氢氧化钙氯己定组合与氢氧化钙作为根管内药物对再治疗病例的影响 (med)
2017年7月5日 更新者：Hind Midhat AbdulGader Hussein、Cairo University
氢氧化钙氯己定组合与氢氧化钙作为根管内药物对二次根管再治疗病例术后复发的影响
氢氧化钙氯己定组合与氢氧化钙作为根管内药物对两次就诊牙髓再治疗病例术后复发的影响
研究概览
详细说明
- 每个患者将用相同的溶液麻醉，40 mg articaine hydrochloride + 0.006 mg/mL epinephrine hydrochloride (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turkey)。
- 第一次预约时每组的标准程序包括橡皮障隔离、去除先前的冠状修复体和根管填充材料。 去除先前的根管填充物将使用以下其中一种进行：Gates Glidden 钻头、手动锉、加热塞子和 Ni-Ti 旋转器械。
- 在移除先前的根管充填物后，工作长度由根尖定位器和距离根尖 1 mm 的根尖 X 光片确定。
根管的化学机械准备将根据根管的初始直径或准备情况，使用#25 到#70 的主根尖锉进行。
在所有情况下，每台仪器后均使用 2.5% NaOCl 进行冲洗。 器械结束时，用生理盐水做最后的冲洗，用纸尖擦干根管。
在第 1 组中，根管将使用氢氧化钙糊剂治疗 7 天。（钙 氢氧化物可注射糊剂 Metapex，1 支注射器中 2.2g 糊剂）。
在第 2 组中，根管将使用氢氧化钙洗必泰糊剂治疗 7 天。 该糊状物由每 1 mL 0.2% 氯己定水溶液中的 1.2 g Ca(OH)2 粉末组成。 两组的牙齿都将用无菌干棉球和至少 3 毫米的临时修复材料封闭。
- 在下一次预约中，牙齿被重新打开，根管内的糊剂将被移除，通畅锉（尺寸 08 Flexofile；Dentsply-Maillefer）被推过孔。
将再次检查主根尖锉，然后放置主锥体并进行射线照相。 将使用横向压实技术和 AD 密封树脂密封剂使用扩张器放置辅助锥体来完成填塞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者需要复治。
- 无全身性疾病且身体健康的患者（美国麻醉医师协会 II 级）
- 年龄范围在 20 到 50 岁之间。
- 能够理解用于测量的分类工具（点）的患者
- 患者能够签署知情同意书。
排除标准：
- 并发全身性疾病
- 有剧烈疼痛和/或急性根尖脓肿
- 未满 18 岁
- 使用抗生素或皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氢氧化钙和氯己定
陈旧根管充填拔除置入氢氧化钙和氯己定根管内用药
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旧充填去除机械预备根管后氢氧化钙和洗必泰作为根管内药物的置入
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：氢氧化钙
去除陈旧根管充填物置入氢氧化钙根管内用药
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去除旧填充物和根管机械准备后氢氧化钙作为根管内药物的放置
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛发作（疼痛和肿胀）将在第一次就诊术后 7 天后测量如下
大体时间：7天
|
分类（4分）
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Geraldine M Ahmed, Assistant professor、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月8日
初级完成 (预期的)
2017年9月8日
研究完成 (预期的)
2018年7月8日
研究注册日期
首次提交
2017年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月5日
首次发布 (实际的)
2017年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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术后爆发的临床试验
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