Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rungon hallinnan vaikutus hengityslihasten vahvuuteen

torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Umut Apaydin, Gazi University

Vartalon hallinnan vaikutus hengityslihasten vahvuuteen ja päivittäiseen elämään lapsilla, joilla on aivovamma

Aivohalvaus (CP) voidaan määritellä ryhmäksi liikkeen ja asennon häiriöitä, jotka aiheuttavat toiminnan rajoituksia, jotka johtuvat epäkypsissä aivoissa tapahtuvista ei-progressiivisista puutteista. CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, kognitio-, kommunikaatio-, havainto-, käyttäytymis- ja hengityselinten puutteita.

CP:tä sairastavilla lapsilla on monia ensisijaisia ​​motorisia vajaatoimintaa, kuten selektiivinen liikkuvuus, lihasheikkous, epänormaali lihasten sävy, agonisti-antagonistilihasten välinen koordinaatiohäiriö ja riittämätön asennonhallinta. Nämä motoriset häiriöt johtavat myös toissijaisiin ongelmiin, kuten kontraktuureihin ja luun epämuodostumisiin. Olivatpa perus- tai toissijaisia, kaikki nämä ongelmat voivat vähentää itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä (ADL) vaikuttamalla CP-lapsiin eri tasoilla.

CP-lapsilla on useita tutkimuksia, jotka tutkivat vartalon hallinnan ja/tai hengitystoimintojen vaikutuksia. On kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia, joissa tarkastellaan näiden toimintojen suhdetta, joilla on suoria vaikutuksia ADL:ään. Näissä tutkimuksissa on tarkasteltu niiden lasten toimintoja, jotka kärsivät voimakkaammin liikuntakyvyttömyydestä. Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa tutkittaisiin vartalon hallinnan vaikutusta hengityslihasten vahvuuteen lapsilla, joilla on parempi liikkuvuus. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat sekä vartalon hallintaan että hengitystoimintoihin näillä lapsilla. Siksi CP-potilailla, joilla on parempi toimintakyky ja jotka voivat liikkua omin voimin, vartalon hallinnan ja hengitystoimintojen välisen vuorovaikutuksen paljastaminen voi vaikuttaa merkittävästi hoitoprosessiin. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vartalon hallinnan vaikutusta ADL- ja hengityslihasten voimakkuuteen CP-lapsilla, joiden bruttomotorisen funktionaalisen luokitusjärjestelmän (GMFCS) tasot ovat 1 ja 2, ja verrata niitä terveisiin lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rungon hallinta arvioitiin Trunk Control Measurement Scale (TCMS) -asteikolla, ADL arvioitiin Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) ja hengityslihasten voima arvioitiin suun painemittarilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivovammaiset lapset ja terveet vapaaehtoiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten neurologin CP-diagnoosi
  • Ei merkittävää skolioosia asennon arvioinnin aikana
  • Heillä oli GMFCS-taso 1 tai 2
  • Ei ortopedistä leikkausta tai botuliinitoksiini-A-injektiota viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhe- tai yhteistyöongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on aivovamma
Aivohalvaus (CP) voidaan määritellä ryhmäksi liikkeen ja asennon häiriöitä, jotka aiheuttavat toiminnan rajoituksia, jotka johtuvat epäkypsissä aivoissa tapahtuvista ei-progressiivisista puutteista. CP:n motorisiin häiriöihin liittyy usein aisti-, kognitio-, viestintä-, havainto-, käyttäytymis- ja hengityselinten puutteita.
Ohjausryhmä
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan lapset, joilla oli tyypillinen kehitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
TCMS mittaa tukipinnan tasapainotilaa ja kykyä liikuttaa kehon osia aktiivisesti toiminnallisten toimintojen aikana, jotka ovat kaksi rungon ohjauksen komponenttia. TCMS koostuu yhteensä 15 pisteestä, jotka pisteytetään 2, 3 tai 4 pisteen järjestysasteikolla ja annetaan kahdenvälisesti kliinisesti merkityksellisissä tapauksissa. TCMS:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–58. Korkea pistemäärä tällä asteikolla edustaa parempaa suorituskykyä
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Tutkimukseen osallistuneiden lasten ADL-arvot arvioitiin Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) -tutkimuksella. Se on Haleyn kehittämä kliininen mittaus, jota käytetään vammaisten lasten toiminnallisten taitojen, toimintakykyjen ja suorituskyvyn muutosten arvioimiseen. PEDI koostuu kahdesta osasta, toiminnallisten taitojen asteikko ja omaishoitajan apuasteikko. Ensimmäinen osa, Functional Skills Scale, on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta. Tämä osio, joka koostuu yhteensä 197 kohteesta, on arvosteltu kyvyttömäksi (0) ja kykeneväksi (1). Myös PEDIn toinen osa, Caregiver Assistance Scale, on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: itsehoito, liikkuvuus ja sosiaalinen toiminta. Se koostuu yhteensä 20 kappaleesta. Jokainen tämän osion kohde pisteytetään välillä 0–5. Pistemäärä 5 tarkoittaa, että lapsi on täysin itsenäinen, kun taas pistemäärä 0 tarkoittaa, että lapsi on täysin riippuvainen hoitajasta.
30 minuuttia
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Nämä mittaukset tehtiin hengityspainemittarilla (Micro Medical Micro RPM, UK) ja suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Society -kriteerien (ATS) mukaisesti. ja ERS. 2002). Maksimaalinen sisäänhengityspaine (MIP) mitattiin jäännöstilavuudesta maksimaalisen uloshengityksen jälkeen, kun taas maksimi uloshengityspaine (MEP) mitattiin keuhkojen kokonaiskapasiteetista maksimaalisen sisäänhengityksen jälkeen.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bülent Elbasan, Gazi U

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 16. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päivittäisen elämän aktiviteetit

Tilaa