- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03209115
Indflydelse af calciumhydroxid Chlorhexidinkombination vs. calciumhydroxid som intrakanalmedicin i genbehandlingstilfælde (med)
Påvirkning af calciumhydroxid Chlorhexidin-kombination vs. calciumhydroxid som et intrakanalmedicinsk opblussen efter endodontisk genbehandling med to besøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Hver patient vil blive bedøvet med den samme opløsning, 40 mg articainhydrochlorid + 0,006 mg/ml epinephrinhydrochlorid (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Tyrkiet).
- Standardproceduren for hver gruppe ved den første aftale omfattede gummidæmningsisolering, fjernelse af tidligere koronale restaureringer og rodkanalfyldningsmaterialer. Fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger vil blive udført med en af disse: Gates Glidden boremaskiner, håndfiler, opvarmede plugger og Ni-Ti roterende instrumenter.
- Efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger blev arbejdslængderne bestemt ved apex locator og periapikale røntgenbilleder 1 mm fra apexerne.
Kemo-mekanisk forberedelse af rodkanaler vil blive lavet med master apikale filer varieret fra #25 til #70 afhængigt af den oprindelige diameter eller forberedelse af rodkanalerne.
Irrigation blev udført med 2,5% NaOCl efter hvert instrument i alle tilfælde. Ved afslutningen af instrumenteringen blev den endelige vanding lavet med saltvand, og rodkanalerne blev tørret med papirspidser.
I 1. gruppe vil rodkanalerne blive medicineret med en calciumhydroxidpasta i 7 dage.(calcium hydroxid injicerbar pasta Metapex , 2,2 g pasta i en 1 sprøjte).
I 2. gruppe vil rodkanalerne blive medicineret med en calciumhydroxidchlorhexidinpasta i 7 dage. Pastaen består af 1,2 g Ca(OH)2-pulver pr. 1 ml 0,2% klorhexidin i vand. Tænderne i begge grupper lukkes med en steril tør bomuldspellet og minimum 3 mm midlertidigt genoprettende materiale.
- I den næste aftale blev tanden genåbnet, intra-kanalpastaen vil blive fjernet, og en patency-fil (størrelse 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) blev skubbet gennem foramen.
Master apikale fil vil blive kontrolleret igen, og derefter vil master kegler blive placeret og røntgenfotograferet. Obturation vil blive udført ved hjælp af lateral komprimeringsteknik med AD seal resin sealer ved hjælp af spreder til placering af hjælpekegler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hind Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonnummer: 2009 01146912244
- E-mail: dr.hindhuss7@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
- Telefonnummer: 2010 01223867011
- E-mail: hanhuss7@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes behov for genbehandling.
- Patienter med godt helbred uden systemisk sygdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
- Aldersspændet er mellem 20 og 50 år.
- Patienter, der kan forstå det kategoriske værktøj (punkter) til måling
- Patienter kan underskrive informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Komplicerende systemisk sygdom
- Har stærke smerter og/eller akutte apikale bylder
- At være under 18 år
- Brug af antibiotika eller kortikosteroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: calciumhydroxid og klorhexidin
Fjernelse af gammel rodkanalfyldning og anbringelse af calciumhydroxid og klorhexidin som intracanal medicin
|
anbringelse af calciumhydroxid og klorhexidin som intracanal medikament efter fjernelse af gammel fyldning og mekanisk klargøring af rodkanal
|
ACTIVE_COMPARATOR: calciumhydroxid
Fjernelse af gammel rodkanalfyldning og anbringelse af calciumhydroxid som intracanal medicin
|
placering af calciumhydroxid som intracanal medikament efter fjernelse af gammel fyldning og mekanisk klargøring af rodkanal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ opblussen (smerte og hævelse) vil blive målt som nedenfor efter 7 dage fra første besøg postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage
|
kategorisk (4 point)
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hind
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ opblussen
-
Stanford UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Oregon Research InstituteIkke rekrutterer endnuUltra-forarbejdede fødevarer (UP)Forenede Stater
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekruttering
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendtRopivacain | Arbejdskraft | Epidural top-up | KejsersnitDet Forenede Kongerige
-
Region SkaneAfsluttetEsophagectomy | Spiserørs- og/eller hjertekræft | Gastrisk Pull-up RekonstruktionSverige
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkUkendtOverforbrugsskader | Muskuloskeletal make-up i underekstremiteterneDanmark
-
University of Buenos AiresIkke rekrutterer endnuAt vurdere den kliniske anvendelighed og acceptabelt niveau af UP Online Group Format i Argentina samt deltagernes tilfredshedArgentina
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFysisk terapi | Kirurgisk komplikation | Timed Up and GoForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtCalmmax creme på UP hos CKD-patienter.Israel
-
Istinye UniversityTilmelding efter invitationSlag | Tele-vurdering | Timed Up & Go-testen | 30 sekunders stolestandstestKalkun