Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van calciumhydroxide Chloorhexidine-combinatie versus calciumhydroxide als intra-kanaalgeneesmiddelen in gevallen van herbehandeling (med)

5 juli 2017 bijgewerkt door: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Invloed van calciumhydroxide Chloorhexidine-combinatie versus calciumhydroxide als intra-kanaalgeneesmiddel op postoperatieve opflakkering na gevallen van endodontische herbehandeling bij twee bezoeken

Invloed van calciumhydroxide chloorhexidine combinatie vs. calciumhydroxide als een intra-kanaalgeneesmiddel op postoperatieve opflakkering na twee bezoeken aan endodontische herbehandelingen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  1. Elke patiënt wordt verdoofd met dezelfde oplossing, 40 mg articaïne hydrochloride + 0,006 mg/ml epinefrine hydrochloride (Ultracaine DS; Aventis Pharma, Istanbul, Turkije).
  2. De standaardprocedure voor elke groep bij de eerste afspraak omvatte rubberdamisolatie, het verwijderen van eerdere coronale restauraties en vulmaterialen voor het wortelkanaal. Het verwijderen van eerdere wortelkanaalvullingen wordt uitgevoerd met een van deze: Gates Glidden-boren, handvijlen, verwarmde pluggen en roterende Ni-Ti-instrumenten.
  3. Na verwijdering van eerdere wortelkanaalvullingen werden de werklengtes bepaald met een apex-locator en periapicale röntgenfoto's op 1 mm van de apexen.

  4. Chemo-mechanische preparatie van wortelkanalen zal worden uitgevoerd met de master apicale vijlen variërend van #25 tot #70, afhankelijk van de initiële diameter of preparatie van de wortelkanalen.

    Irrigatie werd in alle gevallen uitgevoerd met 2,5% NaOCl na elk instrument. Aan het einde van de instrumentatie werd de laatste irrigatie uitgevoerd met zoutoplossing en werden de wortelkanalen gedroogd met papieren punten.

  5. In de 1e groep worden de wortelkanalen gedurende 7 dagen behandeld met een pasta van calciumhydroxide (calcium hydroxide injecteerbare pasta Metapex, 2,2 g pasta in 1 spuit).

    In de 2e groep worden de wortelkanalen gedurende 7 dagen gemedicineerd met een pasta van calciumhydroxidechloorhexidine. De pasta bestaat uit 1,2 g Ca(OH)2-poeder per 1 ml 0,2% chloorhexidine in water. De tanden in beide groepen worden gesloten met een steriel droog wattenbolletje en minimaal 3 mm tijdelijk restauratiemateriaal.

  6. Bij de volgende afspraak werd de tand heropend, de intra-canale pasta wordt verwijderd en een doorgankelijkheidsvijl (maat 08 Flexofile; Dentsply-Maillefer) werd door het foramen geduwd.

Master apicale vijl wordt opnieuw gecontroleerd en vervolgens worden master conussen geplaatst en röntgenfoto's gemaakt. Obturatie zal worden gedaan met behulp van laterale verdichtingstechniek met AD-afdichtingsharsafdichter met behulp van een spreider voor het plaatsen van hulpconussen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De behoefte van patiënten aan herbehandeling.
  2. Patiënten in goede gezondheid zonder systemische ziekte (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. De leeftijdscategorie ligt tussen de 20 en 50 jaar.
  4. Patiënten die de categorische tool (punten) voor meting kunnen begrijpen
  5. Patiënten kunnen geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Complicerende systemische ziekte
  2. Ernstige pijn en/of acute apicale abcessen hebben
  3. Onder de 18 jaar zijn
  4. Antibiotica of corticosteroïden gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: calciumhydroxide en chloorhexidine
Verwijderen van oude wortelkanaalvulling en plaatsen van calciumhydroxide en chloorhexidine als intracanale medicatie
Geneesmiddel: combinatie van calciumhydroxide en chloorhexidine
plaatsing van calciumhydroxide en chloorhexidine als intracanaal geneesmiddel na verwijdering van oude vulling en mechanische voorbereiding van wortelkanaalbehandeling
ACTIVE_COMPARATOR: calcium hydroxide
Verwijderen van oude wortelkanaalvulling en plaatsen van calciumhydroxide als intracanale medicatie
Geneesmiddel: Calcium hydroxide
plaatsing van calciumhydroxide als intracanaal geneesmiddel na verwijdering van oude vulling en mechanische preparatie van het wortelkanaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve opflakkering (pijn en zwelling) wordt gemeten zoals hieronder 7 dagen na het eerste bezoek aan postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 7 dagen

categorisch ( 4 punten)

  1. geen pijn
  2. Milde pijn: herkenbare maar niet hinderlijke pijn waarvoor geen analgetica nodig zijn.
  3. Matige pijn: ongemakkelijke maar draaglijke pijn (pijnstillers, indien gebruikt, waren effectief bij het verlichten van pijn)
  4. Ernstige pijn: moeilijk te verdragen (pijnstillers waren effectief bij het verlichten van pijn). Patiënten met ernstige postoperatieve pijn en/of optreden van zwelling werden geclassificeerd als opflakkeringen.3 Objectief : percussietest
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

8 juli 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

8 september 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

8 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hind

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve opflakkering

Klinische onderzoeken op combinatie van calciumhydroxide en chloorhexidine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren