- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03209115
Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal en casos de retratamiento (med)
Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal en el brote posoperatorio después de casos de retratamiento endodóntico de dos visitas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Cada paciente será anestesiado con la misma solución, 40 mg de clorhidrato de articaína + 0,006 mg/mL de clorhidrato de epinefrina (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Estambul, Turquía).
- El procedimiento estándar para cada grupo en la primera cita incluyó el aislamiento del dique de goma, la eliminación de las restauraciones coronales anteriores y los materiales de obturación del conducto radicular. La eliminación de obturaciones previas del conducto radicular se realizará con uno de estos: taladros Gates Glidden, limas manuales, obturadores térmicos e instrumentos rotatorios de Ni-Ti.
- Después de la remoción de los empastes radiculares previos, se determinaron las longitudes de trabajo mediante localizador de ápices y radiografías periapicales a 1 mm de los ápices.
La preparación quimio-mecánica de los conductos radiculares se realizará con las limas apicales maestras en un rango del #25 al #70 dependiendo del diámetro inicial o preparación de los conductos radiculares.
La irrigación se realizó con NaOCl al 2,5% después de cada instrumento en todos los casos. Al finalizar la instrumentación se realizó la irrigación final con suero fisiológico y se secaron los conductos radiculares con puntas de papel.
En el 1er grupo se medicarán los conductos radiculares con una pasta de hidróxido de calcio durante 7 días. pasta inyectable de hidróxido Metapex, 2,2 g de pasta en 1 jeringa).
En el 2º grupo se medicarán los conductos radiculares con una pasta de hidróxido de calcioclorhexidina durante 7 días. La pasta consta de 1,2 g de polvo de Ca(OH)2 por 1 ml de clorhexidina al 0,2 % en agua. Los dientes de ambos grupos se cerrarán con una bolita de algodón seco estéril y un mínimo de 3 mm de material de restauración temporal.
- En la siguiente cita, se reabrió el diente, se retiró la pasta intracanal y se introdujo una lima de permeabilidad (Flexofile tamaño 08; Dentsply-Maillefer) a través del foramen.
La lima apical maestra se revisará nuevamente y luego se colocarán y radiografiarán conos maestros. La obturación se realizará mediante técnica de compactación lateral con sellador de resina AD seal utilizando esparcidor para la colocación de conos auxiliares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Retratamiento de las necesidades de los pacientes.
- Pacientes con buena salud sin enfermedad sistémica (American Society of Anesthesiologists Class II)
- El rango de edad es entre 20 y 50 años.
- Pacientes que pueden entender la herramienta categórica (puntos) para la medición
- Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Complicación de la enfermedad sistémica
- Tener dolor intenso y/o abscesos apicales agudos
- Ser menor de 18 años
- Uso de antibióticos o corticosteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: hidróxido de calcio y clorhexidina
Eliminación de obturaciones antiguas del conducto radicular y colocación de hidróxido de calcio y clorhexidina como medicación intracanal
|
colocación de hidróxido de calcio y clorhexidina como medicamento intraconducto después de la eliminación del empaste antiguo y la preparación mecánica del conducto radicular
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: hidróxido de calcio
Eliminación de obturaciones antiguas del conducto radicular y colocación de hidróxido de calcio como medicación intracanal
|
colocación de hidróxido de calcio como medicamento intraconducto después de la eliminación del empaste antiguo y la preparación mecánica del conducto radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El brote posoperatorio (dolor e hinchazón) se medirá como se indica a continuación después de 7 días desde la primera visita dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días
|
categórico (4 puntos)
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hind
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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