Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trunkkontrol på respiratorisk muskelstyrke

6. juli 2017 opdateret af: Umut Apaydin, Gazi University

Effekten af ​​trunkkontrol på respiratorisk muskelstyrke og daglige aktiviteter hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) kan defineres som en gruppe af forstyrrelser i bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, der tilskrives ikke-progressive underskud, der finder sted i den umodne hjerne. De motoriske lidelser ved CP er ofte ledsaget af underskud i sansning, kognition, kommunikation, perception, adfærd og åndedrætssystem.

Børn med CP har mange primære motoriske svækkelser såsom selektiv mobilitet, muskelsvaghed, unormal muskeltonus, nedsat koordination mellem agonist-antagonist-muskler og utilstrækkelig postural kontrol. Disse motoriske svækkelser fører også til sekundære problemer såsom kontrakturer og knogledeformiteter. Uanset om det er primer eller sekundært, kan alle disse problemer reducere uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL) ved at påvirke CP-børn på forskellige niveauer.

Der er flere undersøgelser hos børn med CP, der undersøger virkningerne af trunkkontrol og/eller respiratoriske funktioner. Der er dog meget få undersøgelser, der undersøger sammenhængen mellem disse funktioner, som har direkte effekter på ADL. I disse undersøgelser er funktionerne hos børn, der er hårdere ramt og ude af stand til at bevæge sig, blevet undersøgt. Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger effekten af ​​trunkkontrol på respiratorisk muskelstyrke hos børn med CP med et bedre mobilitetsniveau. Der er mange faktorer, der påvirker både kropskontrol og åndedrætsfunktioner hos disse børn. Hos børn med CP, som har et bedre funktionsniveau og kan bevæge sig på egen hånd, kan afsløring af samspillet mellem kropskontrol og åndedrætsfunktioner derfor bidrage væsentligt til behandlingsprocessen. Af denne grund var denne undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af ​​trunkkontrol på ADL og respiratorisk muskelstyrke hos børn med CP med et Gross Motor Functional Classification System (GMFCS) niveau på 1 og 2 og sammenligne dem med raske børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Trunk-kontrol blev evalueret ved Trunk Control Measurement Scale (TCMS), ADL blev evalueret af Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI), og respiratorisk muskelstyrke blev evalueret med mundtryksmåler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med cerebral parese og raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af CP af en pædiatrisk neurolog
  • Ingen signifikant skoliose under postural evaluering
  • Havde et niveau på 1 eller 2 af GMFCS
  • Ingen ortopædisk operation eller ikke at have fået Botulinum Toxin-A-injektion inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Har tale- eller samarbejdsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med cerebral parese
Cerebral parese (CP) kan defineres som en gruppe af forstyrrelser i bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsning, der tilskrives ikke-progressive underskud, der finder sted i den umodne hjerne. De motoriske lidelser ved CP er ofte ledsaget af underskud i sansning, kognition, kommunikation, perception, adfærd og åndedrætssystem.
Kontrolgruppe
Børn med typisk udvikling blev inkluderet i denne undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: 15 minutter
TCMS måler balancetilstanden på støtteoverfladen og evnen til aktivt at bevæge kropsdele under funktionelle aktiviteter, som er de to komponenter i kropskontrol. TCMS består af i alt 15 emner, der scores på 2, 3 eller 4 trins ordinære skalaer og administreres bilateralt i tilfælde af klinisk relevans. Den samlede TCMS-score varierer fra 0 til 58. En høj score på denne skala repræsenterer en bedre præstation
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk evaluering af handicapopgørelse (PEDI)
Tidsramme: 30 minutter
ADL'erne for de børn, der deltog i undersøgelsen, blev vurderet af Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Det er en klinisk måling udviklet af Haley og brugt til at evaluere ændringen i funktionsevner, funktionelle evner og præstationer hos børn med handicap. PEDI består af to sektioner som skala for funktionelle færdigheder og skala for omsorgspersoner. Det første afsnit, Funktionelle færdighedsskalaen, er opdelt i tre underskalaer: egenomsorg, mobilitet og social funktion. Denne sektion, som består af 197 genstande i alt, bedømmes som ude af stand (0) og stand (1). Det andet afsnit af PEDI, Caregiver Assistance Scale, er også opdelt i tre underskalaer: egenomsorg, mobilitet og social funktion. Den består af i alt 20 genstande. Hvert element i dette afsnit får en score på mellem 0 og 5. En score på 5 indikerer, at barnet er helt selvstændig, mens en score på 0 indikerer, at barnet er helt afhængig af omsorgspersonen.
30 minutter
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
Disse målinger blev foretaget ved hjælp af respiratorisk trykmåler (Micro Medical Micro RPM, UK) og udført i henhold til American Thoracic Society/European Respiratory Society kriterier (ATS). og ERS. 2002). Maximal Inspiratory Pressure (MIP) blev målt i restvolumen efter maksimal eksspiration, mens Maximal Expiratory Pressure (MEP) blev målt i total lungekapacitet efter maksimal inspiration.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Bülent Elbasan, Gazi U

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner