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L'effet du contrôle du tronc sur la force des muscles respiratoires

6 juillet 2017 mis à jour par: Umut Apaydin, Gazi University

L'effet du contrôle du tronc sur la force des muscles respiratoires et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) peut être définie comme un ensemble de troubles du mouvement et de la posture, provoquant une limitation d'activité qui sont attribuées à des déficits non progressifs qui se produisent dans le cerveau immature. Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de déficits des sensations, de la cognition, de la communication, de la perception, du comportement et du système respiratoire.

Les enfants atteints de PC présentent de nombreuses déficiences motrices primaires telles qu'une mobilité sélective, une faiblesse musculaire, un tonus musculaire anormal, une coordination altérée entre les muscles agonistes-antagonistes et un contrôle postural insuffisant. Ces déficiences motrices entraînent également des problèmes secondaires tels que des contractures et des déformations osseuses. Qu'ils soient primaires ou secondaires, tous ces problèmes peuvent réduire l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) en affectant les enfants PC à différents niveaux.

Il existe plusieurs études chez des enfants atteints de PC qui étudient les effets du contrôle du tronc et/ou des fonctions respiratoires. Cependant, il existe très peu d'études examinant la relation entre ces fonctions qui ont des effets directs sur les AVQ. Dans ces études, les fonctions des enfants qui sont plus lourdement affectés et incapables de bouger ont été examinées. Cependant, il n'y a pas d'études examinant l'effet du contrôle du tronc sur la force des muscles respiratoires chez les enfants atteints de PC avec un meilleur niveau de mobilité. De nombreux facteurs affectent à la fois le contrôle du tronc et les fonctions respiratoires chez ces enfants. Par conséquent, chez les enfants atteints de PC, qui ont un meilleur niveau fonctionnel et peuvent se déplacer seuls, révéler l'interaction entre le contrôle du tronc et les fonctions respiratoires peut contribuer de manière significative au processus de traitement. Pour cette raison, cette étude a été planifiée pour étudier l'effet du contrôle du tronc sur les AVQ et la force des muscles respiratoires chez les enfants atteints de PC ayant un système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS) de niveaux 1 et 2 et pour les comparer avec des enfants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le contrôle du tronc a été évalué par l'échelle de mesure du contrôle du tronc (TCMS), les AVQ ont été évaluées par l'inventaire pédiatrique d'évaluation du handicap (PEDI) et la force des muscles respiratoires a été évaluée par un tensiomètre buccal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants atteints de paralysie cérébrale et volontaires en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de CP par un neurologue pédiatrique
  • Pas de scoliose significative lors de l'évaluation posturale
  • Avaient un niveau de 1 ou 2 de GMFCS
  • Pas de chirurgie orthopédique ou pas d'injection de Toxine Botulique A au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Avoir des problèmes d'élocution ou de coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) peut être définie comme un ensemble de troubles du mouvement et de la posture, provoquant une limitation d'activité qui sont attribuées à des déficits non progressifs qui se produisent dans le cerveau immature. Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de déficits des sensations, de la cognition, de la communication, de la perception, du comportement et du système respiratoire.
Groupe de contrôle
Les enfants ayant un développement typique ont été inclus dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 15 minutes
TCMS mesure l'état d'équilibre sur la surface d'appui et la capacité à bouger activement les parties du corps lors d'activités fonctionnelles, qui sont les deux composantes du contrôle du tronc. TCMS se compose de 15 éléments au total qui sont notés sur une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points et administrés bilatéralement en cas de pertinence clinique. Le score total TCMS varie de 0 à 58. Un score élevé sur cette échelle représente une meilleure performance
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: 30 minutes
Les AVQ des enfants participant à l'étude ont été évaluées par le Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Il s'agit d'une mesure clinique développée par Haley et utilisée pour évaluer l'évolution des compétences fonctionnelles, des capacités fonctionnelles et des performances des enfants handicapés. PEDI se compose de deux sections : l'échelle des compétences fonctionnelles et l'échelle d'aide aux soignants. La première section, l'échelle des compétences fonctionnelles, est divisée en trois sous-échelles : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale. Cette section, qui comprend 197 éléments au total, est notée incapable (0) et capable (1). La deuxième section du PEDI, l'échelle d'assistance aux aidants, est également divisée en trois sous-échelles : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale. Il se compose de 20 éléments au total. Chaque item de cette section est noté entre 0 et 5. Un score de 5 indique que l'enfant est complètement indépendant, tandis qu'un score de 0 indique que l'enfant est complètement dépendant de la personne qui s'occupe de lui.
30 minutes
Force musculaire respiratoire
Délai: 15 minutes
Ces mesures ont été effectuées à l'aide du tensiomètre respiratoire (Micro Medical Micro RPM, Royaume-Uni) et effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS. et ERS. 2002). La pression inspiratoire maximale (MIP) a été mesurée dans le volume résiduel après l'expiration maximale, tandis que la pression expiratoire maximale (MEP) a été mesurée dans la capacité pulmonaire totale après l'inspiration maximale.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bülent Elbasan, Gazi U

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2017

Première publication (Réel)

6 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.10.4.ISM.4.06.68.49/975

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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