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呼吸筋力に対する体幹コントロールの効果

2017年7月6日 更新者:Umut Apaydin、Gazi University

脳性麻痺児の呼吸筋力と日常生活活動に対する体幹コントロールの影響

脳性麻痺 (CP) は、未熟な脳で起こる非進行性の欠陥に起因する活動制限を引き起こす、運動と姿勢の障害のグループとして定義できます。 CP の運動障害は、多くの場合、感覚、認知、コミュニケーション、知覚、行動および呼吸器系の欠陥を伴います。

CPを持つ小児は、選択的可動性、筋力低下、異常な筋緊張、主動筋と拮抗筋の間の調整障害、不十分な姿勢制御など、多くの一次運動障害を抱えています。 これらの運動障害は、拘縮や骨変形などの二次的な問題も引き起こします。 初発的であれ二次的であれ、これらすべての問題は、さまざまなレベルの CP 児童に影響を及ぼし、日常生活活動 (ADL) における自立性を低下させる可能性があります。

CP の小児を対象として、体幹制御および/または呼吸機能の影響を調査した研究がいくつかあります。 しかし、ADL に直接影響を与えるこれらの機能の関係を検討した研究はほとんどありません。 これらの研究では、より重篤な影響を受けて動くことができない子供の機能が調査されています。 しかし、運動レベルが良好なCPの小児の呼吸筋力に対する体幹制御の影響を調査した研究はありません。 これらの小児の体幹制御と呼吸機能の両方に影響を与える要因は数多くあります。 したがって、機能レベルが向上し、自分で動くことができるCPの小児では、体幹制御と呼吸機能の間の相互作用を明らかにすることが、治療プロセスに大きく貢献する可能性があります。 このため、本研究は、総運動機能分類システム (GMFCS) レベル 1 および 2 の CP を持つ小児の ADL および呼吸筋力に対する体幹制御の影響を調査し、健康な小児と比較することを計画しました。

調査の概要

詳細な説明

体幹コントロールは体幹コントロール測定スケール(TCMS)によって評価され、ADLは小児障害評価目録(PEDI)によって評価され、呼吸筋力は口圧計によって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脳性麻痺の子供たちと健康なボランティア。

説明

包含基準:

  • 小児神経科医によるCPの診断
  • 姿勢評価中に重大な側弯症なし
  • GMFCS のレベル 1 または 2 を持っていた
  • 過去6か月以内に整形外科手術を受けていない、またはボツリヌス毒素A注射を受けていない

除外基準:

  • 言語や協調性に問題がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳性麻痺の子供たち
脳性麻痺 (CP) は、未熟な脳で起こる非進行性の欠陥に起因する活動制限を引き起こす、運動と姿勢の障害のグループとして定義できます。 CP の運動障害は、多くの場合、感覚、認知、コミュニケーション、知覚、行動、呼吸器系の欠陥を伴います。
対照群
この研究には定型発達の子供たちが含まれていました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランクコントロール測定スケール (TCMS)
時間枠:15分
TCMS は、体幹制御の 2 つの要素である、支持面上のバランスの状態と、機能的活動中に身体部分を積極的に動かす能力を測定します。 TCMS は合計 15 項目で構成され、2、3、または 4 点の順序尺度でスコア付けされ、臨床的関連性がある場合には両側に投与されます。 合計 TCMS スコアの範囲は 0 ~ 58 です。 このスケールでのスコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを表します
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児科障害評価目録 (PEDI)
時間枠:30分
研究に参加した小児のADLは、小児科障害評価目録(PEDI)によって評価された。 これはヘイリーによって開発された臨床測定法であり、障害のある子供の機能的スキル、機能的能力、パフォーマンスの変化を評価するために使用されます。 PEDI は、機能スキル スケールと介護者支援スケールの 2 つのセクションで構成されます。 最初のセクションである機能スキルスケールは、セルフケア、モビリティ、社会的機能の 3 つのサブスケールに分かれています。 合計 197 項目で構成されるこのセクションは、不可能 (0) および可能 (1) としてスコア付けされます。 PEDI の 2 番目のセクションである介護者支援尺度も、セルフケア、移動性、社会的機能の 3 つの下位尺度に分割されています。 全部で20項目で構成されています。 このセクションの各項目には 0 ~ 5 のスコアが付けられます。 スコア 5 は子供が完全に自立していることを示し、スコア 0 は子供が養育者に完全に依存していることを示します。
30分
呼吸筋力
時間枠:15分
これらの測定は、呼吸圧計 (Micro Medical Micro RPM、英国) を使用して行われ、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の基準 (ATS. そしてERS。 2002年)。 最大吸気圧 (MIP) は最大呼気後の残気量で測定され、最大呼気圧力 (MEP) は最大吸気後の総肺容量で測定されました。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Bülent Elbasan、Gazi U

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月30日

一次修了 (実際)

2017年4月16日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2017年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月6日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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