Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af calciumhydroxid Chlorhexidinkombination vs. calciumhydroxid som intrakanalmedicin i genbehandlingstilfælde (med)

5. juli 2017 opdateret af: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Påvirkning af calciumhydroxid Chlorhexidin-kombination vs. calciumhydroxid som et intrakanalmedicinsk opblussen efter endodontisk genbehandling med to besøg

Påvirkning af calciumhydroxid Chlorhexidin-kombination vs. calciumhydroxid som et intrakanalmedicinsk opblussen efter endodontisk genbehandling med to besøg

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Hver patient vil blive bedøvet med den samme opløsning, 40 mg articainhydrochlorid + 0,006 mg/ml epinephrinhydrochlorid (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Tyrkiet).
  2. Standardproceduren for hver gruppe ved den første aftale omfattede gummidæmningsisolering, fjernelse af tidligere koronale restaureringer og rodkanalfyldningsmaterialer. Fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger vil blive udført med en af ​​disse: Gates Glidden boremaskiner, håndfiler, opvarmede plugger og Ni-Ti roterende instrumenter.
  3. Efter fjernelse af tidligere rodkanalfyldninger blev arbejdslængderne bestemt ved apex locator og periapikale røntgenbilleder 1 mm fra apexerne.
  4. Kemo-mekanisk forberedelse af rodkanaler vil blive lavet med master apikale filer varieret fra #25 til #70 afhængigt af den oprindelige diameter eller forberedelse af rodkanalerne.

    Irrigation blev udført med 2,5% NaOCl efter hvert instrument i alle tilfælde. Ved afslutningen af ​​instrumenteringen blev den endelige vanding lavet med saltvand, og rodkanalerne blev tørret med papirspidser.

  5. I 1. gruppe vil rodkanalerne blive medicineret med en calciumhydroxidpasta i 7 dage.(calcium hydroxid injicerbar pasta Metapex , 2,2 g pasta i en 1 sprøjte).

    I 2. gruppe vil rodkanalerne blive medicineret med en calciumhydroxidchlorhexidinpasta i 7 dage. Pastaen består af 1,2 g Ca(OH)2-pulver pr. 1 ml 0,2% klorhexidin i vand. Tænderne i begge grupper lukkes med en steril tør bomuldspellet og minimum 3 mm midlertidigt genoprettende materiale.

  6. I den næste aftale blev tanden genåbnet, intra-kanalpastaen vil blive fjernet, og en patency-fil (størrelse 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) blev skubbet gennem foramen.

Master apikale fil vil blive kontrolleret igen, og derefter vil master kegler blive placeret og røntgenfotograferet. Obturation vil blive udført ved hjælp af lateral komprimeringsteknik med AD seal resin sealer ved hjælp af spreder til placering af hjælpekegler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hanaa Midhat Abdul Gader, bachelor
  • Telefonnummer: 2010 01223867011
  • E-mail: hanhuss7@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes behov for genbehandling.
  2. Patienter med godt helbred uden systemisk sygdom (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. Aldersspændet er mellem 20 og 50 år.
  4. Patienter, der kan forstå det kategoriske værktøj (punkter) til måling
  5. Patienter kan underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Komplicerende systemisk sygdom
  2. Har stærke smerter og/eller akutte apikale bylder
  3. At være under 18 år
  4. Brug af antibiotika eller kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: calciumhydroxid og klorhexidin
Fjernelse af gammel rodkanalfyldning og anbringelse af calciumhydroxid og klorhexidin som intracanal medicin
anbringelse af calciumhydroxid og klorhexidin som intracanal medikament efter fjernelse af gammel fyldning og mekanisk klargøring af rodkanal
ACTIVE_COMPARATOR: calciumhydroxid
Fjernelse af gammel rodkanalfyldning og anbringelse af calciumhydroxid som intracanal medicin
placering af calciumhydroxid som intracanal medikament efter fjernelse af gammel fyldning og mekanisk klargøring af rodkanal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ opblussen (smerte og hævelse) vil blive målt som nedenfor efter 7 dage fra første besøg postoperativ smerte
Tidsramme: 7 dage

kategorisk (4 point)

  1. ingen smerte
  2. Mild smerte: genkendelig, men ikke ubehagelig smerte, der ikke krævede smertestillende midler.
  3. Moderat smerte: ubehag, men tålelig smerte (analgetika, hvis de blev brugt, var effektive til at lindre smerte)
  4. Alvorlige smerter: svære at bære (analgetika var effektive til at lindre smerter). Patienter med svær postoperativ smerte og/eller hævelse blev klassificeret som opblussen.3 Objektivt: percussion test
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

8. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

8. september 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

8. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ opblussen

3
Abonner