaterialer. Fjerning av tidligere rotfyllinger vil bli utført med en av disse: Gates Glidden bor, håndfiler, oppvarmede plugger og Ni-Ti roterende instrumenter.
- Etter fjerning av tidligere rotfyllinger ble arbeidslengdene bestemt ved apex locator og periapikale røntgenbilder 1 mm fra apexene.
Kjemo-mekanisk forberedelse av rotkanaler vil bli gjort med de apikale masterfilene som varierte fra #25 til #70 avhengig av den opprinnelige diameteren eller forberedelsen av rotkanalene.
Irrigasjon ble utført med 2,5 % NaOCl etter hvert instrument i alle tilfeller. På slutten av instrumenteringen ble den endelige vanningen utført med saltvann, og rotkanalene ble tørket med papirspisser.
I den første gruppen vil rotkanalene bli medisinert med en kalsiumhydroksidpasta i 7 dager.(kalsium) hydroksyd injiserbar pasta Metapex , 2,2 g pasta i en sprøyte).
I 2. gruppe vil rotkanalene bli medisinert med en kalsiumhydroksidklorheksidinpasta i 7 dager. Pastaen består av 1,2 g Ca(OH)2-pulver per 1 mL 0,2 % klorheksidin i vann. Tennene i begge grupper lukkes med en steril tørr bomullspellet og minimum 3 mm midlertidig restaureringsmateriale.
- I neste avtale ble tannen åpnet igjen, intra-kanalpastaen vil bli fjernet og en patency-fil (størrelse 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) ble skjøvet gjennom foramen.
Master apikale fil vil bli sjekket på nytt og deretter master kjegler vil bli plassert og radiografert. Obturering vil bli gjort ved hjelp av lateral komprimeringsteknikk med AD tetningsharpiksforsegler ved bruk av spreder for plassering av hjelpekjegler.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hind Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonnummer: 2009 01146912244
- E-post: dr.hindhuss7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonnummer: 2010 01223867011
- E-post: hanhuss7@hotmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes behov for ny behandling.
- Pasienter med god helse uten systemisk sykdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
- Aldersspennet er mellom 20 og 50 år.
- Pasienter som kan forstå det kategoriske verktøyet (punktene) for måling
- Pasienter kan signere informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kompliserende systemisk sykdom
- Har sterke smerter og/eller akutte apikale abscesser
- Å være under 18 år
- Bruk av antibiotika eller kortikosteroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksid og klorheksidin
Fjerning av gammel rotfylling og plassering av kalsiumhydroksid og klorheksidin som intrakanalmedisinering
|
plassering av kalsiumhydroksid og klorheksidin som intrakanalt medikament etter fjerning av gammel fylling og mekanisk preparering av rotkanal
|
ACTIVE_COMPARATOR: kalsiumhydroksid
Fjerning av gammel rotfylling og plassering av kalsiumhydroksid som intrakanal medisin
|
plassering av kalsiumhydroksid som intrakanalt medikament etter fjerning av gammel fylling og mekanisk preparering av rotkanalen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ oppblussing (smerte og hevelse) vil bli målt som nedenfor etter 7 dager fra første besøk postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dager
|
kategorisk (4 poeng)
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hind
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ blusse opp
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteHar ikke rekruttert ennåUltrabehandlet mat (UP)Forente stater
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering
-
Region SkaneFullførtEsofagektomi | Spiserørs- og/eller kardiakreft | Gastrisk Pull-up RekonstruksjonSverige
-
University of Buenos AiresHar ikke rekruttert ennåFor å vurdere den kliniske nytten og akseptabilitetsnivået til UP Online Group Format i Argentina samt deltakernes tilfredshetArgentina
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentCalmmax Cream on UP hos CKD-pasienter.Israel
-
Istinye UniversityPåmelding etter invitasjonSlag | Televurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stol-stativtestTyrkia
-
University Hospital, BrestAvsluttetLivmorhalskreft | HPV-vaksinasjon | Pap Smear | Catch-up vaksinasjonFrankrike
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater