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Influence de la combinaison d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine par rapport à l'hydroxyde de calcium en tant que médicament intracanalaire dans les cas de retraitement (med)

5 juillet 2017 mis à jour par: Hind Midhat AbdulGader Hussein, Cairo University

Influence de la combinaison d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine par rapport à l'hydroxyde de calcium en tant que médicament intracanalaire sur la poussée postopératoire après deux visites de cas de retraitement endodontique

Influence de la combinaison d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine par rapport à l'hydroxyde de calcium en tant que médicament intracanalaire sur les poussées postopératoires après deux visites de cas de retraitement endodontique

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Chaque patient sera anesthésié avec la même solution, 40 mg de chlorhydrate d'articaïne + 0,006 mg/mL de chlorhydrate d'épinéphrine (Ultracaïne DS ; Aventis Pharma, Istanbul, Turquie).
  2. La procédure standard pour chaque groupe lors du premier rendez-vous comprenait l'isolement de la digue en caoutchouc, le retrait des restaurations coronales précédentes et les matériaux d'obturation du canal radiculaire. Le retrait des anciennes obturations de canaux radiculaires sera effectué avec l'un de ces éléments : les forets Gates Glidden, les limes à main, les fouloirs chauffants et les instruments rotatifs Ni-Ti.
  3. Après le retrait des obturations canalaires précédentes, les longueurs de travail ont été déterminées par un localisateur d'apex et des radiographies périapicales à 1 mm des apex.
  4. La préparation chimio-mécanique des canaux radiculaires sera faite avec les limes apicales maîtresses allant du #25 au #70 selon le diamètre initial ou la préparation des canaux radiculaires.

    L'irrigation a été réalisée avec 2,5% de NaOCl après chaque instrument dans tous les cas. A la fin de l'instrumentation, l'irrigation finale a été faite par une solution saline, et les canaux radiculaires ont été séchés avec des pointes de papier.

  5. Dans le 1er groupe, les canaux radiculaires seront médicamentés avec une pâte d'hydroxyde de calcium pendant 7 jours. (calcium pâte injectable d'hydroxyde Metapex, 2,2 g de pâte dans une 1 seringue).

    Dans le 2ème groupe, les canaux radiculaires seront médicamentés avec une pâte d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine pendant 7 jours. La pâte est constituée de 1,2 g de poudre de Ca(OH)2 pour 1 ml de chlorhexidine à 0,2 % dans de l'eau. Les dents des deux groupes seront fermées avec une boulette de coton sec stérile et un minimum de 3 mm de matériau de restauration temporaire.

  6. Lors du prochain rendez-vous, la dent a été rouverte, la pâte intra-canalaire sera retirée et une lime de perméabilité (taille 08 Flexofile ; Dentsply-Maillefer) a été poussée à travers le foramen.

Le fichier apical principal sera vérifié à nouveau, puis les cônes principaux seront placés et radiographiés. L'obturation sera effectuée en utilisant la technique de compactage latéral avec un scellant en résine AD seal en utilisant un écarteur pour le placement des cônes auxiliaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients ont besoin de retraitement.
  2. Patients en bonne santé sans maladie systémique (American Society of Anesthesiologists Class II)
  3. La tranche d'âge se situe entre 20 et 50 ans.
  4. Les patients qui peuvent comprendre l'outil catégoriel (points) pour la mesure
  5. Patients capables de signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie systémique compliquée
  2. Douleur intense et/ou abcès apical aigu
  3. Avoir moins de 18 ans
  4. Utilisation d'antibiotiques ou de corticostéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: hydroxyde de calcium et chlorhexidine
Enlèvement de l'ancienne obturation du canal radiculaire et placement d'hydroxyde de calcium et de chlorehexidine comme médicament intracanalaire
mise en place d'hydroxyde de calcium et de chlorhexidine comme médicament intracanalaire après élimination de l'ancienne obturation et préparation mécanique du canal radiculaire
ACTIVE_COMPARATOR: hydroxyde de calcium
Enlèvement de l'ancienne obturation du canal radiculaire et placement d'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire
mise en place d'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire après élimination de l'ancienne obturation et préparation mécanique du canal radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La poussée postopératoire (douleur et gonflement) sera mesurée comme ci-dessous après 7 jours à compter de la première visite douleur postopératoire
Délai: 7 jours

catégorique ( 4 points)

  1. pas de douleur
  2. Douleur légère : douleur reconnaissable mais non gênante qui ne nécessite aucun analgésique.
  3. Douleur modérée : douleur inconfortable mais supportable (les analgésiques, s'ils étaient utilisés, étaient efficaces pour soulager la douleur)
  4. Douleur intense : difficile à supporter (les antalgiques ont été efficaces pour soulager la douleur). Les patients souffrant de douleurs postopératoires sévères et/ou d'apparition d'un gonflement ont été classés comme poussées.3 Objectivement : test de percussion
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Geraldine M Ahmed, Assistant professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

8 juillet 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

8 septembre 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

8 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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