Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu vs. hydroxid vápenatý jako intrakanálový lék v případech přeléčení (med)

5. července 2017 aktualizováno: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Vliv kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu vs. hydroxid vápenatý jako intrakanálový lék pooperační vzplanutí po dvou návštěvách případů endodontického přeléčení

Vliv hydroxidu vápenatého Kombinace chlorhexidinu vs. hydroxid vápenatý jako intrakanálový lék Pooperační vzplanutí po dvou návštěvách případů endodontického přeléčení

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Každý pacient bude anestetizován stejným roztokem, 40 mg hydrochloridu articainu + 0,006 mg/ml hydrochloridu epinefrinu (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turecko).
  2. Standardní postup pro každou skupinu při prvním setkání zahrnoval izolaci kofferdamu, odstranění předchozích koronálních výplní a výplně kořenových kanálků. Odstranění předchozích výplní kořenových kanálků bude provedeno jedním z těchto: vrtáky Gates Glidden, ruční pilníky, vyhřívané zátky a Ni-Ti rotační nástroje.
  3. Po odstranění předchozích výplní kořenových kanálků byly stanoveny pracovní délky pomocí apexlokátoru a periapikálních rentgenových snímků 1 mm od apexů.

  4. Chemomechanická preparace kořenových kanálků bude provedena s hlavními apikálními pilníky v rozmezí #25 až #70 v závislosti na počátečním průměru nebo preparaci kořenových kanálků.

    Výplach byl proveden 2,5% NaOCl po každém přístroji ve všech případech. Na konci instrumentace byla provedena konečná irigace fyziologickým roztokem a kořenové kanálky byly vysušeny papírovými hroty.

  5. V 1. skupině budou kořenové kanálky medikovány pastou s hydroxidem vápenatým po dobu 7 dnů. hydroxidová injekční pasta Metapex, 2,2 g pasty v 1 injekční stříkačce).

    Ve 2. skupině budou kořenové kanálky medikovány kalciumhydroxidechlorhexidinovou pastou po dobu 7 dnů. Pasta se skládá z 1,2 g prášku Ca(OH)2 na 1 ml 0,2% chlorhexidinu ve vodě. Zuby v obou skupinách budou uzavřeny sterilní suchou bavlněnou peletou a minimálně 3 mm provizorního výplňového materiálu.

  6. Při další schůzce byl zub znovu otevřen, bude odstraněna intrakanální pasta a skrz foramen byl protlačen pilník na průchodnost (velikost 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer).

Hlavní apikální soubor bude znovu zkontrolován a poté budou umístěny hlavní kužely a rentgenovány. Obturace bude provedena technikou laterálního hutnění s AD seal resin sealerem s použitím rozmetadla pro umístění pomocných kuželů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hind Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Telefonní číslo: 2009 01146912244
  • E-mail: dr.hindhuss7@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Telefonní číslo: 2010 01223867011
  • E-mail: hanhuss7@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti potřebují přeléčení.
  2. Pacienti v dobrém zdravotním stavu bez systémového onemocnění (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Věkové rozmezí je mezi 20 a 50 lety.
  4. Pacienti, kteří chápou kategorický nástroj (body) pro měření
  5. Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Komplikující systémové onemocnění
  2. Se silnou bolestí a/nebo akutními apikálními abscesy
  3. Být mladší 18 let
  4. Užívání antibiotik nebo kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: hydroxid vápenatý a chlorhexidin
Odstranění staré výplně kořenového kanálku a umístění hydroxidu vápenatého a chlorehexidinu jako intrakanálního léku
Lék: kombinace hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu
umístění hydroxidu vápenatého a chlorhexidinu jako intrakanálního léku po odstranění staré výplně a mechanické preparaci kořenového kanálku
ACTIVE_COMPARATOR: hydroxid vápenatý
Odstranění staré výplně kořenového kanálku a umístění hydroxidu vápenatého jako intrakanálního léku
Lék: Hydroxid vápenatý
umístění hydroxidu vápenatého jako intrakanálního léku po odstranění staré výplně a mechanické preparaci kořenového kanálku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační vzplanutí (bolest a otok) bude měřeno níže po 7 dnech od první návštěvy pooperační bolest
Časové okno: 7 dní

kategorický (4 body)

  1. bez bolesti
  2. Mírná bolest: rozpoznatelná, ale ne nepříjemná bolest, která nevyžadovala žádná analgetika.
  3. Střední bolest: nepříjemná, ale snesitelná bolest (analgetika, pokud byla použita, byla účinná při úlevě od bolesti)
  4. Silná bolest: obtížné snášet (analgetika byla účinná při úlevě od bolesti). Pacienti se silnou pooperační bolestí a/nebo výskytem otoku byli klasifikováni jako vzplanutí.3 Objektivně: perkusní zkouška
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

8. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

8. září 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

8. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hind

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační vzplanutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit