- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03209310
L'effet du contrôle du tronc sur la force des muscles respiratoires
L'effet du contrôle du tronc sur la force des muscles respiratoires et les activités de la vie quotidienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) peut être définie comme un ensemble de troubles du mouvement et de la posture, provoquant une limitation d'activité qui sont attribuées à des déficits non progressifs qui se produisent dans le cerveau immature. Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de déficits des sensations, de la cognition, de la communication, de la perception, du comportement et du système respiratoire.
Les enfants atteints de PC présentent de nombreuses déficiences motrices primaires telles qu'une mobilité sélective, une faiblesse musculaire, un tonus musculaire anormal, une coordination altérée entre les muscles agonistes-antagonistes et un contrôle postural insuffisant. Ces déficiences motrices entraînent également des problèmes secondaires tels que des contractures et des déformations osseuses. Qu'ils soient primaires ou secondaires, tous ces problèmes peuvent réduire l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) en affectant les enfants PC à différents niveaux.
Il existe plusieurs études chez des enfants atteints de PC qui étudient les effets du contrôle du tronc et/ou des fonctions respiratoires. Cependant, il existe très peu d'études examinant la relation entre ces fonctions qui ont des effets directs sur les AVQ. Dans ces études, les fonctions des enfants qui sont plus lourdement affectés et incapables de bouger ont été examinées. Cependant, il n'y a pas d'études examinant l'effet du contrôle du tronc sur la force des muscles respiratoires chez les enfants atteints de PC avec un meilleur niveau de mobilité. De nombreux facteurs affectent à la fois le contrôle du tronc et les fonctions respiratoires chez ces enfants. Par conséquent, chez les enfants atteints de PC, qui ont un meilleur niveau fonctionnel et peuvent se déplacer seuls, révéler l'interaction entre le contrôle du tronc et les fonctions respiratoires peut contribuer de manière significative au processus de traitement. Pour cette raison, cette étude a été planifiée pour étudier l'effet du contrôle du tronc sur les AVQ et la force des muscles respiratoires chez les enfants atteints de PC ayant un système de classification fonctionnelle de la motricité globale (GMFCS) de niveaux 1 et 2 et pour les comparer avec des enfants en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de CP par un neurologue pédiatrique
- Pas de scoliose significative lors de l'évaluation posturale
- Avaient un niveau de 1 ou 2 de GMFCS
- Pas de chirurgie orthopédique ou pas d'injection de Toxine Botulique A au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir des problèmes d'élocution ou de coopération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale (PC) peut être définie comme un ensemble de troubles du mouvement et de la posture, provoquant une limitation d'activité qui sont attribuées à des déficits non progressifs qui se produisent dans le cerveau immature.
Les troubles moteurs de la PC s'accompagnent souvent de déficits des sensations, de la cognition, de la communication, de la perception, du comportement et du système respiratoire.
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Groupe de contrôle
Les enfants ayant un développement typique ont été inclus dans cette étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de mesure du contrôle du coffre (TCMS)
Délai: 15 minutes
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TCMS mesure l'état d'équilibre sur la surface d'appui et la capacité à bouger activement les parties du corps lors d'activités fonctionnelles, qui sont les deux composantes du contrôle du tronc.
TCMS se compose de 15 éléments au total qui sont notés sur une échelle ordinale de 2, 3 ou 4 points et administrés bilatéralement en cas de pertinence clinique.
Le score total TCMS varie de 0 à 58.
Un score élevé sur cette échelle représente une meilleure performance
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'évaluation pédiatrique du handicap (PEDI)
Délai: 30 minutes
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Les AVQ des enfants participant à l'étude ont été évaluées par le Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI).
Il s'agit d'une mesure clinique développée par Haley et utilisée pour évaluer l'évolution des compétences fonctionnelles, des capacités fonctionnelles et des performances des enfants handicapés.
PEDI se compose de deux sections : l'échelle des compétences fonctionnelles et l'échelle d'aide aux soignants.
La première section, l'échelle des compétences fonctionnelles, est divisée en trois sous-échelles : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale.
Cette section, qui comprend 197 éléments au total, est notée incapable (0) et capable (1).
La deuxième section du PEDI, l'échelle d'assistance aux aidants, est également divisée en trois sous-échelles : les soins personnels, la mobilité et la fonction sociale.
Il se compose de 20 éléments au total.
Chaque item de cette section est noté entre 0 et 5.
Un score de 5 indique que l'enfant est complètement indépendant, tandis qu'un score de 0 indique que l'enfant est complètement dépendant de la personne qui s'occupe de lui.
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30 minutes
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Force musculaire respiratoire
Délai: 15 minutes
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Ces mesures ont été effectuées à l'aide du tensiomètre respiratoire (Micro Medical Micro RPM, Royaume-Uni) et effectuées selon les critères de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS.
et ERS.
2002).
La pression inspiratoire maximale (MIP) a été mesurée dans le volume résiduel après l'expiration maximale, tandis que la pression expiratoire maximale (MEP) a été mesurée dans la capacité pulmonaire totale après l'inspiration maximale.
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Bülent Elbasan, Gazi U
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.4.ISM.4.06.68.49/975
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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