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Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal en casos de retratamiento (med)

5 de julio de 2017 actualizado por: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal en el brote posoperatorio después de casos de retratamiento endodóntico de dos visitas

Influencia de la combinación de hidróxido de calcio y clorhexidina frente al hidróxido de calcio como medicamento intracanal Reagudización posoperatoria después de casos de retratamiento endodóntico de dos visitas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Cada paciente será anestesiado con la misma solución, 40 mg de clorhidrato de articaína + 0,006 mg/mL de clorhidrato de epinefrina (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Estambul, Turquía).
  2. El procedimiento estándar para cada grupo en la primera cita incluyó el aislamiento del dique de goma, la eliminación de las restauraciones coronales anteriores y los materiales de obturación del conducto radicular. La eliminación de obturaciones previas del conducto radicular se realizará con uno de estos: taladros Gates Glidden, limas manuales, obturadores térmicos e instrumentos rotatorios de Ni-Ti.
  3. Después de la remoción de los empastes radiculares previos, se determinaron las longitudes de trabajo mediante localizador de ápices y radiografías periapicales a 1 mm de los ápices.
  4. La preparación quimio-mecánica de los conductos radiculares se realizará con las limas apicales maestras en un rango del #25 al #70 dependiendo del diámetro inicial o preparación de los conductos radiculares.

    La irrigación se realizó con NaOCl al 2,5% después de cada instrumento en todos los casos. Al finalizar la instrumentación se realizó la irrigación final con suero fisiológico y se secaron los conductos radiculares con puntas de papel.

  5. En el 1er grupo se medicarán los conductos radiculares con una pasta de hidróxido de calcio durante 7 días. pasta inyectable de hidróxido Metapex, 2,2 g de pasta en 1 jeringa).

    En el 2º grupo se medicarán los conductos radiculares con una pasta de hidróxido de calcioclorhexidina durante 7 días. La pasta consta de 1,2 g de polvo de Ca(OH)2 por 1 ml de clorhexidina al 0,2 % en agua. Los dientes de ambos grupos se cerrarán con una bolita de algodón seco estéril y un mínimo de 3 mm de material de restauración temporal.

  6. En la siguiente cita, se reabrió el diente, se retiró la pasta intracanal y se introdujo una lima de permeabilidad (Flexofile tamaño 08; Dentsply-Maillefer) a través del foramen.

La lima apical maestra se revisará nuevamente y luego se colocarán y radiografiarán conos maestros. La obturación se realizará mediante técnica de compactación lateral con sellador de resina AD seal utilizando esparcidor para la colocación de conos auxiliares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Retratamiento de las necesidades de los pacientes.
  2. Pacientes con buena salud sin enfermedad sistémica (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. El rango de edad es entre 20 y 50 años.
  4. Pacientes que pueden entender la herramienta categórica (puntos) para la medición
  5. Pacientes capaces de firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Complicación de la enfermedad sistémica
  2. Tener dolor intenso y/o abscesos apicales agudos
  3. Ser menor de 18 años
  4. Uso de antibióticos o corticosteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: hidróxido de calcio y clorhexidina
Eliminación de obturaciones antiguas del conducto radicular y colocación de hidróxido de calcio y clorhexidina como medicación intracanal
colocación de hidróxido de calcio y clorhexidina como medicamento intraconducto después de la eliminación del empaste antiguo y la preparación mecánica del conducto radicular
COMPARADOR_ACTIVO: hidróxido de calcio
Eliminación de obturaciones antiguas del conducto radicular y colocación de hidróxido de calcio como medicación intracanal
colocación de hidróxido de calcio como medicamento intraconducto después de la eliminación del empaste antiguo y la preparación mecánica del conducto radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El brote posoperatorio (dolor e hinchazón) se medirá como se indica a continuación después de 7 días desde la primera visita dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 7 días

categórico (4 puntos)

  1. sin dolor
  2. Dolor leve: dolor reconocible pero no molesto que no requiere analgésicos.
  3. Dolor moderado: dolor molesto pero soportable (los analgésicos si se usaron fueron efectivos para aliviar el dolor)
  4. Dolor intenso: difícil de soportar (los analgésicos fueron efectivos para aliviar el dolor). Los pacientes con dolor postoperatorio intenso y/o aparición de tumefacción se clasificaron como brotes3. Objetivamente: prueba de percusión
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

8 de julio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

8 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

8 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Brote postoperatorio

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