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El efecto del control del tronco sobre la fuerza de los músculos respiratorios

6 de julio de 2017 actualizado por: Umut Apaydin, Gazi University

El efecto del control del tronco sobre la fuerza de los músculos respiratorios y las actividades de la vida diaria en niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral (PC) se puede definir como un conjunto de trastornos del movimiento y de la postura, causantes de limitación de la actividad, que se atribuyen a déficits no progresivos que se producen en el cerebro inmaduro. Los trastornos motores de la PC suelen ir acompañados de déficits en la sensación, la cognición, la comunicación, la percepción, el comportamiento y el sistema respiratorio.

Los niños con parálisis cerebral tienen muchas deficiencias motoras primarias, como movilidad selectiva, debilidad muscular, tono muscular anormal, alteración de la coordinación entre los músculos agonistas-antagonistas y control postural insuficiente. Estas deficiencias motoras también provocan problemas secundarios, como contracturas y deformidades óseas. Ya sean primarios o secundarios, todos estos problemas pueden reducir la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD) al afectar a los niños con PC en diferentes niveles.

Hay varios estudios en niños con PC que investigan los efectos del control del tronco y/o las funciones respiratorias. Sin embargo, existen muy pocos estudios que examinen la relación de estas funciones que tienen efectos directos en las AVD. En estos estudios, se han examinado las funciones de los niños que están más gravemente afectados e incapaces de moverse. Sin embargo, no existen estudios que examinen el efecto del control del tronco sobre la fuerza de los músculos respiratorios en niños con PC con mejor nivel de movilidad. Hay muchos factores que afectan tanto el control del tronco como las funciones respiratorias en estos niños. Por lo tanto, en los niños con PC, que tienen un mejor nivel funcional y pueden moverse por sí mismos, revelar la interacción entre el control del tronco y las funciones respiratorias puede contribuir significativamente al proceso de tratamiento. Por esta razón, este estudio fue planeado para investigar el efecto del control del tronco sobre las AVD y la fuerza de los músculos respiratorios en niños con parálisis cerebral que tienen un sistema de clasificación funcional motora gruesa (GMFCS) niveles de 1 y 2 y compararlos con niños sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El control del tronco se evaluó mediante la Escala de medición del control del tronco (TCMS), las ADL se evaluaron mediante el Inventario de evaluación de discapacidad pediátrica (PEDI) y la fuerza de los músculos respiratorios se evaluó mediante un medidor de presión bucal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con Parálisis Cerebral y voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de PC por un neurólogo pediátrico
  • Sin escoliosis significativa durante la evaluación postural
  • Estaban teniendo un nivel de 1 o 2 de GMFCS
  • Sin cirugía ortopédica o sin inyección de Toxina Botulínica-A en los últimos 6 meses

Criterio de exclusión:

  • Tener problemas del habla o cooperativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Los niños con Parálisis Cerebral
La parálisis cerebral (PC) se puede definir como un conjunto de trastornos del movimiento y de la postura, causantes de limitación de la actividad, que se atribuyen a déficits no progresivos que se producen en el cerebro inmaduro. Los trastornos motores de la PC a menudo se acompañan de déficits en la sensación, la cognición, la comunicación, la percepción, el comportamiento y el sistema respiratorio.
Grupo de control
En este estudio se incluyeron niños con desarrollo típico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de medición de control de troncales (TCMS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
TCMS mide el estado de equilibrio en la superficie de apoyo y la capacidad de mover activamente las partes del cuerpo durante las actividades funcionales, que son los dos componentes del control del tronco. TCMS consta de 15 ítems en total que se califican en una escala ordinal de 2, 3 o 4 puntos y se administran bilateralmente en caso de relevancia clínica. La puntuación total de TCMS varía de 0 a 58. Una puntuación alta en esta escala representa un mejor desempeño
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación Pediátrica del Inventario de Discapacidad (PEDI)
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las AVD de los niños que participaron en el estudio fueron evaluadas por el Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Es una medida clínica desarrollada por Haley y utilizada para evaluar el cambio en las habilidades funcionales, las capacidades funcionales y el desempeño de los niños con discapacidades. PEDI consta de dos secciones como Escala de Habilidades Funcionales y Escala de Asistencia al Cuidador. La primera sección, la Escala de Habilidades Funcionales, se divide en tres subescalas: autocuidado, movilidad y función social. Esta sección, que consta de 197 ítems en total, se califica como incapaz (0) y capaz (1). La segunda sección del PEDI, la Escala de Asistencia al Cuidador, también se divide en tres subescalas: autocuidado, movilidad y función social. Consta de 20 artículos en total. Cada ítem de esta sección se puntúa entre 0 y 5. Una puntuación de 5 indica que el niño es completamente independiente, mientras que una puntuación de 0 indica que el niño depende completamente del cuidador.
30 minutos
Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 15 minutos
Estas mediciones se realizaron con el medidor de presión respiratoria (Micro Medical Micro RPM, Reino Unido) y se realizaron de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS. y ERS. 2002). La Presión Inspiratoria Máxima (PIM) se midió en el volumen residual después de la espiración máxima, mientras que la Presión Espiratoria Máxima (MEP) se midió en la capacidad pulmonar total después de la inspiración máxima.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Bülent Elbasan, Gazi U

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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