A törzsszabályozás hatása a légúti izmok erejére
A törzsszabályozás hatása a légúti izmok erejére és a mindennapi életvitelre agybénulásban szenvedő gyermekeknél
A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartászavarok csoportjaként definiálható, amelyek tevékenységkorlátozást okoznak, ami az éretlen agyban fellépő, nem progresszív hiányosságoknak tulajdonítható. A CP motoros zavarait gyakran az érzékelés, a megismerés, a kommunikáció, az észlelés, a viselkedés és a légzőrendszer hiányosságai kísérik.
A CP-ben szenvedő gyermekeknek számos elsődleges motoros károsodása van, mint például a szelektív mobilitás, az izomgyengeség, az abnormális izomtónus, az agonista-antagonista izmok közötti koordináció zavara és az elégtelen testtartási kontroll. Ezek a motoros károsodások másodlagos problémákhoz is vezetnek, mint például kontraktúrák és csontdeformitások. Akár elsődleges, akár másodlagos, ezek a problémák csökkenthetik a mindennapi tevékenységekben való függetlenséget (ADL), mivel különböző szinteken érintik a CP-s gyermekeket.
Számos tanulmány létezik CP-s gyermekeken, amelyek a törzsszabályozás és/vagy a légzésfunkciók hatásait vizsgálják. Azonban nagyon kevés tanulmány vizsgálja e funkciók kapcsolatát, amelyek közvetlen hatással vannak az ADL-re. Ezekben a vizsgálatokban az erősebben érintett és mozgásképtelen gyermekek funkcióit vizsgálták. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek a törzskontrollnak a légzőizom-erőre gyakorolt hatását vizsgálnák jobb mobilitású CP-s gyermekeknél. Számos tényező befolyásolja ezeknél a gyermekeknél a törzs szabályozását és a légzésfunkciókat. Ezért a jobb funkcionális és önálló mozgásra képes CP-s gyermekeknél a törzskontroll és a légzésfunkciók közötti kölcsönhatás feltárása jelentősen hozzájárulhat a kezelési folyamathoz. Emiatt ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy megvizsgálja a törzskontroll hatását az ADL-re és a légzőizom-erőre olyan CP-s gyermekeknél, akiknek a bruttó motoros funkcionális osztályozási rendszer (GMFCS) szintje 1 és 2, és összehasonlítani őket egészséges gyerekekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CP diagnózisa gyermekneurológus által
- Nincs jelentős scoliosis a testtartás értékelése során
- 1-es vagy 2-es GMFCS-szinttel rendelkeztek
- Nem végzett ortopédiai műtétet, vagy nem kapott Botulinum Toxin-A injekciót az elmúlt 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Beszéd- vagy együttműködési problémákkal küzd
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agybénulásos gyerekek
A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartászavarok csoportjaként definiálható, amelyek tevékenységkorlátozást okoznak, ami az éretlen agyban fellépő, nem progresszív hiányosságoknak tulajdonítható.
A CP motoros zavarait gyakran az érzékelés, a megismerés, a kommunikáció, az észlelés, a viselkedés és a légzőrendszer hiányosságai kísérik.
|
|
Ellenőrző csoport
Ebbe a vizsgálatba tipikus fejlődésű gyerekeket vontunk be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törzsvezérlési mérési skála (TCMS)
Időkeret: 15 perc
|
A TCMS a támasztófelület egyensúlyi állapotát és a testrészek aktív mozgatásának képességét méri a funkcionális tevékenységek során, amelyek a törzsszabályozás két összetevője.
A TCMS összesen 15 tételből áll, amelyeket 2-, 3- vagy 4-pontos ordinális skálán értékelnek, és klinikai jelentősége esetén kétoldalúan adják be.
A teljes TCMS pontszám 0 és 58 között van.
Ezen a skálán a magas pontszám jobb teljesítményt jelent
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékossági jegyzék gyermekgyógyászati értékelése (PEDI)
Időkeret: 30 perc
|
A vizsgálatban részt vevő gyermekek ADL-eit a Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) értékelte.
Ez egy Haley által kifejlesztett klinikai mérés, amelyet a fogyatékkal élő gyermekek funkcionális készségeinek, funkcionális képességeinek és teljesítményének változásának értékelésére használnak.
A PEDI két részből áll: funkcionális készségek skála és gondozói segítség skála.
Az első rész, a Funkcionális készségek skála, három alskálára oszlik: öngondoskodás, mobilitás és szociális funkció.
Ez a rész, amely összesen 197 elemből áll, nem képes (0) és képes (1) minősítést kapott.
A PEDI második szekciója, a Gondozói Segítség Skála szintén három alskálára oszlik: öngondoskodás, mobilitás és szociális funkció.
Összesen 20 elemből áll.
Ebben a szakaszban minden elem 0 és 5 között van értékelve.
Az 5-ös pontszám azt jelzi, hogy a gyermek teljesen önálló, míg a 0-s azt jelzi, hogy a gyermek teljes mértékben függ a gondozótól.
|
30 perc
|
|
Légzőizom ereje
Időkeret: 15 perc
|
Ezeket a méréseket a légzési nyomásmérővel (Micro Medical Micro RPM, Egyesült Királyság) végezték, és az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS) kritériumai szerint végezték.
és ERS.
2002).
A maximális belégzési nyomást (MIP) a maximális kilégzés utáni maradék térfogatban, míg a maximális kilégzési nyomást (MEP) a maximális belégzés utáni teljes tüdőkapacitásban mértük.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Bülent Elbasan, Gazi U
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B.10.4.ISM.4.06.68.49/975
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A mindennapi élet tevékenységei
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG